門脈腫瘍血栓を併発した肝細胞癌の治療における放射線療法とティセリリズマブおよびアンロチニブ併用の有効性と安全性

適格基準：

1. 18歳から75歳までの男性、または妊娠していない女性；
2. インフォームド・コンセントに署名すること；
3. 研究者が患者が研究プロトコルに従う能力があると判断すること；
4. 肝細胞癌（HCC）が組織学的、細胞学的、または臨床的に診断されていること。肝硬変患者はAASLD基準に基づき臨床的に診断され、非肝硬変患者は組織学的に確認される必要がある。
5. 画像検査により門脈腫瘍血栓の存在が確認されていること；
6. 根治手術が適さない病態であること；
7. 過去に抗腫瘍治療を受けていないこと；
8. 少なくとも1つの測定可能（RECIST1.1に基づき測定可能）な未治療病変があること；
9. 治療前の腫瘍組織サンプル（入手可能な場合）。腫瘍組織が入手可能な場合は、パラフィンブロック（推奨）内のホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍サンプル1点、または約10～15枚の未染色・新鮮切断連続切片を含むスライドを、登録後4週間以内に関連する病理報告書とともに提出すること。上記のFFPEサンプルが入手できない場合は、あらゆる種類のサンプル（細針吸引生検サンプルや細胞塊サンプルを含む）も受け入れ可能である。サンプルには関連する病理報告書を添付すること。
10. ECOGパフォーマンスステータススコアが0または1であること；
11. Child-Pugh分類A；
12. 登録前7日以内に得られた以下の検査結果に基づく十分な血液学的・臓器機能（特に指定がない限り）：好中球絶対数（ANC）≥1.5×10⁹/L（1500/μL）、顆粒球コロニー刺激因子の補助なし；リンパ球数≥0.5×10⁹/L（500/μL）；血小板数≥50×10⁹/L（50,000/μL）、輸血なし；ヘモグロビン≥90g/L（9g/dL）；
13. 登録前に、脱毛を除く、急性かつ臨床的に有意な治療関連毒性（以前の治療による）が≤グレード1に緩和されていること。
14. スクリーニング期間中のHIV抗体検査結果が陰性であること；
15. 活動性B型肝炎ウイルス（HBV）感染患者：無作為化前28日以内に得られたHBV DNA＜2000IU/mL、かつ無作為化前少なくとも14日間の抗HBV治療（エンテカビルなど現地標準治療に基づく）を受けており、研究期間中の治療継続に同意すること。

除外基準：

1. 現在または既往の自己免疫疾患または免疫不全の病歴
2. 髄膜炎の病歴；
3. 特発性肺線維症、器質化肺炎（例：閉塞性細気管支炎）、薬剤性肺炎または特発性肺炎、またはスクリーニング期間中の胸部コンピュータ断層撮影（CT）画像で活動性肺炎の所見が認められること。放射線領域の放射線肺炎（線維化）は許可されている。
4. 既知の活動性結核；
5. 登録前3ヶ月以内の主要な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会分類II以上の心疾患、心筋梗塞または脳血管障害）、不安定な不整脈または不安定狭心症の既往；
6. 先天性QT延長症候群の病歴、またはスクリーニング時の補正QT間隔＞500ms（Fridericia法による計算）；
7. 血清カリウム、カルシウム、マグネシウムなどの修正不可能な電解質異常の病歴；
8. 登録前4週間以内に大手術治療（診断を除く）を受けた、または研究期間中に大手術治療が必要と予想されること；
9. 登録前5年以内に発生したHCC以外の悪性腫瘍、転移または死亡のリスクが無視できるものを除く（例：5年生存率＞90％）、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、限局性前立腺癌、上皮内癌またはI期子宮癌など；
10. 登録前4週間以内に重篤な感染症があったこと、感染症による入院、菌血症または重篤な肺炎合併症を含むがこれらに限らない；
11. 以前の同種幹細胞または固形臓器移植；
12. 患者が追跡不能である、または現在他の臨床試験に参加していること；
13. 研究者が本研究への参加が不適切と判断した被験者。