- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07363746
Scool of Pain (SchooP): En måte å skape verdi i helsevesenet? (SchooP)
Implementering og evaluering av en ny smertehøgskoleintervensjon rettet mot pasienter med kronisk ikke-kreftrelatert smerte som et verktøy for å oppnå verdiskapning i helsevesenet.
BAKGRUNN: Kronisk ikke-kreftrelatert smerte (CNCP) er en invalidiserende tilstand med radikale konsekvenser. Magiske løsninger som fikser alt eksisterer ikke. CNCP er en livslang tilstand, som krever helsetjenester som støtter dens håndtering. Verdiforankret helsetjeneste er en metode for å arbeide med helsetjenester som, i Region Hovedstaden i Danmark, fungerer som et rammeverk for klinikere, administratorer og politikere for å levere helsetjenester som skaper verdi for pasienter innenfor tilgjengelige ressurser. En undersøkelse utført i samarbeid mellom Danske Regioner og Dansk Selskab for Almen Medicin, med involvering av pasienter, medisinske eksperter, kommunerepresentanter og allmennleger, fant at følgende preferanser bør adresseres for å oppnå verdiforankret helsetjeneste i multidisciplinær behandling av CNCP: Livskvalitet; aksept; vedlikehold og arbeidsmarked; kommunikasjon; sosialt liv; søvn; fysisk status og energiadministrasjon; smertehåndtering og -lindring; emosjonell status og humør.
Som svar på kravet om å skape verdi i helsetjenesten, utformet Multidisciplinært Smertecenter ved Rigshospitalet en smerte-skoleintervensjon basert på identifiserte preferanser. Tidligere studier har dokumentert fordelene med utdanningsprogrammer i multidisciplinær behandling av CNCP, men også etniske/rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller i behandlingsrespons. Denne studien HADDE som mål å evaluere pasienters opplevelse av å delta i en smerte-skole, utformet for å skape verdi i helsetjenesten i multidisciplinær behandling av CNCP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN: Smertekursintervensjonen ble evaluert ved hjelp av et spørreskjema som deltakerne fylte ut umiddelbart etter hver av de sju smertekursøktene. Spørreskjemet hadde to spørsmål: 1: Temaet for smertekursøkten var relevant for meg. 2: Lærerne formidlet temaet for smertekursøkten på en hensiktsmessig måte. Etter den sjuende og siste smertekursøkten ble deltakerne også bedt om å gi en samlet evaluering av smertekurset ved hjelp av et spørreskjema med 9 spørsmål fordelt på 4 kategorier.
Smertekurset ble i tillegg evaluert ved hjelp av et kvalitativt design, med fokusgruppeintervjuer med smertekursdeltakere og individuelle intervjuer med pasienter som hadde tre eller flere ikke-møter eller avlysninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakerne i smerteskolen ble henvist til smerteskolen av det tverrfaglige helsepersonellet fra studieomgivelsene i samsvar med følgende kriterier:
Inklusjonskriterier
- Pasientmotivasjon
- Evne til å delta i en gruppe og være til stede i et klasserom i 2 timer
- Logistisk gjennomførbarhet
- Tilstrekkelig energi
Eksklusjonskriterier
- Manglende evne til å forstå og snakke dansk
- Angst
- Depresjon
- Pågående ressurskrevende opiatavvenning
- Ustabil oppmøte til avtaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i smerteskolen
|
Smerteutdanningsintervensjonen består av syv sesjoner på to timer hver, med variasjon mellom undervisning, felles refleksjoner og øvelser, gjennomført en gang i uken for opptil 15 pasienter. Smerteutdanningsintervensjonen er rammet inn av en biopsykososial tilnærming, levert av et team av tverrfaglige smerteeksperter. En midlertidig versjon av smerteutdanningsintervensjonen ble presentert for pasientrepresentanter og raffinert i henhold til deres kommentarer. Temaene for de endelige smerteutdanningssesjonene inkluderer: 1) Velkommen og introduksjon, 2) Effekt og bivirkninger av medisinering, 3) Balansering av krav og ressurser, 4) Sosiale relasjoner, 5) Søvn, sofa og sex, 6) Hverdagsliv, 7) Avslutning og nettverksbygging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Var temaet for smertekole-timen relevant for meg?
Tidsramme: Dag 1.
|
Spørsmålet hadde fem svarkategorier som gikk fra null (ikke i det hele tatt) til fire (i svært stor grad).
|
Dag 1.
|
|
Lærerne formidlet temaet for smerteskole-sesjonen på en hensiktsmessig måte.
Tidsramme: Dag 1.
|
Spørsmålet hadde fem svarkategorier som gikk fra null (ikke i det hele tatt) til fire (i svært stor grad).
|
Dag 1.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet vurdering av smerteskolen med ni spørsmål innenfor fire kategorier.
Tidsramme: Dag 1.
|
Hvert spørsmål har fem svarkategorier fra veldig misfornøyd til veldig fornøyd.
|
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F-23056260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .