Fájdalom Iskola (SchooP): Út az Egészségügyben Értékteremtéshez? (SchooP)
Egy új, krónikus nem daganatos fájdalommal küzdő betegeket célzó fájdalmisola-intervenció megvalósítása és értékelése, mint eszköz az egészségügyben való értékteremtés eléréséhez.
HÁTTÉR: A krónikus nem rákos fájdalom (CNCP) egy fogyatékossággal járó állapot, melynek radikális következményei vannak. Nem léteznek varázslatos megoldások. A CNCP egy élethosszig tartó állapot, melyhez az egészségügyi szolgáltatások támogatására van szükség a kezeléséhez. Az értékalapú egészségügy egy olyan módszer az egészségügyi munka során, amely Dánia Fővárosi Régiójában keretként szolgál az orvosoknak, adminisztrátoroknak és politikusoknak, hogy olyan egészségügyi szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek értéket teremtenek a betegek számára a rendelkezésre álló erőforrásokon belül. A Dán Egészségügyi Szövetség és a Dán Régiók együttműködésében végzett vizsgálat, amelyben betegek, orvosi szakértők, önkormányzati képviselők és háziorvosok vettek részt, megállapította, hogy a következő preferenciákra kell figyelni az értékalapú egészségügy eléréséhez a CNCP multidiszciplináris kezelésében: életminőség; elfogadás; fenntartás és munkaerőpiac; kommunikáció; társas élet; alvás; fizikai állapot és energiaigazgatás; fájdalomkezelés és -enyhítés; érzelmi állapot és hangulat.
Válaszul az egészségügyben nyújtott érték követelményére, a Rigshospitalet Multidiszciplináris Fájdalomközpontja egy fájdalomiskolai beavatkozást tervezett az azonosított preferenciák alapján. Korábbi tanulmányok dokumentálták az oktatási programok előnyeit a CNCP multidiszciplináris kezelésében, de ugyanakkor etnikai/faji és társadalmi-gazdasági különbségeket is a kezelési válaszokban. A jelen tanulmány CÉLJA a betegek tapasztalatainak értékelése volt egy fájdalomiskolában való részvételről, amelyet azért terveztek, hogy értéket teremtsen az egészségügyben a CNCP multidiszciplináris kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
TERVEZÉS: A fájdalomiskola-beavatkozást egy, a résztvevők által a hét fájdalomiskola-ülés mindegyike után azonnal kitöltött kérdőívvel értékelték. A kérdőívnek két kérdése volt: 1: A fájdalomiskola-ülés témája számomra releváns volt. 2: Az oktatók megfelelően közvetítették a fájdalomiskola-ülés témáját. A hetedik és utolsó fájdalomiskola-ülés után a résztvevőket arra is felkérték, hogy adjanak átfogó értékelést a fájdalomiskoláról egy, 4 kategóriában 9 kérdést tartalmazó kérdőív segítségével.
A fájdalomiskolát emellett kvalitatív kutatási tervezéssel is értékelték, a fájdalomiskola résztvevőivel fókuszcsoport-interjúk, valamint olyan betegekkel egyéni interjúk formájában, akik három vagy több alkalommal nem jelentek meg vagy lemondtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A fájdalom iskola résztvevőit a multidiszciplináris egészségügyi szolgáltatók utalták a fájdalom iskolába a vizsgálati keretből, összhangban a következő kritériumokkal:
Bevételi kritériumok
- Beteg motiváció
- Képesség a csoportos részvételre és egy tanteremben való 2 órás részvételre
- Logisztikai megvalósíthatóság
- Megfelelő energia
Kizárási kritériumok
- Dán nyelv megértésének és beszédének képtelensége
- Szorongás
- Depresszió
- Aktuális erőforrás-igényes opioidcsökkentés
- Instabil megjelenés a találkozókon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom iskola résztvevők
|
A fájdalom iskola beavatkozás hét, két órás ülést foglal magában, amelyek az oktatás, közös megfontolások és gyakorlatok között váltakoznak, hetente egyszer, legfeljebb 15 beteg számára kerülnek lebonyolításra. A fájdalom iskola beavatkozást egy biopszichoszociális megközelítés keretezi, amelyet multidiszciplináris fájdalomspecialisták csapata valósít meg. A fájdalom iskola beavatkozás egy ideiglenes változatát bemutatták a betegképviselőknek, és az ő észrevételeik alapján finomították. A végső fájdalom iskola ülések témái a következőket tartalmazzák: 1) Üdvözlés és bevezetés, 2) Gyógyszerek hatása és mellékhatásai, 3) Az igények és erőforrások egyensúlyba hozása, 4) Társas kapcsolatok, 5) Alvás, pihenés és szexualitás, 6) Mindennapi élet, 7) Befejezés és hálózatépítés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom iskolás ülés témája releváns volt számomra?
Időkeret: 1. nap.
|
A kérdésnek öt válasz kategóriája volt, amelyek nullától (egyáltalán nem) négyig (nagyon nagy mértékben) terjedtek.
|
1. nap.
|
|
A tanárok megfelelően közvetítették a fájdalom iskola ülés témáját.
Időkeret: 1. nap.
|
A kérdés öt válasz kategóriával rendelkezett, amelyek nullától (egyáltalán nem) négyig (nagyon nagy mértékben) terjedtek.
|
1. nap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomiskola összértékelése, amely kilenc kérdést tesz fel négy kategórián belül.
Időkeret: 1. nap.
|
Minden kérdési elem öt válasz kategóriával rendelkezik, a nagyon elégedetlentől a nagyon elégedettig.
|
1. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-23056260
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .