- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07363746
Escola da Dor (SchooP): Uma Forma de Criar Valor na Saúde? (SchooP)
Implementação e Avaliação de uma Nova Intervenção da Escola da Dor Dirigida a Doentes com Dor Crónica Não Oncológica como Ferramenta para Alcançar Valor em Saúde.
CONTEXTO: A dor crónica não oncológica (DCNO) é uma condição incapacitante com consequências radicais. Não existem soluções mágicas. A DCNO é uma condição para a vida, exigindo serviços de saúde que apoiem a sua gestão. A saúde baseada em valor é um método para trabalhar com a saúde que, na Região da Capital da Dinamarca, serve como quadro para clínicos, administradores e políticos prestarem serviços de saúde que criem valor para os pacientes dentro dos recursos disponíveis. Uma investigação realizada em colaboração entre a Associação de Saúde Dinamarquesa e as Regiões Dinamarquesas, envolvendo pacientes, especialistas médicos, representantes municipais e médicos de família, descobriu que as seguintes preferências devem ser abordadas para alcançar uma saúde baseada em valor no tratamento multidisciplinar da DCNO: Qualidade de vida; aceitação; manutenção e mercado de trabalho; comunicação; vida social; sono; estado físico e gestão de energia; gestão e alívio da dor; estado emocional e humor.
Em resposta ao requisito de fornecer valor na saúde, o Centro Multidisciplinar da Dor no Rigshospitalet concebeu uma intervenção de escola da dor com base nas preferências identificadas. Estudos anteriores documentaram os benefícios de programas educativos no tratamento multidisciplinar da DCNO, mas também disparidades étnicas/raciais e socioeconómicas nas respostas ao tratamento. O presente estudo TEVE COMO OBJETIVO avaliar a experiência dos pacientes em participar numa escola da dor, concebida para criar valor na saúde no tratamento multidisciplinar da DCNO.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO: A intervenção da escola da dor foi avaliada usando um questionário preenchido pelos participantes imediatamente após cada uma das sete sessões da escola da dor. O questionário tinha duas questões: 1: O tópico da sessão da escola da dor foi relevante para mim. 2: Os professores comunicaram o tópico da sessão da escola da dor adequadamente. Após a sétima e última sessão da escola da dor, os participantes também foram convidados a fornecer uma avaliação global da escola da dor usando um questionário com 9 questões em 4 categorias.
A escola da dor foi adicionalmente avaliada usando um desenho qualitativo, com entrevistas de grupo focal com participantes da escola da dor e entrevistas individuais com pacientes que tiveram três ou mais faltas ou cancelamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Multidisciplinary Paincenter, Department of Anaesthesia, Pain, and Respiratory Support, the Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes da escola da dor foram encaminhados para a escola da dor pelos prestadores de cuidados de saúde multidisciplinares do ambiente do estudo em conformidade com os seguintes critérios:
Critérios de inclusão
- Motivação do paciente
- Capacidade de se juntar a um grupo e participar numa sala de aula durante 2 horas
- Viabilidade logística
- Energia suficiente
Critérios de exclusão
- Incapacidade de compreender e falar dinamarquês
- Ansiedade
- Depressão
- Redução de opioides atualmente exigente de recursos
- Assiduidade instável a consultas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes da escola da dor
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A intervenção da escola da dor consiste em sete sessões de duas horas de duração, variando entre ensino, reflexões conjuntas e exercícios, realizadas uma vez por semana para até 15 pacientes. A intervenção da escola da dor é enquadrada por uma abordagem biopsicossocial, entregue por uma equipa de especialistas multidisciplinares em dor. Uma versão temporária da intervenção da escola da dor foi apresentada a representantes dos pacientes e refinada de acordo com os seus comentários. Os tópicos das sessões finais da escola da dor incluem: 1) Boas-vindas e introdução, 2) Efeito e efeitos secundários da medicação, 3) Equilíbrio entre exigências e recursos, 4) Relações sociais, 5) Sono, sofá e sexo, 6) Vida quotidiana, 7) Conclusão e networking. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tema da sessão da escola da dor foi relevante para mim?
Prazo: Dia 1.
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A questão tinha cinco categorias de resposta que variavam de zero (nada) a quatro (em grande medida).
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Dia 1.
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Os professores comunicaram o tópico da sessão da escola da dor de forma apropriada.
Prazo: Dia 1.
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A questão tinha cinco categorias de resposta, desde zero (nada) até quatro (em grande medida).
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Dia 1.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação geral da escola de dor com nove perguntas em quatro categorias.
Prazo: Dia 1.
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Cada item da pergunta tem cinco categorias de resposta que variam de muito insatisfeito a muito satisfeito.
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Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F-23056260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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