Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne przedimplantacyjne badanie genetyczne na aneuploidie i wyniki kliniczne u pacjentek z dawstwa komórek jajowych (niPGTAdon)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Niemedyczne przedimplantacyjne badanie genetyczne (niPGTA) u pacjentek korzystających z dawstwa komórek jajowych.

Preimplantacyjne testy genetyczne na aneuploidie (PGT-A) są powszechnie stosowane w procedurze IVF, ale wymagają biopsji zarodka i wykazują ograniczone korzyści w cyklach z użyciem dawstwa komórek jajowych. Nieinwazyjne PGT-A (niPGTA), oparte na analizie pozakomórkowego DNA zarodkowego w zużytym podłożu hodowlanym, oferuje obiecującą alternatywę bez konieczności biopsji. Niniejsze prospektywne, zaślepione badanie w cyklach dawstwa komórek jajowych oceni, czy wykryta metodą niPGTA aneuploidia jest związana z niepowodzeniem implantacji i utratą ciąży, oceniając jego potencjalną wartość kliniczną jako nieinwazyjnego narzędzia do selekcji zarodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Testowanie genetyczne przedimplantacyjne pod kątem aneuploidii (PGT-A) jest powszechnie stosowane w procedurze IVF w celu poprawy selekcji zarodków i wyników ciąży. Jednakże wymaga ono inwazyjnej biopsji zarodka i nie wykazało wyraźnych korzyści w cyklach z dawstwem komórek jajowych, gdzie zarodki pochodzą od młodych dawczyń z niższymi wskaźnikami aneuploidii. Nieinwazyjne PGT-A (niPGTA), oparte na analizie wolnego od komórek DNA zarodkowego uwalnianego do podłoża hodowlanego, stanowi obiecującą alternatywę, która unika biopsji zarodka.

To prospektywne, zaślepione badanie nieselekcyjne obejmie kobiety poddające się leczeniu z wykorzystaniem dawstwa komórek jajowych. Zarodki będą wybierane do transferu wyłącznie na podstawie standardowych kryteriów morfologicznych, podczas gdy wyniki niPGTA nie będą wpływać na decyzje kliniczne. Po transferze zarodka zebrane zostanie zużyte podłoże hodowlane i poddane analizie z wykorzystaniem sekwencjonowania nowej generacji w celu określenia obecności aneuploidii chromosomowych.

Badanie ma na celu ocenę, czy aneuploidia wykryta za pomocą niPGTA jest związana z niepowodzeniem implantacji, utratą ciąży biochemicznej i poronieniem klinicznym. Porównując wyniki niPGTA między zarodkami, które prowadzą do ciąży, a tymi, które nie, projekt ten oceni potencjalną wartość kliniczną niPGTA jako nieinwazyjnego narzędzia selekcji zarodków w cyklach z dawstwem komórek jajowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które będą przechodzić cykl dawstwa oocytów, spełniające kryteria włączenia/wyłączenia i podpisujące formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 50 lat, będące biorczyniami oocytów.
  • Podpisany formularz zgody
  • Transfer pojedynczego zarodka na etapie blastocysty
  • Mężczyzna z prawidłowym wynikiem FISH nasienia

Kryteria wyłączenia:

  • Wady macicy
  • Nieprawidłowe kariotypy u któregokolwiek z partnerów
  • Brak podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik żywych urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy od rejestracji
9 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: 2 tygodnie od rejestracji
2 tygodnie od rejestracji
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
12 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBB23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj