Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv præimplantations-genetisk screening for aneuploidier og kliniske resultater hos patienter, der modtager donerede æg (niPGTAdon)

21. januar 2026 opdateret af: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Ikke-invasiv Preimplantations Genetisk Screening (niPGTA) hos Ægdonationspatienter.

Præimplantatorisk genetisk test for aneuploidier (PGT-A) anvendes almindeligvis i IVF, men kræver embryobiopsi og viser begrænset fordel i ægdonationscykler. Ikke-invasiv PGT-A (niPGTA), baseret på analyse af cellefrit embryonalt DNA i brugt kulturomedium, tilbyder et lovende biopsifrit alternativ. Denne prospektive, blindede undersøgelse i ægdonationscykler vil evaluere, om niPGTA-detekteret aneuploidi er forbundet med implantationssvigt og graviditetstab, og vurdere dens potentielle kliniske værdi som et ikke-invasivt embryoudvælgelsesværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præimplantationsgenetisk test for aneuploidier (PGT-A) er bredt anvendt i IVF for at forbedre embryo-selektion og graviditetsudfald. Det kræver dog invasiv embryobiopsi og har ikke vist klare fordele i ægdonationscyklusser, hvor embryoner stammer fra unge donorer med lavere aneuploidirater. Ikke-invasiv PGT-A (niPGTA), baseret på analyse af cellefrit embryonalt DNA frigivet i kulturmediet, repræsenterer et lovende alternativ, der undgår embryobiopsi.

Dette prospektive, blindede, ikke-selektionsstudie vil omfatte kvinder, der gennemgår ægdonationsbehandling. Embryoner vil blive udvalgt til transfer udelukkende ved hjælp af standard morfologiske kriterier, mens niPGTA-resultater ikke vil påvirke kliniske beslutninger. Efter embryotransfer vil det brugte kulturmedium blive indsamlet og analyseret ved hjælp af næste-generations sekventering for at bestemme tilstedeværelsen af kromosomale aneuploidier.

Studiet har til formål at evaluere, om aneuploidi detekteret af niPGTA er forbundet med implantationssvigt, biokemisk graviditetstab og klinisk abort. Ved at sammenligne niPGTA-resultater mellem embryoner, der resulterer i graviditet, og dem, der ikke gør, vil dette projekt vurdere den potentielle kliniske værdi af niPGTA som et ikke-invasivt embryoselektionsværktøj i ægdonationscyklusser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå en ægdonationscyklus, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og som underskriver det informerede samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 50 år, som er modtagere af ægceller.
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • Overførelse af en enkelt blastocyststadie-embryo
  • Mand med normal sæd FISH

Eksklusionskriterier:

  • Livmoderfejl
  • Unormale karyotyper hos en af parterne
  • Manglende underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder fra tilmelding
9 måneder fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsprocent
Tidsramme: 2 uger fra tilmelding
2 uger fra tilmelding
Abortrate
Tidsramme: 12 uger fra tilmelding
12 uger fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBB23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner