Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem-invazív preimplantációs genetikai szűrés aneuploidiákra és klinikai eredmények tojásdonációs betegeknél (niPGTAdon)

2026. január 21. frissítette: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Nem invazív preimplantációs genetikai szűrés (niPGTA) petedonor betegekben.

A preimplantációs genetikai aneuploidia tesztelés (PGT-A) gyakran használatos IVF során, de embrió biopsziát igényel és korlátozott előnyt mutat petedonációs ciklusokban. A nem invazív PGT-A (niPGTA), amely a felhasznált tenyésztő közegben található sejtmentes embrió DNS elemzésén alapul, ígéretes, biopsziamentes alternatívát kínál. Ez a prospektív, vakított tanulmány petedonációs ciklusokban értékeli, hogy a niPGTA által kimutatott aneuploidia összefügg-e a beágyazódási kudarccal és terhességi veszteséggel, felmérve annak potenciális klinikai értékét mint nem invazív embrió szelekciós eszköz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A preimplantációs genetikai aneuploidia-teszt (PGT-A) széles körben használatos IVF-kezelések során az embriókiválasztás és a terhességi eredmények javítása érdekében. Azonban invazív embrió-biopsziát igényel, és nem mutatott egyértelmű előnyt a petedonációs ciklusokban, ahol az embriók fiatal donoroktól származnak, aknél alacsonyabb az aneuploidia-arány. A nem invazív PGT-A (niPGTA), amely a kultúraközegbe felszabaduló sejtmentes embrió DNS elemzésén alapul, ígéretes alternatívát kínál, amely elkerüli az embrió-biopsziát.

Ez a prospektív, vak, nem szelektív tanulmány olyan nőket fog magában foglalni, akik petedonációs kezelésen esnek át. Az embriók kizárólag szabványos morfológiai kritériumok alapján kerülnek kiválasztásra az átültetéshez, miközben a niPGTA eredmények nem befolyásolják a klinikai döntéseket. Az embrióátültetés után a felhasznált kultúraközeget összegyűjtik és újgenerációs szekvenálással elemezik, hogy meghatározzák a kromoszómális aneuploidiák jelenlétét.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a niPGTA által észlelt aneuploidia összefügg-e a beágyazódási kudarccal, a biokémiai terhességvesztéssel és a klinikai vetéléssel. A niPGTA eredmények összehasonlításával a terhességet eredményező és nem eredményező embriók között ez a projekt felméri a niPGTA potenciális klinikai értékét mint nem invazív embriókiválasztó eszközt petedonációs ciklusokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik petesejt-adományozási cikluson esnek át, akik megfelelnek a bevonási/kizárási kritériumoknak és akik aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti nők, akik petesejtrecipiensek.
  • Aláírt hozzájárulási nyilatkozat
  • Egyetlen, blastocisztás stádiumú embrió átültetése
  • Normális spermium FISH vizsgálatú férfi

Kizárási kritériumok:

  • Méhfejlődési rendellenességek
  • Rendellenes kariotípus bármelyik partner esetében
  • Tájékozott beleegyezés aláírásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élveszületési arány
Időkeret: 9 hónap a beiratkozástól
9 hónap a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 2 hét a beiratkozástól
2 hét a beiratkozástól
Vetélési arány
Időkeret: 12 hét a felvételtől
12 hét a felvételtől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBB23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel