针对卵子捐赠患者的非侵入性胚胎植入前遗传学筛查对非整倍体及临床结局的影响 (niPGTAdon)
2026年1月21日 更新者：Belen Lledo、Instituto Bernabeu
在卵子捐赠患者中进行非侵入性胚胎植入前遗传学筛查（niPGTA）。
非整倍体植入前遗传学检测（PGT-A）在体外受精中常用，但需要进行胚胎活检，且在卵子捐赠周期中获益有限。
基于废弃培养液中游离胚胎DNA分析的非侵入性PGT-A（niPGTA），提供了一种有前景的无活检替代方案。
这项在卵子捐赠周期中开展的前瞻性盲法研究，将评估niPGTA检测的非整倍体是否与着床失败和妊娠丢失相关，从而评估其作为非侵入性胚胎选择工具的潜在临床价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
非整倍体胚胎植入前遗传学检测（PGT-A）在体外受精中被广泛用于改善胚胎选择和妊娠结局。 然而，该方法需要侵入性胚胎活检，并且在卵子捐赠周期中未显示出明确益处，因为胚胎来自年轻捐赠者，其非整倍体率较低。 基于分析释放到培养基中的无细胞胚胎DNA的非侵入性PGT-A（niPGTA）是一种有前景的替代方案，可避免胚胎活检。
这项前瞻性、盲法、非选择研究将包括接受卵子捐赠治疗的女性。 胚胎将仅使用标准形态学标准进行移植选择，而niPGTA结果不会影响临床决策。 胚胎移植后，将收集用过的培养基并使用下一代测序技术分析，以确定染色体非整倍体的存在。
该研究旨在评估通过niPGTA检测到的非整倍体是否与着床失败、生化妊娠丢失和临床流产相关。 通过比较导致妊娠的胚胎和未导致妊娠的胚胎的niPGTA结果，本项目将评估niPGTA作为卵子捐赠周期中非侵入性胚胎选择工具的潜在临床价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙
- 招聘中
- Instituto Bernabeu
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接触：
- BELEN LLEDO, PhD
- 电话号码：965154053
- 邮箱：blledo@institutobernabeu.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
即将接受卵母细胞捐赠周期、符合入选/排除标准并签署知情同意书的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间的卵母细胞接受者女性。
- 已签署同意书
- 移植单个囊胚期胚胎
- 男性精子FISH检查结果正常
排除标准：
- 子宫畸形
- 任一伴侣染色体核型异常
- 未能签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：入组后9个月
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入组后9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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妊娠率
大体时间：入组后2周
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入组后2周
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流产率
大体时间：入组后12周
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入组后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月26日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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