Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный преимплантационный генетический скрининг на анеуплоидии и клинические исходы у пациенток с донорскими яйцеклетками (niPGTAdon)

21 января 2026 г. обновлено: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Неинвазивный преимплантационный генетический скрининг (niPGTA) у пациентов с донорством ооцитов.

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии (ПГТ-А) обычно используется при ЭКО, но требует биопсии эмбриона и демонстрирует ограниченную пользу в циклах донорства яйцеклеток. Неинвазивное ПГТ-А (ниПГТ-А), основанное на анализе внеклеточной эмбриональной ДНК в отработанной культуральной среде, предлагает многообещающую альтернативу без биопсии. Это проспективное слепое исследование в циклах донорства яйцеклеток оценит, связана ли выявленная ниПГТ-А анеуплоидия с неудачей имплантации и потерей беременности, оценивая его потенциальную клиническую ценность как неинвазивного инструмента отбора эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии (PGT-A) широко используется в ЭКО для улучшения отбора эмбрионов и исходов беременности. Однако оно требует инвазивной биопсии эмбриона и не показало явной пользы в циклах донорства яйцеклеток, где эмбрионы происходят от молодых доноров с более низкими показателями анеуплоидии. Неинвазивное PGT-A (niPGTA), основанное на анализе внеклеточной эмбриональной ДНК, выделяемой в культуральную среду, представляет собой многообещающую альтернативу, позволяющую избежать биопсии эмбриона.

В это проспективное, слепое, неселекционное исследование будут включены женщины, проходящие лечение с использованием донорских яйцеклеток. Эмбрионы будут отбираться для переноса только с использованием стандартных морфологических критериев, в то время как результаты niPGTA не будут влиять на клинические решения. После переноса эмбрионов использованная культуральная среда будет собрана и проанализирована с помощью секвенирования нового поколения для определения наличия хромосомных анеуплоидий.

Исследование направлено на оценку того, связана ли анеуплоидия, выявленная с помощью niPGTA, с неудачей имплантации, биохимической потерей беременности и клиническим выкидышем. Сравнивая результаты niPGTA между эмбрионами, которые приводят к беременности, и теми, которые не приводят, этот проект оценит потенциальную клиническую ценность niPGTA как неинвазивного инструмента отбора эмбрионов в циклах донорства яйцеклеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

164

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alicante, Испания
        • Рекрутинг
        • Instituto Bernabeu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые собираются пройти цикл донорства ооцитов, соответствуют критериям включения/исключения и подписывают форму информированного согласия

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 50 лет, являющиеся реципиентами ооцитов.
  • Подписанная форма согласия
  • Перенос одного эмбриона на стадии бластоцисты
  • Мужчина с нормальным FISH спермы

Критерии исключения:

  • Мальформации матки
  • Аномальные кариотипы у любого из партнеров
  • Отказ от подписания информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота живорождения
Временное ограничение: 9 месяцев с момента включения
9 месяцев с момента включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота наступления беременности
Временное ограничение: 2 недели с момента включения в исследование
2 недели с момента включения в исследование
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель с момента включения в исследование
12 недель с момента включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IBB23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться