Школа боли (SchooP): способ создания ценности в здравоохранении? (SchooP)
Внедрение и оценка нового интервенционного проекта «Школа боли», направленного на пациентов с хронической неонкологической болью, как инструмента достижения ценности в здравоохранении.
ОБОСНОВАНИЕ: Хроническая неонкологическая боль (ХНБ) — это инвалидизирующее состояние с радикальными последствиями. Волшебных решений не существует. ХНБ — это пожизненное состояние, требующее поддержки системы здравоохранения в его управлении. Ценностно-ориентированное здравоохранение — это метод работы в сфере здравоохранения, который в Столичном регионе Дании служит основой для клиницистов, администраторов и политиков по оказанию медицинских услуг, создающих ценность для пациентов в рамках доступных ресурсов. Исследование, проведенное в сотрудничестве между Датской ассоциацией здравоохранения и Датскими регионами с участием пациентов, медицинских экспертов, представителей муниципалитетов и врачей общей практики, показало, что для достижения ценностно-ориентированного здравоохранения в мультидисциплинарном лечении ХНБ необходимо учитывать следующие предпочтения: качество жизни; принятие; поддержание трудоспособности и участие на рынке труда; коммуникация; социальная жизнь; сон; физическое состояние и управление энергией; управление болью и её облегчение; эмоциональное состояние и настроение.
В ответ на требование создания ценности в здравоохранении Мультидисциплинарный центр боли при больнице Ригсхоспиталет разработал вмешательство в виде школы боли на основе выявленных предпочтений. Предыдущие исследования задокументировали преимущества образовательных программ в мультидисциплинарном лечении ХНБ, но также выявили этнические/расовые и социально-экономические различия в ответах на лечение. Настоящее исследование ЦЕЛЬЮ имело оценку опыта пациентов, участвующих в школе боли, разработанной для создания ценности в здравоохранении при мультидисциплинарном лечении ХНБ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН: Вмешательство школы боли оценивалось с помощью анкеты, заполняемой участниками сразу после каждого из семи занятий школы боли. Анкета содержала два вопроса: 1: Тема занятия школы боли была актуальной для меня. 2: Преподаватели донесли тему занятия школы боли соответствующим образом. После седьмого и последнего занятия школы боли участников также попросили дать общую оценку школы боли с помощью анкеты, содержащей 9 вопросов по 4 категориям.
Школа боли дополнительно оценивалась с использованием качественного дизайна, включая фокус-групповые интервью с участниками школы боли и индивидуальные интервью с пациентами, у которых было три или более неявок или отмен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники школы боли были направлены в школу боли многопрофильными медицинскими работниками из исследовательской среды в соответствии со следующими критериями:
Критерии включения
- Мотивация пациента
- Способность присоединиться к группе и посещать занятия в течение 2 часов
- Логистическая осуществимость
- Достаточный уровень энергии
Критерии исключения
- Неспособность понимать и говорить на датском языке
- Тревожность
- Депрессия
- Текущее ресурсозатратное снижение дозы опиоидов
- Нестабильная посещаемость назначенных встреч.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники школы боли
|
Вмешательство "школа боли" состоит из семи сессий продолжительностью два часа, чередующих обучение, совместные размышления и упражнения, проводимые один раз в неделю для группы до 15 пациентов. Вмешательство "школа боли" основано на биопсихосоциальном подходе и реализуется командой мультидисциплинарных специалистов по боли. Временная версия вмешательства "школа боли" была представлена представителям пациентов и доработана с учётом их комментариев. Темы финальных сессий "школы боли" включают: 1) Приветствие и введение, 2) Эффект и побочные действия лекарств, 3) Баланс требований и ресурсов, 4) Социальные отношения, 5) Сон, диван и секс, 6) Повседневная жизнь, 7) Завершение и нетворкинг. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тема занятия школы боли была для меня актуальной?
Временное ограничение: День 1.
|
Вопрос имел пять категорий ответов, варьирующихся от нуля (совсем нет) до четырех (в очень большой степени).
|
День 1.
|
|
Преподаватели правильно донесли тему занятия в школе боли.
Временное ограничение: День 1.
|
Вопрос имел пять вариантов ответа, от нуля (совсем нет) до четырех (в очень большой степени).
|
День 1.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка школы боли, включающая девять вопросов в четырёх категориях.
Временное ограничение: День 1.
|
Каждый пункт вопроса содержит пять вариантов ответа, от «очень неудовлетворен» до «очень удовлетворен».
|
День 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F-23056260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .