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Scool of Pain (SchooP): ヘルスケアに価値を創造する方法? (SchooP)

2026年1月14日 更新者:Pernille Friis Rønne、Rigshospitalet, Denmark

慢性非がん性疼痛患者を対象とした新規ペイン・スクール介入の実施と評価:ヘルスケアにおける価値実現の手段として

背景:慢性非癌性疼痛(CNCP)は、深刻な影響を及ぼす障害状態です。 魔法のような解決策は存在しません。 CNCPは生涯にわたる状態であり、その管理を支援する医療サービスの提供が必要です。 バリューベースドヘルスケアは、デンマークの首都地域において、臨床医、管理者、政治家が利用可能な資源内で患者に価値を創出する医療サービスを提供するための枠組みとして機能する医療手法です。 デンマーク保健協会とデンマーク地域協会の共同調査では、患者、医療専門家、自治体代表、一般開業医が参加し、CNCPの多職種治療においてバリューベースドヘルスケアを実現するために以下の優先事項に対処すべきであることが判明しました:生活の質;受容;維持、および労働市場;コミュニケーション;社会生活;睡眠;身体的状態とエネルギー管理;疼痛管理と緩和;感情的状態と気分。

医療における価値提供の要件に対応して、リグスホスピタレットの多職種疼痛センターは、特定された優先事項に基づいて疼痛学校介入を設計しました。 先行研究では、CNCPの多職種治療における教育プログラムの利点が示されている一方で、治療反応における民族/人種および社会経済的格差も記録されています。 本研究の目的は、CNCPの多職種治療において医療に価値を創出するように設計された疼痛学校に参加した患者の経験を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

デザイン:痛み学校の介入は、7回の痛み学校セッションそれぞれの直後に参加者が記入したアンケートを用いて評価されました。 アンケートには2つの質問がありました:1:痛み学校セッションのトピックは私にとって関連性がありました。 2:講師は痛み学校セッションのトピックを適切に伝えました。 7回目で最後の痛み学校セッションの後、参加者はまた、4つのカテゴリーにわたる9つの質問を含むアンケートを用いて、痛み学校の全体的な評価を提供するよう求められました。

痛み学校はさらに質的デザインを用いて評価され、痛み学校参加者とのフォーカスグループインタビュー、および3回以上の欠席またはキャンセルがあった患者との個別インタビューが行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2200
        • Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

ペイン・スクール参加者は、以下の基準に従って、研究施設の多職種医療提供者からペイン・スクールに紹介されました:

参加基準

  • 患者の動機づけ
  • グループに参加し、2時間のクラスルームに出席できる能力
  • ロジスティックの実現可能性
  • 十分なエネルギー

除外基準

  • デンマーク語の理解と話すことができない
  • 不安
  • 抑うつ
  • 現在のリソースを要するオピオイド漸減中
  • 予約への不安定な出席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペイン・スクール参加者

ペイン・スクール介入は、最大15名の患者を対象に週1回実施される、各回2時間の計7回のセッションから構成され、講義、共同での振り返り、演習などを組み合わせて行われます。 ペイン・スクール介入は生物心理社会的アプローチに基づいて設計され、多職種の疼痛専門家チームによって提供されます。 患者代表者向けにペイン・スクール介入の暫定版が提示され、そのフィードバックに基づいて改善が加えられました。

最終的なペイン・スクールのセッションのトピックは以下の通りです:

1) 歓迎と導入、2) 薬物の効果と副作用、3) 要求とリソースのバランス調整、4) 社会的関係、5) 睡眠、休息、性生活、6) 日常生活、7) 修了とネットワーキング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛学校セッションのトピックは、私にとって関連性がありましたか?
時間枠:1日目。
この質問には、ゼロ(全くない)から四(非常に大きな程度)までの五つの回答カテゴリーがありました。
1日目。
教師はペインスクールセッションのトピックを適切に伝えました。
時間枠:1日目。
この質問には、ゼロ(全くない)から四(非常に大きな程度まで)までの五つの回答カテゴリーがありました。
1日目。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの学校について、4つのカテゴリー内で9つの質問を行う全体的な評価。
時間枠:1日目。
各質問項目には、非常に不満から非常に満足までの5つの回答カテゴリがあります。
1日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月12日

一次修了 (実際)

2025年12月11日

研究の完了 (実際)

2025年12月11日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F-23056260

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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