Szkoła Bólu (SchooP): Sposób na tworzenie wartości w opiece zdrowotnej? (SchooP)
Wdrożenie i ocena nowatorskiej Szkoły Bólu skierowanej do pacjentów z przewlekłym bólem nieonkologicznym jako narzędzia do osiągnięcia wartości w opiece zdrowotnej.
TŁO: Przewlekły ból niezwiązany z nowotworem (CNCP) to stan powodujący niepełnosprawność o radykalnych konsekwencjach. Nie istnieją magiczne rozwiązania naprawcze. CNCP to stan na całe życie, wymagający usług opieki zdrowotnej wspierających jego zarządzanie. Opieka zdrowotna oparta na wartości to metoda pracy z opieką zdrowotną, która w Regionie Stołecznym Danii służy jako ramy dla klinicystów, administratorów i polityków do świadczenia usług zdrowotnych, które tworzą wartość dla pacjentów w ramach dostępnych zasobów. Badanie przeprowadzone we współpracy Duńskiego Stowarzyszenia Zdrowia i Duńskich Regionów, z udziałem pacjentów, ekspertów medycznych, przedstawicieli gmin i lekarzy rodzinnych wykazało, że następujące preferencje powinny być uwzględnione, aby osiągnąć opiekę zdrowotną opartą na wartości w wielodyscyplinarnym leczeniu CNCP: Jakość życia; akceptacja; utrzymanie i rynek pracy; komunikacja; życie społeczne; sen; stan fizyczny i zarządzanie energią; zarządzanie bólem i jego łagodzenie; stan emocjonalny i nastrój.
W odpowiedzi na wymóg zapewnienia wartości w opiece zdrowotnej, Wielodyscyplinarne Centrum Bólu w Rigshospitalet zaprojektowało interwencję szkoły bólu opartą na zidentyfikowanych preferencjach. Poprzednie badania udokumentowały korzyści programów edukacyjnych w wielodyscyplinarnym leczeniu CNCP, ale także różnice etniczne/rasowe i społeczno-ekonomiczne w odpowiedziach na leczenie. Niniejsze badanie MIAŁO na celu ocenę doświadczeń pacjentów z uczestnictwa w szkole bólu, zaprojektowanej w celu tworzenia wartości w opiece zdrowotnej w wielodyscyplinarnym leczeniu CNCP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: Interwencję szkoły bólu oceniono za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez uczestników bezpośrednio po każdych z siedmiu sesji szkoły bólu. Kwestionariusz zawierał dwa pytania: 1: Temat sesji szkoły bólu był dla mnie istotny. 2: Nauczyciele przekazali temat sesji szkoły bólu w odpowiedni sposób. Po siódmej i ostatniej sesji szkoły bólu uczestników poproszono również o ogólną ocenę szkoły bólu za pomocą kwestionariusza z 9 pytaniami w 4 kategoriach.
Szkołę bólu dodatkowo oceniono za pomocą projektu jakościowego, z wywiadami grup fokusowych z uczestnikami szkoły bólu oraz indywidualnymi wywiadami z pacjentami, którzy mieli trzy lub więcej nieobecności lub odwołań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy szkoły bólu zostali skierowani do szkoły bólu przez multidyscyplinarnych pracowników ochrony zdrowia z placówki badawczej, zgodnie z następującymi kryteriami:
Kryteria włączenia
- Motywacja pacjenta
- Zdolność do dołączenia do grupy i uczestnictwa w zajęciach przez 2 godziny
- Logistyczna wykonalność
- Wystarczająca energia
Kryteria wyłączenia
- Niezdolność do rozumienia i mówienia po duńsku
- Lęk
- Depresja
- Obecnie wymagające dużych zasobów odstawianie opioidów
- Niestabilne uczestnictwo w wizytach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy szkoły leczenia bólu
|
Interwencja w postaci szkoły bólu składa się z siedmiu sesji trwających po dwie godziny, obejmujących nauczanie, wspólne refleksje i ćwiczenia, prowadzonych raz w tygodniu dla maksymalnie 15 pacjentów. Interwencja szkoły bólu opiera się na podejściu biopsychospołecznym i jest realizowana przez zespół multidyscyplinarnych specjalistów od bólu. Tymczasowa wersja interwencji szkoły bólu została przedstawiona przedstawicielom pacjentów i udoskonalona zgodnie z ich uwagami. Tematy ostatecznych sesji szkoły bólu obejmują: 1) Powitanie i wprowadzenie, 2) Działanie i skutki uboczne leków, 3) Równoważenie wymagań i zasobów, 4) Relacje społeczne, 5) Sen, sofa i seks, 6) Codzienne życie, 7) Zakończenie i nawiązywanie kontaktów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temat sesji szkoły bólu był dla mnie istotny?
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Pytanie miało pięć kategorii odpowiedzi od zera (wcale) do czterech (w bardzo dużym stopniu).
|
Dzień 1.
|
|
Nauczyciele odpowiednio przekazali temat sesji szkoły bólu.
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Pytanie miało pięć kategorii odpowiedzi, od zera (wcale) do czterech (w bardzo dużym stopniu).
|
Dzień 1.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena szkoły bólu zawierająca dziewięć pytań w ramach czterech kategorii.
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Każdy element pytania ma pięć kategorii odpowiedzi, od bardzo niezadowolony do bardzo zadowolony.
|
Dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-23056260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .