- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07363746
Scuola del Dolore (SchooP): Un Modo per Creare Valore nel Settore Sanitario? (SchooP)
Implementazione e Valutazione di un Innovativo Intervento di Scuola del Dolore Rivolto a Pazienti con Dolore Cronico Non Oncologico come Strumento per Raggiungere il Valore nell'Assistenza Sanitaria.
BACKGROUND: Il dolore cronico non oncologico (CNCP) è una condizione invalidante con conseguenze radicali. Non esistono soluzioni magiche per risolverlo. Il CNCP è una condizione per tutta la vita, che richiede servizi sanitari che supportino la sua gestione. L'assistenza sanitaria basata sul valore è un metodo per lavorare in ambito sanitario che, nella Regione della Capitale della Danimarca, funge da quadro di riferimento per clinici, amministratori e politici per fornire servizi sanitari che creino valore per i pazienti entro le risorse disponibili. Un'indagine condotta in collaborazione tra l'Associazione Sanitaria Danese e le Regioni Danesi, coinvolgendo pazienti, esperti medici, rappresentanti comunali e medici di base, ha rilevato che le seguenti preferenze dovrebbero essere affrontate per raggiungere un'assistenza sanitaria basata sul valore nel trattamento multidisciplinare del CNCP: Qualità della vita; accettazione; mantenimento e mercato del lavoro; comunicazione; vita sociale; sonno; stato fisico e gestione dell'energia; gestione e sollievo del dolore; stato emotivo e umore.
In risposta alla necessità di fornire valore nell'assistenza sanitaria, il Centro Multidisciplinare per il Dolore del Rigshospitalet ha progettato un intervento di scuola del dolore basato sulle preferenze identificate. Studi precedenti hanno documentato i benefici dei programmi educativi nel trattamento multidisciplinare del CNCP, ma anche le disparità etniche/razziali e socioeconomiche nelle risposte al trattamento. Il presente studio SI È PREFISSO di valutare l'esperienza dei pazienti nel partecipare a una scuola del dolore, progettata per creare valore nell'assistenza sanitaria nel trattamento multidisciplinare del CNCP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DESIGN: L'intervento della scuola del dolore è stato valutato utilizzando un questionario compilato dai partecipanti immediatamente dopo ciascuna delle sette sessioni della scuola del dolore. Il questionario aveva due domande: 1: L'argomento della sessione della scuola del dolore era rilevante per me. 2: Gli insegnanti hanno comunicato l'argomento della sessione della scuola del dolore in modo appropriato. Dopo la settima e ultima sessione della scuola del dolore, ai partecipanti è stato chiesto anche di fornire una valutazione complessiva della scuola del dolore utilizzando un questionario con 9 domande suddivise in 4 categorie.
La scuola del dolore è stata inoltre valutata utilizzando un disegno qualitativo, con interviste di gruppo focalizzate con i partecipanti alla scuola del dolore e interviste individuali con pazienti che avevano tre o più assenze o cancellazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I partecipanti alla scuola del dolore sono stati indirizzati alla scuola del dolore dal team sanitario multidisciplinare dell'ambiente di studio in coerenza con i seguenti criteri:
Criteri di inclusione
- Motivazione del paziente
- Capacità di partecipare a un gruppo e frequentare un'aula per 2 ore
- Fattibilità logistica
- Energia sufficiente
Criteri di esclusione
- Incapacità di comprendere e parlare danese
- Ansia
- Depressione
- Riduzione attualmente impegnativa delle risorse di oppioidi
- Partecipazione instabile agli appuntamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti alla scuola del dolore
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L'intervento della scuola del dolore consiste in sette sessioni della durata di due ore ciascuna, che variano tra insegnamento, riflessioni congiunte ed esercizi, svolte una volta alla settimana per un massimo di 15 pazienti. L'intervento della scuola del dolore è inquadrato in un approccio biopsicosociale, erogato da un team di specialisti multidisciplinari del dolore. Una versione temporanea dell'intervento della scuola del dolore è stata presentata ai rappresentanti dei pazienti e perfezionata in base ai loro commenti. Gli argomenti delle sessioni finali della scuola del dolore includono: 1) Benvenuto e introduzione, 2) Effetti ed effetti collaterali dei farmaci, 3) Bilanciamento tra richieste e risorse, 4) Relazioni sociali, 5) Sonno, divano e sesso, 6) Vita quotidiana, 7) Conclusione e networking. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tema della sessione della scuola del dolore era rilevante per me?
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La domanda aveva cinque categorie di risposta che andavano da zero (per nulla) a quattro (in misura molto elevata).
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Giorno 1.
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Gli insegnanti hanno comunicato in modo appropriato l'argomento della sessione della scuola del dolore.
Lasso di tempo: Giorno 1.
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La domanda presentava cinque categorie di risposta che andavano da zero (per niente) a quattro (in misura molto elevata).
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Giorno 1.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione complessiva della scuola del dolore con nove domande suddivise in quattro categorie.
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Ogni domanda ha cinque categorie di risposta che vanno da molto insoddisfatto a molto soddisfatto.
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Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
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