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Dépistage génétique préimplantatoire non invasif des aneuploïdies et résultats cliniques chez les patientes bénéficiant d'un don d'ovocytes (niPGTAdon)

21 janvier 2026 mis à jour par: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Dépistage génétique préimplantatoire non invasif (niPGTA) chez les patientes bénéficiant d'un don d'ovocytes.

Le test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A) est couramment utilisé en FIV mais nécessite une biopsie embryonnaire et présente un bénéfice limité dans les cycles de don d'ovocytes. Le PGT-A non invasif (niPGTA), basé sur l'analyse de l'ADN embryonnaire acellulaire dans les milieux de culture usagés, offre une alternative prometteuse sans biopsie. Cette étude prospective en aveugle dans les cycles de don d'ovocytes évaluera si l'aneuploïdie détectée par niPGTA est associée à un échec d'implantation et à une perte de grossesse, évaluant ainsi sa valeur clinique potentielle en tant qu'outil de sélection embryonnaire non invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A) est largement utilisé en FIV pour améliorer la sélection des embryons et les issues de grossesse. Cependant, il nécessite une biopsie embryonnaire invasive et n'a pas montré de bénéfice clair dans les cycles de don d'ovocytes, où les embryons proviennent de jeunes donneuses ayant des taux d'aneuploïdie plus faibles. Le PGT-A non invasif (niPGTA), basé sur l'analyse de l'ADN embryonnaire acellulaire libéré dans le milieu de culture, représente une alternative prometteuse qui évite la biopsie embryonnaire.

Cette étude prospective, en aveugle et sans sélection inclura des femmes bénéficiant d'un traitement par don d'ovocytes. Les embryons seront sélectionnés pour le transfert uniquement sur la base de critères morphologiques standards, tandis que les résultats du niPGTA n'influenceront pas les décisions cliniques. Après le transfert embryonnaire, le milieu de culture utilisé sera collecté et analysé par séquençage de nouvelle génération pour déterminer la présence d'aneuploïdies chromosomiques.

L'étude vise à évaluer si l'aneuploïdie détectée par niPGTA est associée à un échec d'implantation, une perte de grossesse biochimique et une fausse couche clinique. En comparant les résultats du niPGTA entre les embryons qui aboutissent à une grossesse et ceux qui n'y aboutissent pas, ce projet évaluera la valeur clinique potentielle du niPGTA en tant qu'outil de sélection embryonnaire non invasif dans les cycles de don d'ovocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui vont subir un cycle de don d'ovocytes, qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion et qui signent le formulaire de consentement éclairé

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 50 ans recevant des ovocytes.
  • Formulaire de consentement signé
  • Transfert d'un seul embryon au stade blastocyste
  • Homme avec spermogramme FISH normal

Critères d'exclusion :

  • Malformations utérines
  • Caryotypes anormaux chez l'un des partenaires
  • Absence de signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de naissance vivante
Délai: 9 mois à partir de l'inscription
9 mois à partir de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse
Délai: 2 semaines après l'inclusion
2 semaines après l'inclusion
Taux de fausse couche
Délai: 12 semaines à partir de l'inclusion
12 semaines à partir de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBB23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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