- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363746
Scool of Pain (SchooP): Tapa luoda arvoa terveydenhuollossa? (SchooP)
Uuden kivun koulutusintervention toteuttaminen ja arviointi kroonista ei-syöpäperäistä kipua sairastaville potilaille työkaluna saavuttaa arvoa terveydenhuollossa.
TAUSTA: Krooninen ei-syöpäperäinen kipu (CNCP) on vammauttava tila, jolla on radikaaleja seurauksia. Maagisia korjaavia ratkaisuja ei ole olemassa. CNCP on elinikäinen tila, joka vaatii terveydenhuoltopalveluita sen hoidon tukemiseksi. Arvopohjainen terveydenhuolto on menetelmä terveydenhuollon työskentelyyn, joka Tanskan pääkaupunkiseudulla toimii viitekehyksenä lääkäreille, hallinnon edustajille ja poliitikoille tarjotakseen terveydenhuoltopalveluita, jotka luovat arvoa potilaille saatavilla olevien resurssien puitteissa. Tanskalaisen terveysliiton ja Tanskan alueiden välisenä yhteistyönä suoritettu tutkimus, johon osallistuivat potilaat, lääketieteelliset asiantuntijat, kunnan edustajat ja yleislääkärit, havaitsi, että seuraavia preferenssejä tulisi käsitellä arvopohjaisen terveydenhuollon saavuttamiseksi CNCP:n moniammatillisessa hoidossa: elämänlaatu; hyväksyntä; ylläpito ja työmarkkinat; kommunikaatio; sosiaalinen elämä; uni; fyysinen tila ja energianhallinta; kivun hallinta ja -lievitys; tunnetila ja mieliala.
Vastauksena terveydenhuollon arvon tuottamisen vaatimukseen Rigshospitaletin moniammatillinen kipukeskus suunnitteli kipukouluintervention tunnistettujen preferenssien perusteella. Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet koulutusohjelmien hyödyt CNCP:n moniammatillisessa hoidossa, mutta myös etnisiä/rotu- ja sosioekonomisia eroja hoidon vastauksissa. Tämän tutkimuksen TAVOITTEENA oli arvioida potilaiden kokemusta osallistumisesta kipukouluun, joka on suunniteltu luomaan arvoa terveydenhuoltoon CNCP:n moniammatillisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Kivun koulutusinterventio arvioitiin käyttämällä kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttivät välittömästi jokaisen seitsemän kivun koulutustilaisuuden jälkeen. Kyselylomakkeessa oli kaksi kysymystä: 1: Kivun koulutustilaisuuden aihe oli minulle merkityksellinen. 2: Opettajat välittivät kivun koulutustilaisuuden aiheen asianmukaisesti. Seitsemännen ja viimeisen kivun koulutustilaisuuden jälkeen osallistujia pyydettiin myös antamaan kokonaisarvio kivun koulutuksesta käyttämällä kyselylomaketta, jossa oli 9 kysymystä 4 luokassa.
Kivun koulutusta arvioitiin lisäksi laadullisella suunnittelulla, jossa käytettiin fokusryhmähaastatteluja kivun koulutuksen osallistujien kanssa ja yksilöhaastatteluja potilaiden kanssa, joilla oli kolme tai useampaa saapumatta jättämistä tai peruutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kipukoulun osallistujat ohjattiin kipukouluun moniammatillisen terveydenhuollon tarjoajien toimesta tutkimusympäristöstä seuraavien kriteerien mukaisesti:
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaan motivaatio
- Kyky osallistua ryhmään ja olla läsnä luokkahuoneessa 2 tuntia
- Logistinen toteutettavuus
- Riittävä energia
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys ymmärtää ja puhua tanskaa
- Ahdistuneisuus
- Masennus
- Käynnissä oleva resurssia vaativa opioidien vähentäminen
- Epävakaa läsnäolo tapaamisissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun koulutuksen osallistujat
|
Kivukoulutusinterventio koostuu seitsemästä kahden tunnin mittaisesta istunnosta, jotka vaihtelevat opetuksen, yhteisten pohdintojen ja harjoitusten välillä. Istunnot toteutetaan kerran viikossa enintään 15 potilaalle. Kivukoulutusinterventio on kehystetty biopsykososiaalisella lähestymistavalla, ja sen toteuttavat monialaiset kivun erityisasiantuntijat. Potilasasiantuntijoille esiteltiin väliaikainen versio kivukoulutusinterventiosta, jota hienosäädettiin heidän kommenttiensa perusteella. Loppukivukoulutuksen istuntojen aiheet sisältävät: 1) Tervetuloa ja johdanto, 2) Lääkitysten vaikutus ja haittavaikutukset, 3) Vaatimusten ja resurssien tasapainottaminen, 4) Sosiaaliset suhteet, 5) Uni, sohva ja seksi, 6) Arki, 7) Päätös ja verkostoituminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oliko kipukoulun istunnon aihe minulle relevantti?
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kysymyksessä oli viisi vastausvaihtoehtoa nollasta (ei lainkaan) neljään (erittäin suuressa määrin).
|
Päivä 1.
|
|
Opettajat viestivät kivun koulutuksen aiheen asianmukaisesti.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Kysymyksessä oli viisi vastauskategoriaa, jotka vaihtelivat nollasta (ei lainkaan) neljään (erittäin suuressa määrin).
|
Päivä 1.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun koulun kokonaisarviointi, joka sisältää yhdeksän kysymystä neljässä luokassa.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Jokaisella kysymyksen kohdalla on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseksi.
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-23056260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .