- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07363746
Scool of Pain (SchooP) : Une voie pour créer de la valeur dans les soins de santé ? (SchooP)
Mise en œuvre et évaluation d'une intervention innovante de l'école de la douleur ciblant les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse comme outil pour atteindre la valeur dans les soins de santé.
CONTEXTE : La douleur chronique non cancéreuse (CNCP) est une affection invalidante aux conséquences radicales. Il n'existe pas de solutions magiques pour la résoudre. La CNCP est une affection à vie, nécessitant des services de santé qui soutiennent sa prise en charge. Les soins de santé basés sur la valeur sont une méthode pour travailler dans le domaine de la santé qui, dans la région de la capitale du Danemark, sert de cadre aux cliniciens, administrateurs et politiciens pour fournir des services de santé créant de la valeur pour les patients dans le cadre des ressources disponibles. Une enquête menée en collaboration entre l'Association danoise de la santé et les Régions danoises, impliquant des patients, des experts médicaux, des représentants municipaux et des médecins généralistes, a révélé que les préférences suivantes devraient être prises en compte pour réaliser des soins de santé basés sur la valeur dans le traitement multidisciplinaire de la CNCP : Qualité de vie ; acceptation ; maintien et marché du travail ; communication ; vie sociale ; sommeil ; état physique et gestion de l'énergie ; gestion et soulagement de la douleur ; état émotionnel et humeur.
En réponse à l'exigence de fournir de la valeur dans les soins de santé, le Centre multidisciplinaire de la douleur du Rigshospitalet a conçu une intervention d'école de la douleur basée sur les préférences identifiées. Des études antérieures ont documenté les bénéfices des programmes éducatifs dans le traitement multidisciplinaire de la CNCP, mais aussi les disparités ethniques/raciales et socio-économiques dans les réponses au traitement. La présente étude VISAIENT à évaluer l'expérience des patients participant à une école de la douleur, conçue pour créer de la valeur dans les soins de santé dans le traitement multidisciplinaire de la CNCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION : L'intervention de l'école de la douleur a été évaluée à l'aide d'un questionnaire rempli par les participants immédiatement après chacune des sept sessions de l'école de la douleur. Le questionnaire comportait deux questions : 1 : Le sujet de la session de l'école de la douleur était pertinent pour moi. 2 : Les enseignants ont communiqué le sujet de la session de l'école de la douleur de manière appropriée. Après la septième et dernière session de l'école de la douleur, les participants ont également été invités à fournir une évaluation globale de l'école de la douleur à l'aide d'un questionnaire avec 9 questions réparties en 4 catégories.
L'école de la douleur a en outre été évaluée à l'aide d'une conception qualitative, avec des entretiens de groupe focalisés avec les participants de l'école de la douleur et des entretiens individuels avec des patients ayant eu trois absences ou annulations ou plus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants à l'école de la douleur ont été orientés vers celle-ci par les prestataires de soins multidisciplinaires du cadre de l'étude, en cohérence avec les critères suivants :
Critères d'inclusion
- Motivation du patient
- Capacité à intégrer un groupe et à assister à une session de 2 heures
- Faisabilité logistique
- Énergie suffisante
Critères d'exclusion
- Incapacité à comprendre et parler le danois
- Anxiété
- Dépression
- Sevrage actuel exigeant en ressources d'opioïdes
- Assiduité instable aux rendez-vous.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants de l'école de la douleur
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L'intervention de l'école de la douleur consiste en sept sessions de deux heures chacune, alternant entre enseignement, réflexions communes et exercices, réalisées une fois par semaine pour jusqu'à 15 patients. L'intervention de l'école de la douleur s'inscrit dans une approche biopsychosociale, dispensée par une équipe de spécialistes multidisciplinaires de la douleur. Une version temporaire de l'intervention de l'école de la douleur a été présentée à des représentants des patients et affinée selon leurs commentaires. Les thèmes des sessions finales de l'école de la douleur incluent : 1) Accueil et introduction, 2) Effets et effets secondaires des médicaments, 3) Équilibre entre exigences et ressources, 4) Relations sociales, 5) Sommeil, canapé et sexualité, 6) Vie quotidienne, 7) Clôture et réseautage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le thème de la séance de l'école de la douleur était-il pertinent pour moi ?
Délai: Jour 1.
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La question comportait cinq catégories de réponse allant de zéro (pas du tout) à quatre (dans une très large mesure).
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Jour 1.
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Les enseignants ont communiqué le sujet de la séance de l'école de la douleur de manière appropriée.
Délai: Jour 1.
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La question comportait cinq catégories de réponses allant de zéro (pas du tout) à quatre (dans une très large mesure).
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Jour 1.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale de l'école de la douleur posant neuf questions dans quatre catégories.
Délai: Jour 1.
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Chaque question comporte cinq catégories de réponse allant de très insatisfait à très satisfait.
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Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- F-23056260
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