Combinación de intervenciones de actividad física y sedentarismo para mejorar la salud cardiometabólica (CAS)
Combinando intervenciones de actividad física y sedentarismo para mejorar la salud cardiometabólica
Muchos adultos pasan gran parte del día sentados, especialmente en el trabajo. Permanecer sentado durante largos períodos y no moverse lo suficiente puede aumentar el riesgo de problemas de salud como enfermedades cardíacas y diabetes tipo 2. Este riesgo es aún mayor en personas que presentan signos tempranos de advertencia como sobrepeso, presión arterial alta o problemas con el azúcar en sangre. En conjunto, estos problemas se denominan síndrome metabólico.
El objetivo de este estudio es averiguar si combinar el ejercicio regular con la reducción del tiempo sentado durante el día puede mejorar la salud cardíaca y metabólica más que el ejercicio solo.
Participarán alrededor de 40 adultos de entre 18 y 65 años que trabajan principalmente en un escritorio y permanecen sentados más de 9 horas al día. Todos los participantes primero continuarán con su rutina diaria normal durante dos semanas. Después de eso, se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos durante ocho semanas:
Grupo de ejercicio: Los participantes seguirán las pautas de actividad física de la Organización Mundial de la Salud. Esto incluye dos sesiones de ejercicio moderado cada semana (como caminar rápido o andar en bicicleta) y una sesión de ejercicio más intenso cada semana.
Grupo de ejercicio más menos tiempo sentado: Los participantes realizarán el mismo programa de ejercicio, pero también se les animará a sentarse menos durante la jornada laboral. Se les pedirá que estén de pie más tiempo, que utilicen escritorios ajustables de pie-sentado si es posible, y que eviten permanecer sentados más de una hora seguida.
Los participantes visitarán el centro de investigación tres veces para realizarse pruebas de salud. Estas pruebas incluyen muestras de sangre para analizar el azúcar en sangre, la insulina y las grasas en la sangre, mediciones de la presión arterial y la función cardíaca, escáneres de composición corporal, pruebas de condición física y cuestionarios sobre el sueño, la dieta y la calidad de vida. También usarán monitores de actividad para medir cuánto tiempo permanecen sentados, de pie y en movimiento.
El resultado principal es cómo el cuerpo procesa el azúcar (sensibilidad a la insulina). Los investigadores esperan descubrir si sentarse menos, además de hacer ejercicio, conduce a mejores mejoras en la salud cardíaca y metabólica. Los resultados pueden ayudar a desarrollar mejores consejos de estilo de vida para prevenir enfermedades cardíacas y diabetes en personas con trabajos de oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Univeristeit Hasselt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Profesión en la que la mayor parte del tiempo se pasa sentado.
- No ser físicamente activo de forma regular (>3 entrenamientos por semana en los últimos tres meses)
- Sedentario (en promedio >9 horas al día sentado en un día laboral)
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Consumo de más de 20 unidades de alcohol por semana.
- Condiciones médicas que limiten la actividad física.
- Dieta específica (por ejemplo, baja en carbohidratos o restringida en calorías).
- Peso corporal inestable en el último mes.
- Participación en otro estudio que podría afectar potencialmente sus parámetros sanguíneos en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control (2 semanas)
Todos los participantes seguirán un período de dos semanas en el que no se administrará ninguna intervención.
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Comparador activo: Grupo PA (8 semanas)
Tras el período de control sin intervención, la mitad de los participantes se aleatoriza al grupo de actividad física, donde se anima a los participantes a seguir las directrices de actividad física de la OMS durante 8 semanas.
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Plan de Actividad Física Individualizado (8 semanas): • Dos sesiones semanales de actividad física de intensidad moderada (AFIM): Frecuencia: 2 sesiones por semana. Sin supervisión. Duración: Inicialmente 40 minutos por sesión, aumentando a 50 minutos en la semana 4. Tipo de Actividad: Los participantes pueden elegir entre caminar rápido, ciclismo, natación o entrenamiento en elíptica. Intensidad: 40-60% del consumo máximo de oxígeno, monitorizado con dispositivos portátiles de frecuencia cardíaca. • Una sesión semanal de actividad física de intensidad vigorosa (AFIV): Frecuencia: 1 sesión por semana. Supervisada o predeterminada. Duración: Inicialmente 20 minutos por sesión, aumentando a 30 minutos en la semana 4. Tipo de Actividad: Las opciones incluyen correr, entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ciclismo rápido. Intensidad: 60-90% del consumo máximo de oxígeno, seguido con dispositivos de frecuencia cardíaca. • Las revisiones semanales permitirán ajustes basados en la retroalimentación individual y el progreso. |
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Experimental: Grupo PA-SB (8 semanas)
Tras el periodo de control sin intervención, la mitad de los participantes se aleatorizan al grupo PA-SB, donde se anima a los participantes a adherirse a las directrices de actividad física de la OMS.
Además, se reduce el tiempo sedentario en el lugar de trabajo. La duración de esta intervención es de 8 semanas. |
Plan de Actividad Física Individualizado (8 semanas): • Dos sesiones semanales de actividad física de intensidad moderada (AFIM): Frecuencia: 2 sesiones por semana. Sin supervisión. Duración: Inicialmente 40 minutos por sesión, aumentando a 50 minutos en la semana 4. Tipo de Actividad: Los participantes pueden elegir entre caminar rápido, ciclismo, natación o entrenamiento en elíptica. Intensidad: 40-60% del consumo máximo de oxígeno, monitorizado con dispositivos portátiles de frecuencia cardíaca. • Una sesión semanal de actividad física de intensidad vigorosa (AFIV): Frecuencia: 1 sesión por semana. Supervisada o predeterminada. Duración: Inicialmente 20 minutos por sesión, aumentando a 30 minutos en la semana 4. Tipo de Actividad: Las opciones incluyen correr, entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ciclismo rápido. Intensidad: 60-90% del consumo máximo de oxígeno, seguido con dispositivos de frecuencia cardíaca. • Las revisiones semanales permitirán ajustes basados en la retroalimentación individual y el progreso. Se animará a los participantes a reemplazar el trabajo sentado por el trabajo de pie y a realizar descansos con actividad física ligera. • Estrategias de integración en el lugar de trabajo: A los participantes que trabajen en un entorno de oficina se les proporcionarán escritorios ajustables para sentarse y levantarse cuando sea posible. • Descansos activos e intervenciones de movimiento: Se indicará a los participantes que tomen descansos activos breves (2 min) después de períodos prolongados de comportamiento sedentario. Las actividades de descanso incluirán estar de pie, estiramientos o movimientos ligeros como caminar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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El HOMA-IR se calcula a partir de la concentración de insulina y glucosa en ayunas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Índice de sensibilidad a la insulina (ISI) de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo utilizando el índice de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo (ISI).
El ISI se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Área bajo la curva de concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de las concentraciones de insulina.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Índice insulinogénico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la función de las células beta mediante el cálculo del índice insulinogénico.
El índice insulinogénico se calcula a partir de las concentraciones de insulina y glucosa.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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La composición corporal se evalúa mediante absorciometría de rayos X de doble energía.
Se derivarán de la absorciometría de rayos X de doble energía la masa grasa (en kg), la masa corporal magra (en kg), el porcentaje de grasa corporal (en %) y el tejido adiposo visceral (en gramos).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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La aptitud cardiorrespiratoria se medirá como el consumo máximo de oxígeno (V̇O2pico) mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar gradual (CPET) en una bicicleta con análisis de intercambio de gases pulmonares (Jaeger Oxycon®) hasta el agotamiento voluntario.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Área bajo la curva de las concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo mediante el cálculo del área bajo la curva de las concentraciones de glucosa.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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La actividad física se cuantificará utilizando el monitor de actividad activPAL3™.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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El comportamiento sedentario se cuantificará utilizando el monitor de actividad activPAL3™.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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Actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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La actividad física se cuantificará mediante el monitor de actividad activPAL3™.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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Actividad física de intensidad ligera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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La actividad física se cuantificará utilizando el monitor de actividad activPAL3™.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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Sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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La actividad física se cuantificará utilizando el monitor de actividad activPAL3™.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Durante una semana en las primeras cuatro semanas de la intervención. Durante una semana en las últimas cuatro semanas de la intervención.
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una báscula digital equilibrada con una precisión de 0.1 kg
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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La altura corporal se mide con una precisión de 0,1 cm utilizando un tallímetro Harpenden de pared, con los participantes descalzos
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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El índice de masa corporal (IMC; kg/m²) se calcula a partir de las mediciones de peso y altura (peso/altura²).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Circunferencia de la cintura y la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Se medirán las circunferencias de la cintura y la cadera con precisión de 0,1 cm utilizando una cinta métrica flexible, con los participantes descalzos (en ropa interior) en posición de pie.
La circunferencia de la cintura se mide en el punto medio entre el margen inferior de las costillas y la parte superior de la cresta ilíaca. La circunferencia de la cadera se mide en la parte más ancha de la cadera a la altura del trocánter mayor. El índice cintura-cadera se calcula dividiendo la circunferencia de la cintura (cm) por la circunferencia de la cadera (cm). El índice cintura-altura se calcula dividiendo la circunferencia de la cintura (cm) por la altura (cm). |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Tras un período inicial de descanso de 10 min con los participantes en decúbito supino en una habitación silenciosa con temperatura constante (21°C), se medirá la presión arterial sistólica y diastólica (PA; en mmHg) al menos 3 veces a intervalos de 2 min hasta que la PA se estabilice, utilizando un esfigmomanómetro electrónico (Omron®) en el brazo izquierdo, y se documentará como el valor medio de las tres últimas mediciones.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La función vascular se evaluará mediante FMD según las directrices publicadas.
Estas mediciones tienen lugar a las 9h e implican imágenes de ultrasonido Doppler de la arteria femoral superficial.
Se colocará un manguito en la pierna derecha y se obtendrán imágenes longitudinales de la arteria femoral superficial.
El FMD se medirá al inicio y después de una fase de oclusión de 5 minutos (respuesta de hiperemia reactiva).
El FMD se cuantificará como la diferencia porcentual entre el diámetro máximo y el diámetro basal (FMD%).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Función autonómica cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La función autonómica cardíaca se operacionalizará como la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante mediciones continuas de la señal de frecuencia cardíaca latido a latido.
Se realizará un análisis en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia de los intervalos R-R.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de apolipoproteínas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de PCR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Concentración de interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Análisis de sangre
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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La calidad del sueño durante un período de un mes se evaluará con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que es un cuestionario autoadministrado compuesto por 19 ítems que es fiable y válido para evaluar problemas de sueño.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La ingesta dietética habitual se evalúa mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) validado.
Además, los participantes rellenarán un diario para evaluar la ingesta dietética, ya sea con una aplicación o en papel.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se midió mediante el cuestionario Euroqol 5-D (EQ-5D).
El EQ-5D es un instrumento genérico ampliamente utilizado y validado que consta de cinco dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CME2024/069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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