- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07363746
Scool of Pain (SchooP): Een Manier om Waarde te Creëren in de Gezondheidszorg? (SchooP)
Implementatie en Evaluatie van een Nieuwe Pijnschool Interventie Gericht op Patiënten met Chronische Niet-kankerpijn als Instrument om Waarde in de Gezondheidszorg te Bereiken.
ACHTERGROND: Chronische niet-kankerpijn (CNCP) is een invaliderende aandoening met ingrijpende gevolgen. Magische oplossingen bestaan niet. CNCP is een levenslange aandoening, die vraagt om zorgdiensten die het beheer ervan ondersteunen. Waardegedreven zorg is een methode om met zorg te werken die, in de Hoofdstedelijke Regio van Denemarken, dient als een raamwerk voor clinici, beheerders en politici om zorgdiensten te leveren die waarde creëren voor patiënten binnen beschikbare middelen. Een onderzoek uitgevoerd in samenwerking tussen de Deense Gezondheidsvereniging en Deense Regio's, waarbij patiënten, medische experts, gemeentevertegenwoordigers en huisartsen betrokken waren, toonde aan dat de volgende voorkeuren moeten worden aangepakt om waardegedreven zorg te bereiken in multidisciplinaire behandeling van CNCP: Kwaliteit van leven; acceptatie; behoud en arbeidsmarkt; communicatie; sociaal leven; slaap; fysieke status en energiebeheer; pijnbeheer en -verlichting; emotionele status en stemming.
Als reactie op de eis om waarde te bieden in de gezondheidszorg, ontwierp het Multidisciplinaire Pijncentrum van Rigshospitalet een pijnschoolinterventie op basis van geïdentificeerde voorkeuren. Eerdere studies hebben de voordelen van educatieve programma's in de multidisciplinaire behandeling van CNCP gedocumenteerd, maar ook etnische/raciale en sociaaleconomische verschillen in behandelingsresponsen. De huidige studie had als DOEL om de ervaringen van patiënten met deelname aan een pijnschool te evalueren, ontworpen om waarde te creëren in de gezondheidszorg in de multidisciplinaire behandeling van CNCP.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ONTWERP: De pijnschoolinterventie werd geëvalueerd met behulp van een vragenlijst die door de deelnemers onmiddellijk na elk van de zeven pijnschoolsessies werd ingevuld. De vragenlijst had twee vragen: 1: Het onderwerp van de pijnschoolsessie was relevant voor mij. 2: De docenten communiceerden het onderwerp van de pijnschoolsessie op een passende manier. Na de zevende en laatste pijnschoolsessie werd de deelnemers ook gevraagd om een algehele evaluatie van de pijnschool te geven met behulp van een vragenlijst met 9 vragen verdeeld over 4 categorieën.
De pijnschool werd daarnaast geëvalueerd met behulp van een kwalitatief ontwerp, met focusgroepinterviews met pijnschooldeelnemers en individuele interviews met patiënten die drie of meer keer niet waren verschenen of hadden geannuleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De deelnemers van de pijnschool werden doorverwezen naar de pijnschool door de multidisciplinaire zorgverleners uit de studieomgeving in samenhang met de volgende criteria:
Insluitingscriteria
- Motivatie van de patiënt
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een groep en een klaslokaal voor 2 uur bij te wonen
- Logistieke haalbaarheid
- Voldoende energie
Uitsluitingscriteria
- Onvermogen om Deens te begrijpen en te spreken
- Angst
- Depressie
- Huidige hulpbronvraagende opioïde-afbouw
- Onstabiele aanwezigheid bij afspraken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers aan de pijnschool
|
De pijnschoolinterventie bestaat uit zeven sessies van twee uur, variërend tussen onderwijs, gezamenlijke reflecties en oefeningen, uitgevoerd één keer per week voor maximaal 15 patiënten. De pijnschoolinterventie is ingebed in een biopsychosociale benadering, uitgevoerd door een team van multidisciplinaire pijnspecialisten. Een tijdelijke versie van de pijnschoolinterventie werd gepresenteerd aan patiëntenvertegenwoordigers en verfijnd op basis van hun opmerkingen. De onderwerpen van de definitieve pijnschoolsessies omvatten: 1) Welkom en introductie, 2) Effect en bijwerkingen van medicatie, 3) Balans tussen eisen en middelen, 4) Sociale relaties, 5) Slaap, sofa en seks, 6) Dagelijks leven, 7) Afronding en netwerken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Was het onderwerp van de pijnschoolsessie relevant voor mij?
Tijdsspanne: Dag 1.
|
De vraag had vijf antwoordcategorieën, variërend van nul (helemaal niet) tot vier (in zeer sterke mate).
|
Dag 1.
|
|
De docenten communiceerden het onderwerp van de pijngespreksessie op gepaste wijze.
Tijdsspanne: Dag 1.
|
De vraag had vijf antwoordcategorieën variërend van nul (helemaal niet) tot vier (in zeer grote mate).
|
Dag 1.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele evaluatie van de pijnschool met negen vragen binnen vier categorieën.
Tijdsspanne: Dag 1.
|
Elke vraagitem heeft vijf antwoordcategorieën variërend van zeer ontevreden tot zeer tevreden.
|
Dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F-23056260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .