Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scuola del Dolore (SchooP): Un Modo per Creare Valore nel Settore Sanitario? (SchooP)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Pernille Friis Rønne, Rigshospitalet, Denmark

Implementazione e Valutazione di un Innovativo Intervento di Scuola del Dolore Rivolto a Pazienti con Dolore Cronico Non Oncologico come Strumento per Raggiungere il Valore nell'Assistenza Sanitaria.

BACKGROUND: Il dolore cronico non oncologico (CNCP) è una condizione invalidante con conseguenze radicali. Non esistono soluzioni magiche per risolverlo. Il CNCP è una condizione per tutta la vita, che richiede servizi sanitari che supportino la sua gestione. L'assistenza sanitaria basata sul valore è un metodo per lavorare in ambito sanitario che, nella Regione della Capitale della Danimarca, funge da quadro di riferimento per clinici, amministratori e politici per fornire servizi sanitari che creino valore per i pazienti entro le risorse disponibili. Un'indagine condotta in collaborazione tra l'Associazione Sanitaria Danese e le Regioni Danesi, coinvolgendo pazienti, esperti medici, rappresentanti comunali e medici di base, ha rilevato che le seguenti preferenze dovrebbero essere affrontate per raggiungere un'assistenza sanitaria basata sul valore nel trattamento multidisciplinare del CNCP: Qualità della vita; accettazione; mantenimento e mercato del lavoro; comunicazione; vita sociale; sonno; stato fisico e gestione dell'energia; gestione e sollievo del dolore; stato emotivo e umore.

In risposta alla necessità di fornire valore nell'assistenza sanitaria, il Centro Multidisciplinare per il Dolore del Rigshospitalet ha progettato un intervento di scuola del dolore basato sulle preferenze identificate. Studi precedenti hanno documentato i benefici dei programmi educativi nel trattamento multidisciplinare del CNCP, ma anche le disparità etniche/razziali e socioeconomiche nelle risposte al trattamento. Il presente studio SI È PREFISSO di valutare l'esperienza dei pazienti nel partecipare a una scuola del dolore, progettata per creare valore nell'assistenza sanitaria nel trattamento multidisciplinare del CNCP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DESIGN: L'intervento della scuola del dolore è stato valutato utilizzando un questionario compilato dai partecipanti immediatamente dopo ciascuna delle sette sessioni della scuola del dolore. Il questionario aveva due domande: 1: L'argomento della sessione della scuola del dolore era rilevante per me. 2: Gli insegnanti hanno comunicato l'argomento della sessione della scuola del dolore in modo appropriato. Dopo la settima e ultima sessione della scuola del dolore, ai partecipanti è stato chiesto anche di fornire una valutazione complessiva della scuola del dolore utilizzando un questionario con 9 domande suddivise in 4 categorie.

La scuola del dolore è stata inoltre valutata utilizzando un disegno qualitativo, con interviste di gruppo focalizzate con i partecipanti alla scuola del dolore e interviste individuali con pazienti che avevano tre o più assenze o cancellazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti alla scuola del dolore sono stati indirizzati alla scuola del dolore dal team sanitario multidisciplinare dell'ambiente di studio in coerenza con i seguenti criteri:

Criteri di inclusione

  • Motivazione del paziente
  • Capacità di partecipare a un gruppo e frequentare un'aula per 2 ore
  • Fattibilità logistica
  • Energia sufficiente

Criteri di esclusione

  • Incapacità di comprendere e parlare danese
  • Ansia
  • Depressione
  • Riduzione attualmente impegnativa delle risorse di oppioidi
  • Partecipazione instabile agli appuntamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti alla scuola del dolore

L'intervento della scuola del dolore consiste in sette sessioni della durata di due ore ciascuna, che variano tra insegnamento, riflessioni congiunte ed esercizi, svolte una volta alla settimana per un massimo di 15 pazienti. L'intervento della scuola del dolore è inquadrato in un approccio biopsicosociale, erogato da un team di specialisti multidisciplinari del dolore. Una versione temporanea dell'intervento della scuola del dolore è stata presentata ai rappresentanti dei pazienti e perfezionata in base ai loro commenti.

Gli argomenti delle sessioni finali della scuola del dolore includono:

1) Benvenuto e introduzione, 2) Effetti ed effetti collaterali dei farmaci, 3) Bilanciamento tra richieste e risorse, 4) Relazioni sociali, 5) Sonno, divano e sesso, 6) Vita quotidiana, 7) Conclusione e networking.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tema della sessione della scuola del dolore era rilevante per me?
Lasso di tempo: Giorno 1.
La domanda aveva cinque categorie di risposta che andavano da zero (per nulla) a quattro (in misura molto elevata).
Giorno 1.
Gli insegnanti hanno comunicato in modo appropriato l'argomento della sessione della scuola del dolore.
Lasso di tempo: Giorno 1.
La domanda presentava cinque categorie di risposta che andavano da zero (per niente) a quattro (in misura molto elevata).
Giorno 1.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione complessiva della scuola del dolore con nove domande suddivise in quattro categorie.
Lasso di tempo: Giorno 1.
Ogni domanda ha cinque categorie di risposta che vanno da molto insoddisfatto a molto soddisfatto.
Giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-23056260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di scuola del dolore

Sottoscrivi