- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363746
Scool of Pain (SchooP): Ett sätt att skapa värde inom hälso- och sjukvården? (SchooP)
Implementering och utvärdering av en ny smärtaskolaintervention riktad till patienter med kronisk icke-cancerrelaterad smärta som ett verktyg för att uppnå värde i hälso- och sjukvården.
BAKGRUND: Kronisk icke-cancerrelaterad smärta (CNCP) är ett funktionshindrande tillstånd med radikala konsekvenser. Det finns inga magiska snabblösningar. CNCP är ett livslångt tillstånd som kräver sjukvårdstjänster som stöder dess hantering. Värdebaserad sjukvård är en metod för att arbeta med sjukvård som, i Region Hovedstaden i Danmark, fungerar som ett ramverk för kliniker, administratörer och politiker för att leverera sjukvårdstjänster som skapar värde för patienter inom tillgängliga resurser. En undersökning som genomfördes i samarbete mellan Danska Hälsoförbundet och Danska Regioner, med inblandning av patienter, medicinska experter, kommunrepresentanter och allmänläkare, fann att följande preferenser bör adresseras för att uppnå värdebaserad sjukvård i multidisciplinär behandling av CNCP: Livskvalitet; acceptans; underhåll och arbetsmarknad; kommunikation; socialt liv; sömn; fysiskt tillstånd och energiadministration; smärthantering och -lindring; emotionellt tillstånd och humör.
Som svar på kravet att tillhandahålla värde i sjukvården designade Multidisciplinära Smärtcentrum vid Rigshospitalet ett smärtsskoleinsats baserat på identifierade preferenser. Tidigare studier har dokumenterat fördelarna med utbildningsprogram i den multidisciplinära behandlingen av CNCP, men också etniska/rasmässiga och socioekonomiska skillnader i behandlingssvar. Denna studie SYFTADE till att utvärdera patienters upplevelse av att delta i en smärtsskola, utformad för att skapa värde i sjukvården i den multidisciplinära behandlingen av CNCP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DESIGN: Smärteskolans intervention utvärderades med hjälp av ett frågeformulär som deltagarna fyllde i omedelbart efter var och en av de sju smärteskolesessionerna. Frågeformuläret hade två frågor: 1: Ämnet för smärteskolesessionen var relevant för mig. 2: Lärarna kommunicerade ämnet för smärteskolesessionen på ett lämpligt sätt. Efter den sjunde och sista smärteskolesessionen ombads deltagarna också att ge en övergripande utvärdering av smärteskolan med hjälp av ett frågeformulär med 9 frågor inom 4 kategorier.
Smärteskolan utvärderades dessutom med en kvalitativ design, med fokusgruppsintervjuer med deltagare i smärteskolan och individuella intervjuer med patienter som hade tre eller fler uteblivna eller inställda besök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagarna i smärtutbildningen remitterades till smärtutbildningen av det multidisciplinära vårdteamet från studieplatsen i samklang med följande kriterier:
Inklusionskriterier
- Patientens motivation
- Förmåga att delta i en grupp och närvara i ett klassrum i 2 timmar
- Logistisk genomförbarhet
- Tillräcklig energi
Exklusionskriterier
- Oförmåga att förstå och tala danska
- Ångest
- Depression
- Pågående resurskrävande opiatavvänjning
- Instabil närvaro vid möten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare i smärteskola
|
Smärtutbildningsinsatsen består av sju sessioner med två timmars varaktighet, som varierar mellan undervisning, gemensamma reflektioner och övningar, och genomförs en gång i veckan för upp till 15 patienter. Smärtutbildningsinsatsen är inramad av en biopsykosocial ansats, genomförd av ett team av multidisciplinära smärtspecialister. En tillfällig version av smärtutbildningsinsatsen presenterades för patientrepresentanter och förfinades enligt deras kommentarer. Ämnena för de slutliga smärtutbildningssessionerna inkluderar: 1) Välkommen och introduktion, 2) Effekt och biverkningar av medicinering, 3) Balansering av krav och resurser, 4) Sociala relationer, 5) Sömn, soffa och sex, 6) Vardagsliv, 7) Avslutning och nätverkande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnet för smärtutbildningssessionen var relevant för mig?
Tidsram: Dag 1.
|
Frågan hade fem svarskategorier som sträckte sig från noll (inte alls) till fyra (i mycket stor utsträckning).
|
Dag 1.
|
|
Lärarna kommunicerade ämnet för smärtsskolesessionen på ett lämpligt sätt.
Tidsram: Dag 1.
|
Frågan hade fem svarskategorier som sträckte sig från noll (inte alls) till fyra (i mycket hög grad).
|
Dag 1.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande utvärdering av smärtanläggningen med nio frågor inom fyra kategorier.
Tidsram: Dag 1.
|
Varje frågepunkt har fem svarskategorier som sträcker sig från mycket missnöjd till mycket nöjd.
|
Dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- F-23056260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .