结合体力活动与久坐干预以改善心脏代谢健康 (CAS)
许多成年人一天中的大部分时间都坐着，尤其是在工作时。 长时间坐着且活动不足会增加健康问题的风险，例如心脏病和2型糖尿病。 对于已有早期预警信号（如超重、高血压或血糖问题）的人群，这种风险更高。 这些问题统称为代谢综合征。
本研究旨在探究，与单纯运动相比，将定期运动与减少白天坐姿时间相结合是否能更好地改善心脏和代谢健康。
约40名18至65岁、主要在办公桌工作且每天坐姿超过9小时的成年人将参与研究。 所有参与者将首先维持正常日常生活两周。 之后，他们将被随机分为两组进行为期八周的干预：
运动组：参与者将遵循世界卫生组织的体育活动指南。 包括每周两次中等强度运动（如快走或骑自行车）和每周一次更高强度运动。
运动加减少坐姿组：参与者将进行相同的运动计划，但同时鼓励他们在工作日减少坐姿时间。 要求他们增加站立时间，尽可能使用坐站两用办公桌，并避免单次连续坐姿超过一小时。
参与者将前往研究中心三次接受健康检测。 检测包括采集血样分析血糖、胰岛素和血脂，测量血压和心脏功能，身体成分扫描，体能测试，以及关于睡眠、饮食和生活质量的问卷调查。 他们还将佩戴活动监测器来测量坐姿、站立和活动的时间。
主要观察指标是身体处理糖分的能力（胰岛素敏感性）。 研究人员希望了解，在运动基础上减少坐姿时间是否能带来心脏和代谢健康的更大改善。 研究结果可能有助于为久坐办公人群制定更好的生活方式建议，以预防心脏病和糖尿病。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Limburg
-
Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
- Univeristeit Hasselt
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 职业为大部分时间需久坐
- 不经常进行体育锻炼（过去三个月内每周锻炼次数不超过3次）
- 久坐生活方式（工作日平均每天久坐时间超过9小时）
- 签署参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 妊娠期
- 每周饮酒量超过20单位
- 限制身体活动的医疗状况
- 特殊饮食（如低碳水化合物或限制热量饮食）
- 过去一个月内体重不稳定
- 过去一个月内参加过可能影响血液指标的其他研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组（2周）
所有参与者将经历一个为期两周的无干预阶段。
|
|
|
有源比较器：PA组（8周）
在无干预对照期后，一半的参与者被随机分配到PA组，在该组中，参与者被鼓励在8周内遵守世界卫生组织的身体活动指南。
|
个性化体育活动计划（8周）： • 每周两次中等强度体育活动（MIPA）：频率：每周2次。无监督。时长：最初每次40分钟，第4周增至50分钟。活动类型：参与者可选择快走、骑行、游泳或椭圆机训练。 强度：最大摄氧量的40-60%，通过可穿戴心率设备监测。 • 每周一次高强度体育活动（VIPA）：频率：每周1次。有监督或预先确定。时长：最初每次20分钟，第4周增至30分钟。活动类型：选项包括跑步、高强度间歇训练（HIIT）或快速骑行。 强度：最大摄氧量的60-90%，通过心率设备追踪。 • 每周检查将根据个体反馈和进展进行调整。 |
|
实验性的：PA-SB 组（8 周）
在无干预的控制期后，一半参与者被随机分配到PA-SB组，该组参与者被鼓励遵循世界卫生组织的体育活动指南。
此外，工作场所的久坐时间会减少。
此干预持续时间为8周。
|
个性化体育活动计划（8周）： • 每周两次中等强度体育活动（MIPA）：频率：每周2次。无监督。时长：最初每次40分钟，第4周增至50分钟。活动类型：参与者可选择快走、骑行、游泳或椭圆机训练。 强度：最大摄氧量的40-60%，通过可穿戴心率设备监测。 • 每周一次高强度体育活动（VIPA）：频率：每周1次。有监督或预先确定。时长：最初每次20分钟，第4周增至30分钟。活动类型：选项包括跑步、高强度间歇训练（HIIT）或快速骑行。 强度：最大摄氧量的60-90%，通过心率设备追踪。 • 每周检查将根据个体反馈和进展进行调整。 将鼓励参与者用站立工作替代久坐工作，并参与轻度身体活动的休息时间。 • 工作场所整合策略：对于在办公室环境中工作的参与者，将尽可能提供可调节的坐立两用办公桌。 • 主动休息与运动干预：将提示参与者在长时间久坐行为后，进行短暂（2分钟）的主动休息。 休息活动将包括站立、伸展或轻度运动，如步行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
HOMA-IR 是根据空腹胰岛素和葡萄糖浓度计算的。
|
从入组到8周干预结束。
|
|
全身胰岛素敏感性指数 (ISI)
大体时间：从入组到8周干预结束
|
将进行口服葡萄糖耐量试验，使用全身胰岛素敏感性指数（ISI）评估全身胰岛素敏感性。
ISI根据胰岛素和葡萄糖浓度计算得出。
|
从入组到8周干预结束
|
|
胰岛素浓度曲线下面积
大体时间：从入组到8周干预结束
|
将进行口服葡萄糖耐量试验，通过计算胰岛素浓度曲线下面积来评估全身胰岛素敏感性。
|
从入组到8周干预结束
|
|
胰岛素生成指数
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
将进行口服葡萄糖耐量试验，通过计算胰岛素生成指数来评估β细胞功能。
胰岛素生成指数根据胰岛素和葡萄糖浓度计算得出。
|
从入组到8周干预结束。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体成分
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
身体成分通过双能X射线吸收测定法进行评估。
脂肪质量（以千克为单位）、瘦体重（以千克为单位）、体脂百分比（以%为单位）和内脏脂肪组织（以克为单位）将通过双能X射线吸收测定法得出。
|
从入组到8周干预结束。
|
|
心肺适能
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
心肺健康将通过分级心肺运动测试（CPET）进行测量，采用峰值耗氧量（V̇O2peak）作为指标。测试将在自行车上进行，结合肺气体交换分析（Jaeger Oxycon®），直至受试者达到自愿力竭状态。
|
从入组到8周干预结束。
|
|
葡萄糖浓度曲线下面积
大体时间：从入组到8周干预结束
|
将进行口服葡萄糖耐量试验，通过计算葡萄糖浓度曲线下面积来评估全身胰岛素敏感性。
|
从入组到8周干预结束
|
|
每日步数
大体时间：从入组到8周干预结束。在干预的前四周内持续一周。在干预的后四周内持续一周。
|
身体活动将使用activPAL3™活动监测器进行量化。
|
从入组到8周干预结束。在干预的前四周内持续一周。在干预的后四周内持续一周。
|
|
坐姿时间
大体时间：从入组到干预结束（8周）。在干预的前四周期间，持续一周。在干预的后四周期间，持续一周。
|
久坐行为将使用 activPAL3™ 活动监测器进行量化。
|
从入组到干预结束（8周）。在干预的前四周期间，持续一周。在干预的后四周期间，持续一周。
|
|
中度至剧烈体力活动
大体时间：从入组到干预结束的第8周。在干预的前四周中，选取一周进行。在干预的后四周中，选取一周进行。
|
体力活动将使用 activPAL3™ 活动监测器进行量化。
|
从入组到干预结束的第8周。在干预的前四周中，选取一周进行。在干预的后四周中，选取一周进行。
|
|
轻度强度体力活动
大体时间：从入组到干预结束共8周。在干预的前四周中，有一周时间。在干预的后四周中，有一周时间。
|
体力活动将使用 activPAL3™ 活动监测器进行量化。
|
从入组到干预结束共8周。在干预的前四周中，有一周时间。在干预的后四周中，有一周时间。
|
|
睡眠
大体时间：从入组到第8周干预结束。在干预前四周中的一周进行。在干预最后四周中的一周进行。
|
身体活动将通过activPAL3™活动监测器进行量化。
|
从入组到第8周干预结束。在干预前四周中的一周进行。在干预最后四周中的一周进行。
|
|
体重
大体时间：从入组到8周干预结束
|
体重（穿着内衣）使用数字平衡秤测量，精确到0.1千克
|
从入组到8周干预结束
|
|
身高
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
使用壁挂式Harpenden身高计测量身高，精确到0.1厘米，参与者需赤足
|
从入组到8周干预结束。
|
|
身体质量指数
大体时间：从入组到第8周干预结束
|
体重指数（BMI；kg/m²）是根据体重和身高测量值（体重/身高²）计算得出的。
|
从入组到第8周干预结束
|
|
腰围和臀围
大体时间：从入组到8周干预结束
|
腰围和臀围将使用柔性米制卷尺测量，精确到0.1厘米，参与者需赤脚（仅穿内衣）站立测量。
腰围测量位置为下肋缘与髂嵴顶部之间的中点。
臀围测量位置为髋部最宽处，即大转子水平位置。
腰臀比通过腰围（厘米）除以臀围（厘米）计算得出。
腰高比通过腰围（厘米）除以身高（厘米）计算得出。
|
从入组到8周干预结束
|
|
血压
大体时间：从入组到第8周干预结束
|
受试者在恒温（21°C）安静室内以仰卧位休息10分钟后，将使用电子血压计（欧姆龙®）从左臂测量收缩压和舒张压（血压；单位：mmHg），至少测量3次，每次间隔2分钟，直至血压稳定，并记录为最后三次测量的平均值。
|
从入组到第8周干预结束
|
|
血管内皮功能
大体时间：从入组到第8周干预结束
|
血管功能将根据已发布的指南通过血流介导的血管扩张（FMD）进行评估。
测量在9点进行，涉及对股浅动脉的多普勒超声成像。
袖带将放置在右小腿上，并对股浅动脉进行纵向成像。
FMD将在基线和5分钟闭塞期（反应性充血反应）后进行测量。
FMD将量化为峰值直径与基线直径之间的百分比差异（FMD%）。
|
从入组到第8周干预结束
|
|
心脏自主神经功能
大体时间：从入组到8周干预结束
|
心脏自主神经功能将通过连续搏动间心率信号测量以心率变异性为操作化指标。
将进行R-R间期的时域和频域分析
|
从入组到8周干预结束
|
|
葡萄糖浓度
大体时间：从入组到8周干预结束
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束
|
|
胰岛素浓度
大体时间：从入组到第8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到第8周干预结束。
|
|
总胆固醇浓度
大体时间：从入组到干预结束（8周时）。
|
血液分析
|
从入组到干预结束（8周时）。
|
|
低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
高密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
甘油三酯浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
载脂蛋白浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
C反应蛋白浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
白细胞介素 6 (IL-6) 浓度
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组到8周干预结束。
|
|
白细胞介素1 (IL-1) 浓度
大体时间：从入组至8周干预结束。
|
血液分析
|
从入组至8周干预结束。
|
|
睡眠质量
大体时间：从入组到8周干预结束。
|
睡眠质量将在一个月的时间内使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。PSQI是一个包含19个项目的自填问卷，可靠且有效，用于评估睡眠问题。
|
从入组到8周干预结束。
|
|
食物摄入
大体时间：从入组到8周干预结束
|
习惯性膳食摄入量通过经过验证的食物频率问卷（FFQ）进行评估。
此外，参与者将使用应用程序或在纸上填写日记以评估膳食摄入量。
|
从入组到8周干预结束
|
|
生活质量 (QOL)
大体时间：从入组到第8周干预结束
|
健康相关生活质量（HRQOL）采用欧洲五维健康量表（EQ-5D）进行测量。
EQ-5D是一种广泛使用且经过验证的通用工具，包含五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
|
从入组到第8周干预结束
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jen Vanherle, MSc、Hasselt University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CME2024/069
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.