- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07364526
Nem-invazív preimplantációs genetikai szűrés aneuploidiákra és klinikai eredmények tojásdonációs betegeknél (niPGTAdon)
Nem invazív preimplantációs genetikai szűrés (niPGTA) petedonor betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A preimplantációs genetikai aneuploidia-teszt (PGT-A) széles körben használatos IVF-kezelések során az embriókiválasztás és a terhességi eredmények javítása érdekében. Azonban invazív embrió-biopsziát igényel, és nem mutatott egyértelmű előnyt a petedonációs ciklusokban, ahol az embriók fiatal donoroktól származnak, aknél alacsonyabb az aneuploidia-arány. A nem invazív PGT-A (niPGTA), amely a kultúraközegbe felszabaduló sejtmentes embrió DNS elemzésén alapul, ígéretes alternatívát kínál, amely elkerüli az embrió-biopsziát.
Ez a prospektív, vak, nem szelektív tanulmány olyan nőket fog magában foglalni, akik petedonációs kezelésen esnek át. Az embriók kizárólag szabványos morfológiai kritériumok alapján kerülnek kiválasztásra az átültetéshez, miközben a niPGTA eredmények nem befolyásolják a klinikai döntéseket. Az embrióátültetés után a felhasznált kultúraközeget összegyűjtik és újgenerációs szekvenálással elemezik, hogy meghatározzák a kromoszómális aneuploidiák jelenlétét.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a niPGTA által észlelt aneuploidia összefügg-e a beágyazódási kudarccal, a biokémiai terhességvesztéssel és a klinikai vetéléssel. A niPGTA eredmények összehasonlításával a terhességet eredményező és nem eredményező embriók között ez a projekt felméri a niPGTA potenciális klinikai értékét mint nem invazív embriókiválasztó eszközt petedonációs ciklusokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Instituto Bernabeu
-
Kapcsolatba lépni:
- BELEN LLEDO, PhD
- Telefonszám: 965154053
- E-mail: blledo@institutobernabeu.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 50 év közötti nők, akik petesejtrecipiensek.
- Aláírt hozzájárulási nyilatkozat
- Egyetlen, blastocisztás stádiumú embrió átültetése
- Normális spermium FISH vizsgálatú férfi
Kizárási kritériumok:
- Méhfejlődési rendellenességek
- Rendellenes kariotípus bármelyik partner esetében
- Tájékozott beleegyezés aláírásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élveszületési arány
Időkeret: 9 hónap a beiratkozástól
|
9 hónap a beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 2 hét a beiratkozástól
|
2 hét a beiratkozástól
|
|
Vetélési arány
Időkeret: 12 hét a felvételtől
|
12 hét a felvételtől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBB23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .