- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363746
Škola bolesti (SchooP): Cesta k vytváření hodnoty ve zdravotnictví? (SchooP)
Implementace a vyhodnocení inovativní školy bolesti zaměřené na pacienty s chronickou nenádorovou bolestí jako nástroje k dosažení hodnoty ve zdravotní péči.
POZADÍ: Chronická bolest nezpůsobená rakovinou (CNCP) je invalidizující stav s radikálními následky. Kouzelné řešení neexistuje. CNCP je celoživotní stav, který vyžaduje zdravotnické služby podporující jeho zvládání. Hodnotově orientovaná zdravotní péče je metoda práce ve zdravotnictví, která v Hlavním městském regionu Dánska slouží jako rámec pro klinické pracovníky, správce a politiky k poskytování zdravotnických služeb, které vytvářejí hodnotu pro pacienty v rámci dostupných zdrojů. Průzkum provedený ve spolupráci mezi Dánským zdravotnickým sdružením a Dánskými regiony, zahrnující pacienty, odborníky, zástupce obcí a praktické lékaře, zjistil, že k dosažení hodnotově orientované zdravotní péče v multidisciplinární léčbě CNCP je třeba řešit následující preference: Kvalita života; přijetí; udržení a pracovní trh; komunikace; společenský život; spánek; fyzický stav a správa energie; zvládání bolesti a úleva od ní; emocionální stav a nálada.
V reakci na požadavek poskytovat hodnotu ve zdravotní péči navrhlo Multidisciplinární centrum bolesti v Rigshospitalet intervenci v podobě školy bolesti na základě identifikovaných preferencí. Předchozí studie dokumentovaly přínosy vzdělávacích programů v multidisciplinární léčbě CNCP, ale také etnické/rasové a socioekonomické rozdíly v reakcích na léčbu. Tato studie MĚLA za cíl vyhodnotit zkušenosti pacientů s účastí ve škole bolesti, navržené tak, aby vytvářela hodnotu ve zdravotní péči v multidisciplinární léčbě CNCP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
DESIGN: Intervence škola bolesti byla vyhodnocena pomocí dotazníku vyplněného účastníky bezprostředně po každé ze sedmi sezení školy bolesti. Dotazník měl dvě otázky: 1: Téma sezení školy bolesti pro mě bylo relevantní. 2: Učitelé téma sezení školy bolesti sdělili vhodným způsobem. Po sedmém a posledním sezení školy bolesti byli účastníci také požádáni o celkové hodnocení školy bolesti pomocí dotazníku s 9 otázkami ve 4 kategoriích.
Škola bolesti byla navíc hodnocena pomocí kvalitativního designu, s rozhovory ve fokusních skupinách s účastníky školy bolesti a individuálními rozhovory s pacienty, kteří měli tři nebo více neúčastí nebo zrušení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci školy bolesti byli odesláni do školy bolesti multidisciplinárním zdravotnickým personálem z prostředí studie v souladu s následujícími kritérii:
Kritéria pro zařazení
- Motivace pacienta
- Schopnost zapojit se do skupiny a navštěvovat učebnu po dobu 2 hodin
- Logistická proveditelnost
- Dostatečná energie
Kritéria pro vyloučení
- Neschopnost porozumět a mluvit dánsky
- Úzkost
- Deprese
- Probíhající náročné snižování dávek opioidů
- Nestálá účast na schůzkách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci školy bolesti
|
Zásah bolesti zahrnuje sedm dvouhodinových sezení, které se střídají mezi výukou, společnými reflexemi a cvičeními, konanými jednou týdně pro až 15 pacientů. Zásah bolesti je rámován biopsychosociálním přístupem, realizovaným týmem multidisciplinárních specialistů na bolest. Dočasná verze zásahu bolesti byla představena zástupcům pacientů a upravena podle jejich připomínek. Témata závěrečných sezení bolesti zahrnují: 1) Uvítání a úvod, 2) Účinky a vedlejší účinky léků, 3) Vyvažování nároků a zdrojů, 4) Sociální vztahy, 5) Spánek, pohovka a sex, 6) Každodenní život, 7) Dokončení a síťování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bylo téma lekce ve škole bolesti pro mě relevantní?
Časové okno: Den 1.
|
Otázka měla pět odpovědních kategorií od nuly (vůbec ne) do čtyř (v naprosté míře).
|
Den 1.
|
|
Učitelé téma lekce školy bolesti sdělili přiměřeně.
Časové okno: Den 1.
|
Otázka měla pět odpovědních kategorií od nuly (vůbec ne) do čtyř (velmi významně).
|
Den 1.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové hodnocení školy bolesti zahrnující devět otázek ve čtyřech kategoriích.
Časové okno: Den 1.
|
Každá položka otázky má pět kategorií odpovědí od velmi nespokojený po velmi spokojený.
|
Den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F-23056260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence školy bolesti
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for...DokončenoKvalita života | Zdraví dospívajících | Pohoda dítěteNorsko
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Kafrelsheikh UniversityDokončenoSkolióza | Idiopatická skolióza | Dospívající skoliózaEgypt
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor