- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07364526
Icke-invasiv preimplantatorisk genetisk screening för aneuploidier och kliniska utfall hos patienter med äggdonation (niPGTAdon)
Icke-invasiv preimplantatorisk genetisk screening (niPGTA) hos patienter med äggdonation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A) används i stor utsträckning vid IVF för att förbättra embryoval och graviditetsresultat. Emellertid kräver det invasiv embryobiopsi och har inte visat tydlig fördel i äggdonationscykler, där embryon härstammar från unga donatorer med lägre aneuploidifrekvens. Icke-invasiv PGT-A (niPGTA), baserad på analys av cellfritt embryonalt DNA som frigörs i odlingsmediet, representerar ett lovande alternativ som undviker embryobiopsi.
Denna prospektiva, blindade, icke-selektionsstudie kommer att inkludera kvinnor som genomgår äggdonationsbehandling. Embryon kommer att väljas för överföring enbart med standardmorfologiska kriterier, medan niPGTA-resultat inte kommer att påverka kliniska beslut. Efter embryöverföring kommer det använda odlingsmediet att samlas in och analyseras med hjälp av nästa generations sekvensering för att fastställa förekomsten av kromosomala aneuploidier.
Studien syftar till att utvärdera om aneuploidi detekterad av niPGTA är associerad med implantationsmisslyckande, biokemisk graviditetsförlust och klinisk missfall. Genom att jämföra niPGTA-resultat mellan embryon som resulterar i graviditet och de som inte gör det, kommer detta projekt att bedöma den potentiella kliniska nyttan av niPGTA som ett icke-invasivt embryovalverktyg i äggdonationscykler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien
- Rekrytering
- Instituto Bernabeu
-
Kontakt:
- BELEN LLEDO, PhD
- Telefonnummer: 965154053
- E-post: blledo@institutobernabeu.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 50 år som är mottagare av oocyter.
- Undertecknat samtyckesformulär
- Överföring av en enda blastocyststadie-embryo
- Man med normal sperm-FISH
Exklusionskriterier:
- Livmodermissbildningar
- Onormala karyotyper hos någon av parterna
- Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Födelsetal
Tidsram: 9 månader från inskrivning
|
9 månader från inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor från inskrivning
|
2 veckor från inskrivning
|
|
Abortfrekvens
Tidsram: 12 veckor från inskrivning
|
12 veckor från inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IBB23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .