Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv preimplantasjonsgenetisk screening for aneuploidier og kliniske utfall hos eggdonasjonspasienter (niPGTAdon)

21. januar 2026 oppdatert av: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Ikke-invasiv preimplantasjonsgenetisk screening (niPGTA) hos eggdonasjonspasienter.

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidier (PGT-A) brukes vanligvis i IVF, men krever embryobiopsi og viser begrenset nytte i eggdonasjonssykluser. Ikke-invasiv PGT-A (niPGTA), basert på analyse av cellefritt embryonalt DNA i brukt kulturnæring, tilbyr et lovende biopsifritt alternativ. Denne prospektive, blindede studien i eggdonasjonssykluser vil evaluere om niPGTA-detektert aneuploidi er assosiert med implantasjonssvikt og svangerskapstap, og vurdere dens potensielle kliniske verdi som et ikke-invasivt embryoutvalgsverktøy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidier (PGT-A) er mye brukt i IVF for å forbedre embryoutvelgelse og svangerskapsresultater. Imidlertid krever det invasiv embryobiopsi og har ikke vist klart fordel i eggdonasjonssykluser, der embryoene stammer fra unge donorer med lavere aneuploidirater. Ikke-invasiv PGT-A (niPGTA), basert på analyse av cellefritt embryonalt DNA som frigjøres til kulturmediet, representerer et lovende alternativ som unngår embryobiopsi.

Denne prospektive, blindede, ikke-selekterende studien vil inkludere kvinner som gjennomgår eggdonasjonsbehandling. Embryoer vil bli valgt for overføring ved å bruke kun standard morfologiske kriterier, mens niPGTA-resultater ikke vil påvirke kliniske beslutninger. Etter embryoverføring vil brukt kulturmedium bli samlet og analysert ved bruk av neste-generasjons sekvensering for å bestemme tilstedeværelsen av kromosomale aneuploidier.

Studien har som mål å evaluere om aneuploidi påvist av niPGTA er assosiert med implantasjonssvikt, biokjemisk svangerskapstap og klinisk spontanabort. Ved å sammenligne niPGTA-resultater mellom embryoer som resulterer i svangerskap og de som ikke gjør det, vil dette prosjektet vurdere den potensielle kliniske verdien av niPGTA som et ikke-invasivt embryoutvelgelsesverktøy i eggdonasjonssykluser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå en eggdonasjonssyklus, som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og som signerer informert samtykkeerklæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 50 år som er mottakere av eggceller.
  • Signert samtykkeskjema
  • Overføring av en enkelt blastocyst-stadium embryo
  • Mann med normal sperm FISH

Eksklusjonskriterier:

  • Livmorfeil
  • Unormale karyotyper hos en av partnerne
  • Manglende signering av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder fra påmelding
9 måneder fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskapsrate
Tidsramme: 2 uker fra innmelding
2 uker fra innmelding
Mishandlingsrate
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
12 uker fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IBB23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere