- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07363746
Scool of Pain (SchooP): En Vej til at Skabe Værdi i Sundhedsvæsenet? (SchooP)
Implementering og Evaluering af en Ny Smerteskole-intervention Ret mod Patienter med Kroniske Ikke-kræftrelaterede Smerter som et Værktøj til at Opnå Værdi i Sundhedsvæsenet.
BAGGGRUND: Kronisk ikke-kræftsmerte (CNCP) er en invalidiserende tilstand med radikale konsekvenser. Magiske løsninger findes ikke. CNCP er en livslang tilstand, der kræver sundhedsydelser, der støtter dens håndtering. Værdibaseret sundhedspleje er en metode til at arbejde med sundhedspleje, som i Region Hovedstaden tjener som en ramme for klinikere, administratorer og politikere til at levere sundhedsydelser, der skaber værdi for patienter inden for tilgængelige ressourcer. En undersøgelse udført i samarbejde mellem Danske Regioner og Danske Patienter, der involverede patienter, medicinske eksperter, kommunerepræsentanter og praktiserende læger, fandt, at følgende præferencer bør adresseres for at opnå værdibaseret sundhedspleje i multidisciplinær behandling af CNCP: Livskvalitet; accept; vedligeholdelse og arbejdsmarked; kommunikation; socialt liv; søvn; fysisk tilstand og energistyring; smertehåndtering og -lindring; følelsesmæssig tilstand og humør.
Som svar på kravet om at skabe værdi i sundhedsplejen, designede Multidisciplinært Smertecenter på Rigshospitalet en smertekoleintervention baseret på identificerede præferencer. Tidligere studier har dokumenteret fordelene ved uddannelsesprogrammer i den multidisciplinære behandling af CNCP, men også etniske/raciale og socioøkonomiske forskelle i behandlingsrespons. Nærværende studie SIGTEDE på at evaluere patienternes oplevelse af at deltage i en smertekole, designet til at skabe værdi i sundhedsplejen i den multidisciplinære behandling af CNCP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DESIGN: Smertekoleinterventionen blev evalueret ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af deltagerne umiddelbart efter hver af de syv smertekolesessioner. Spørgeskemaet havde to spørgsmål: 1: Emnet for smertekolesessionen var relevant for mig. 2: Lærerne formidlede emnet for smertekolesessionen passende. Efter den syvende og sidste smertekolesession blev deltagerne også bedt om at give en samlet evaluering af smertekolen ved hjælp af et spørgeskema med 9 spørgsmål fordelt på 4 kategorier.
Smertekolen blev desuden evalueret ved hjælp af et kvalitativt design med fokusgruppeinterviews med smertekoledeltagere og individuelle interviews med patienter, der havde tre eller flere frafald eller aflysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagerne i smertekurset blev henvist til smertekurset af det tværfaglige sundhedspersonale fra undersøgelsesmiljøet i overensstemmelse med følgende kriterier:
Inklusionskriterier
- Patientens motivation
- Evne til at deltage i en gruppe og deltage i et klasseværelse i 2 timer
- Logistisk gennemførlighed
- Tilstrækkelig energi
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at forstå og tale dansk
- Angst
- Depression
- Aktuel ressourcekrævende opioidnedtrapning
- Ustabil deltagelse til aftaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere i smerteklinik
|
Smerteskole-interventionen består af syv sessioner på to timers varighed, som varierer mellem undervisning, fælles refleksioner og øvelser, og gennemføres en gang om ugen for op til 15 patienter. Smerteskole-interventionen er rammesat af en biopsykosocial tilgang, leveret af et team af multidisciplinære smerteeksperter. En midlertidig version af smerteskole-interventionen blev præsenteret for patientrepræsentanter og forfinet i henhold til deres kommentarer. Emnerne for de endelige smerteskole-sessioner omfatter: 1) Velkomst og introduktion, 2) Virkning og bivirkninger af medicin, 3) Balance mellem krav og ressourcer, 4) Sociale relationer, 5) Søvn, sofa og sex, 6) Hverdagen, 7) Afslutning og netværksdannelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Var emnet for smerteskole-sessionen relevant for mig?
Tidsramme: Dag 1.
|
Spørgsmålet havde fem svarkategorier, der spændte fra nul (slet ikke) til fire (i meget høj grad).
|
Dag 1.
|
|
Lærerne formidlede emnet for smertekolesessionen passende.
Tidsramme: Dag 1.
|
Spørgsmålet havde fem svarkategorier, der gik fra nul (slet ikke) til fire (i meget høj grad).
|
Dag 1.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet evaluering af smertekolen med ni spørgsmål inden for fire kategorier.
Tidsramme: Dag 1.
|
Hvert spørgsmål har fem svarkategorier, der spænder fra meget utilfreds til meget tilfreds.
|
Dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2226-35. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60402-9.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Caceres-Matos R, Gil-Garcia E, Barrientos-Trigo S, Porcel-Galvez AM, Cabrera-Leon A. Consequences of Chronic Non-Cancer Pain in adulthood. Scoping Review. Rev Saude Publica. 2020 Apr 17;54:39. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054001675. eCollection 2020.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
- Morales-Espinoza EM, Kostov B, Salami DC, Perez ZH, Rosalen AP, Molina JO, Gonzalez-de Paz L, Momblona JMS, Areu JB, Brito-Zeron P, Ramos-Casals M, Siso-Almirall A; CPSGPC Study Group. Complexity, comorbidity, and health care costs associated with chronic widespread pain in primary care. Pain. 2016 Apr;157(4):818-826. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000440.
- Danish Regions. Værdi for patienten, et pejlemærke for fremtidens sundhedsvæsen [Value for the patient - a guiding principle for the future healthcare system]. 2019. https://www.regioner.dk/media/11352/vbspjece-marts19-tryk.pdf
- The Capital Region of Denmark. Hovedstaden, R. Model for værdibaseret sundhed i Region Hovedstaden [Model for Value-Based Healthcare in the Capital Region of Denmark]. 2020.
- Porter, ME, & Teisberg, EO. Redefining health care : creating value-based competition on results. Harvard Business School Press, 2006.
- Huffman KL, Mandell D, Lehmann JK, Jimenez XF, Lapin BR. Clinical and Demographic Predictors of Interdisciplinary Chronic Pain Rehabilitation Program Treatment Response. J Pain. 2019 Dec;20(12):1470-1485. doi: 10.1016/j.jpain.2019.05.014. Epub 2019 Jun 5.
- Turner BJ, Liang Y, Rodriguez N, Bobadilla R, Simmonds MJ, Yin Z. Randomized Trial of a Low-Literacy Chronic Pain Self-Management Program: Analysis of Secondary Pain and Psychological Outcome Measures. J Pain. 2018 Dec;19(12):1471-1479. doi: 10.1016/j.jpain.2018.06.010. Epub 2018 Aug 24.
- Turner BJ, Rodriguez N, Bobadilla R, Hernandez AE, Yin Z. Chronic Pain Self-Management Program for Low-Income Patients: Themes from a Qualitative Inquiry. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):e1-e8. doi: 10.1093/pm/pny192.
- Bruns EB, Befus D, Wismer B, Knight K, Adler SR, Leonoudakis-Watts K, Thompson-Lastad A, Chao MT. Vulnerable Patients' Psychosocial Experiences in a Group-Based, Integrative Pain Management Program. J Altern Complement Med. 2019 Jul;25(7):719-726. doi: 10.1089/acm.2019.0074.
- Pate JW, Tran E, Radhakrishnan S, Leaver AM. The Importance of Perceived Relevance: A Qualitative Evaluation of Patient's Perceptions of Value and Impact Following a Low-Intensity Group-Based Pain Management Program. Medicina (Kaunas). 2021 Jan 7;57(1):46. doi: 10.3390/medicina57010046.
- Clauw DJ, Essex MN, Pitman V, Jones KD. Reframing chronic pain as a disease, not a symptom: rationale and implications for pain management. Postgrad Med. 2019 Apr;131(3):185-198. doi: 10.1080/00325481.2019.1574403. Epub 2019 Feb 11.
- Suso-Ribera C, Yakobov E, Carriere JS, Garcia-Palacios A. The impact of chronic pain on patients and spouses: Consequences on occupational status, distribution of household chores and care-giving burden. Eur J Pain. 2020 Oct;24(9):1730-1740. doi: 10.1002/ejp.1616. Epub 2020 Jul 20.
- Stone AL, Wilson AC. Transmission of risk from parents with chronic pain to offspring: an integrative conceptual model. Pain. 2016 Dec;157(12):2628-2639. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000637.
- Toye F, Seers K, Hannink E, Barker K. A mega-ethnography of eleven qualitative evidence syntheses exploring the experience of living with chronic non-malignant pain. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 1;17(1):116. doi: 10.1186/s12874-017-0392-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F-23056260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse som emne
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
Kliniske forsøg med Smertekole-intervention
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAfsluttetSmerte | Stress | Opførsel | Mestring | Følelser, udtrykt | PsykologiCanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetBehandling af mavesmerterForenede Stater
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...AfsluttetLivskvalitet | Teenagers sundhed | Børns trivselNorge
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetOvervægtig, barndom
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekruttering
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater