卵子提供患者における非侵襲的着床前遺伝学的異数性スクリーニングと臨床成績 (niPGTAdon)
2026年1月21日 更新者：Belen Lledo、Instituto Bernabeu
卵子提供患者における非侵襲的着床前遺伝子スクリーニング（niPGTA）。
異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）は体外受精（IVF）で一般的に使用されていますが、胚生検が必要であり、卵子提供サイクルでは限定的な効果しか示しません。
培養液残液中の遊離胚DNAの分析に基づく非侵襲的PGT-A（niPGTA）は、生検不要の有望な代替手段を提供します。
この前向き盲検研究は、卵子提供サイクルにおいて、niPGTAで検出された異数性が着床不全および妊娠喪失と関連しているかどうかを評価し、非侵襲的胚選択ツールとしての潜在的な臨床的価値を評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
異数性検査のための着床前遺伝子検査（PGT-A）は、胚選択と妊娠転帰を改善するために、体外受精（IVF）で広く使用されています。 しかし、侵襲的な胚生検を必要とし、若いドナー由来で異数性率が低い胚を使用する卵子提供サイクルでは、明確な利点が示されていません。 無侵襲PGT-A（niPGTA）は、培地中に放出される遊離胚DNAの分析に基づく、胚生検を回避する有望な代替手段です。
この前向き、盲検化、非選択研究には、卵子提供治療を受ける女性が含まれます。 胚移植は標準的な形態学的基準のみを使用して選択され、niPGTAの結果は臨床判断に影響を与えません。 胚移植後、使用済み培地を回収し、次世代シーケンシングを用いて染色体異数性の有無を分析します。
本研究は、niPGTAで検出された異数性が、着床不全、生化学的妊娠喪失、臨床的流産に関連するかどうかを評価することを目的としています。 妊娠に至った胚と至らなかった胚のniPGTA結果を比較することで、卵子提供サイクルにおける無侵襲胚選択ツールとしてのniPGTAの潜在的臨床的価値を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
164
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Alicante、スペイン
- 募集
- Instituto Bernabeu
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コンタクト：
- BELEN LLEDO, PhD
- 電話番号：965154053
- メール：blledo@institutobernabeu.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
卵子提供サイクルを受ける予定で、包含/除外基準を満たし、インフォームド・コンセント書に署名する患者
説明
適格基準：
- 卵子提供を受ける18歳から50歳の女性
- 同意書への署名
- 単一の胚盤胞期胚の移植
- 正常な精子FISH所見を有する男性
除外基準：
- 子宮形態異常
- いずれかのパートナーにおける染色体核型異常
- インフォームド・コンセントへの署名拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生児出生率
時間枠：登録から9か月
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登録から9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：登録から2週間後
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登録から2週間後
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流産率
時間枠：登録から12週間
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登録から12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月26日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。