난자 기증 환자의 비침습적 착상 전 유전자 선별검사(비정수성체)와 임상 결과 (niPGTAdon)
난자 기증 환자에서의 비침습적 착상 전 유전자 검사(niPGTA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이수성 전수배아 유전자 검사(PGT-A)는 체외수정 시 배아 선택과 임신 성과를 향상시키기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 이 방법은 침습적인 배아 생검이 필요하며, 난자 기증 주기에서는 낮은 이수성 비율을 보이는 젊은 기증자의 배아에서 유래하기 때문에 명확한 이점을 보여주지 못했습니다. 무세포 배아 DNA를 분석하는 비침습적 PGT-A(niPGTA)는 배아 생검을 피할 수 있는 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다.
이 전향적, 맹검, 비선택 연구는 난자 기증 치료를 받는 여성을 대상으로 합니다. 배아 이식은 표준 형태학적 기준만으로 선택되며, niPGTA 결과는 임상 결정에 영향을 미치지 않습니다. 배아 이식 후 사용된 배양액을 수집하여 차세대 염기서열 분석을 통해 염색체 이수성의 존재 여부를 확인합니다.
이 연구는 niPGTA로 감지된 이수성이 착상 실패, 생화학적 임신 손실, 임상적 유산과 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 임신이 성공한 배아와 실패한 배아의 niPGTA 결과를 비교함으로써, 이 프로젝트는 난자 기증 주기에서 비침습적 배아 선택 도구로서 niPGTA의 잠재적 임상적 가치를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인
- 모병
- Instituto Bernabeu
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연락하다:
- BELEN LLEDO, PhD
- 전화번호: 965154053
- 이메일: blledo@institutobernabeu.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난자 수혜자인 18세에서 50세 사이의 여성.
- 서명된 동의서
- 단일 배반포 단계 배아 이식
- 정상 정자 FISH를 가진 남성
제외 기준:
- 자궁 기형
- 어느 한 파트너의 비정상적인 핵형
- 정보에 입각한 동의서 서명 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 등록 후 9개월
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등록 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신률
기간: 등록 후 2주
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등록 후 2주
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유산율
기간: 등록 후 12주
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등록 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IBB23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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