Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv preimplantatorisk genetisk screening för aneuploidier och kliniska utfall hos patienter med äggdonation (niPGTAdon)

21 januari 2026 uppdaterad av: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Icke-invasiv preimplantatorisk genetisk screening (niPGTA) hos patienter med äggdonation.

Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A) används vanligtvis vid IVF men kräver embryobiopsi och visar begränsad nytta i äggdonationscykler. Icke-invasiv PGT-A (niPGTA), baserad på analys av cellfritt embryonalt DNA i använt odlingsmedium, erbjuder ett lovande biopsifritt alternativ. Denna prospektiva, blindade studie i äggdonationscykler kommer att utvärdera om niPGTA-detekterad aneuploidi är associerad med implanteringssvikt och graviditetsförlust, och bedöma dess potentiella kliniska värde som ett icke-invasivt embryovalverktyg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A) används i stor utsträckning vid IVF för att förbättra embryoval och graviditetsresultat. Emellertid kräver det invasiv embryobiopsi och har inte visat tydlig fördel i äggdonationscykler, där embryon härstammar från unga donatorer med lägre aneuploidifrekvens. Icke-invasiv PGT-A (niPGTA), baserad på analys av cellfritt embryonalt DNA som frigörs i odlingsmediet, representerar ett lovande alternativ som undviker embryobiopsi.

Denna prospektiva, blindade, icke-selektionsstudie kommer att inkludera kvinnor som genomgår äggdonationsbehandling. Embryon kommer att väljas för överföring enbart med standardmorfologiska kriterier, medan niPGTA-resultat inte kommer att påverka kliniska beslut. Efter embryöverföring kommer det använda odlingsmediet att samlas in och analyseras med hjälp av nästa generations sekvensering för att fastställa förekomsten av kromosomala aneuploidier.

Studien syftar till att utvärdera om aneuploidi detekterad av niPGTA är associerad med implantationsmisslyckande, biokemisk graviditetsförlust och klinisk missfall. Genom att jämföra niPGTA-resultat mellan embryon som resulterar i graviditet och de som inte gör det, kommer detta projekt att bedöma den potentiella kliniska nyttan av niPGTA som ett icke-invasivt embryovalverktyg i äggdonationscykler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

164

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska genomgå en äggdonationscykel, som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna och som undertecknar det informerade samtycket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 50 år som är mottagare av oocyter.
  • Undertecknat samtyckesformulär
  • Överföring av en enda blastocyststadie-embryo
  • Man med normal sperm-FISH

Exklusionskriterier:

  • Livmodermissbildningar
  • Onormala karyotyper hos någon av parterna
  • Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Födelsetal
Tidsram: 9 månader från inskrivning
9 månader från inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor från inskrivning
2 veckor från inskrivning
Abortfrekvens
Tidsram: 12 veckor från inskrivning
12 veckor från inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IBB23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera