Cribado Genético Preimplantacional No Invasivo para Aneuploidías y Resultados Clínicos en Pacientes de Donación de Óvulos (niPGTAdon)
Cribado Genético Preimplantacional No Invasivo (niPGTA) en Pacientes de Donación de Ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba genética preimplantacional para aneuploidías (PGT-A) se utiliza ampliamente en la FIV para mejorar la selección de embriones y los resultados del embarazo. Sin embargo, requiere una biopsia embrionaria invasiva y no ha demostrado un beneficio claro en los ciclos de donación de óvulos, donde los embriones provienen de donantes jóvenes con tasas más bajas de aneuploidía. La PGT-A no invasiva (niPGTA), basada en el análisis del ADN embrionario libre de células liberado en el medio de cultivo, representa una alternativa prometedora que evita la biopsia embrionaria.
Este estudio prospectivo, ciego y de no selección incluirá a mujeres que se sometan a un tratamiento de donación de óvulos. Los embriones se seleccionarán para la transferencia utilizando únicamente criterios morfológicos estándar, mientras que los resultados de niPGTA no influirán en las decisiones clínicas. Después de la transferencia embrionaria, se recogerá y analizará el medio de cultivo utilizado mediante secuenciación de nueva generación para determinar la presencia de aneuploidías cromosómicas.
El estudio tiene como objetivo evaluar si la aneuploidía detectada por niPGTA está asociada con el fallo de implantación, la pérdida del embarazo bioquímico y el aborto clínico. Al comparar los resultados de niPGTA entre los embriones que resultan en embarazo y los que no, este proyecto evaluará el potencial valor clínico de niPGTA como herramienta no invasiva de selección embrionaria en ciclos de donación de óvulos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España
- Reclutamiento
- Instituto Bernabeu
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Contacto:
- BELEN LLEDO, PhD
- Número de teléfono: 965154053
- Correo electrónico: blledo@institutobernabeu.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 50 años que sean receptoras de ovocitos.
- Formulario de consentimiento firmado
- Transferencia de un solo embrión en estadio de blastocisto
- Varón con FISH de esperma normal
Criterios de exclusión:
- Malformaciones uterinas
- Cariotipos anormales en cualquiera de los miembros de la pareja
- Falta de firma del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9 meses desde la inscripción
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9 meses desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas desde la inscripción
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2 semanas desde la inscripción
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción
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12 semanas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IBB23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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