- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07364526
Niet-invasieve pre-implantatie genetische screening voor aneuploïdie en klinische uitkomsten bij eiceldonatiepatiënten (niPGTAdon)
Niet-invasieve pre-implantatie genetische screening (niPGTA) bij eiceldonatiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preïmplantatie genetische testen voor aneuploïdieën (PGT-A) worden veel gebruikt bij IVF om de embryoselectie en zwangerschapsuitkomsten te verbeteren. Echter, het vereist invasieve embryobiopsie en heeft geen duidelijk voordeel getoond in eiceldonatiecycli, waar embryo's afkomstig zijn van jonge donoren met lagere aneuploïdiepercentages. Niet-invasieve PGT-A (niPGTA), gebaseerd op de analyse van celvrij embryonaal DNA dat vrijkomt in het kweekmedium, vertegenwoordigt een veelbelovend alternatief dat embryobiopsie vermijdt.
Deze prospectieve, geblindeerde, niet-selectieve studie omvat vrouwen die een eiceldonatiebehandeling ondergaan. Embryo's worden geselecteerd voor overdracht uitsluitend op basis van standaard morfologische criteria, terwijl niPGTA-resultaten de klinische beslissingen niet zullen beïnvloeden. Na embryoverdracht wordt het gebruikte kweekmedium verzameld en geanalyseerd met behulp van next-generation sequencing om de aanwezigheid van chromosomale aneuploïdieën te bepalen.
De studie heeft tot doel te evalueren of aneuploïdie gedetecteerd door niPGTA geassocieerd is met implantatiefalen, biochemische zwangerschapsverlies en klinische miskraam. Door niPGTA-resultaten te vergelijken tussen embryo's die resulteren in zwangerschap en embryo's die dat niet doen, zal dit project de potentiële klinische waarde van niPGTA als een niet-invasief embryoselectiehulpmiddel in eiceldonatiecycli beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje
- Werving
- Instituto Bernabeu
-
Contact:
- BELEN LLEDO, PhD
- Telefoonnummer: 965154053
- E-mail: blledo@institutobernabeu.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 50 jaar oud die eicelontvangers zijn.
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Overdracht van een enkele blastocyst-stadium embryo
- Man met normale sperma FISH
Exclusiecriteria:
- Baarmoederafwijkingen
- Abnormale karyotypen bij een van de partners
- Niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf inschrijving
|
9 maanden vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
|
2 weken na inschrijving
|
|
Miskraampercentage
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
|
12 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IBB23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .