Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní preimplantační genetický screening aneuploidií a klinické výsledky u pacientek s darovanými vajíčky (niPGTAdon)

21. ledna 2026 aktualizováno: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Neinvazivní preimplantační genetický screening (niPGTA) u pacientek s darovanými oocyty.

Preimplantační genetické testování aneuploidií (PGT-A) se běžně používá při IVF, ale vyžaduje biopsii embrya a vykazuje omezený přínos v cyklech s darovanými vajíčky. Neinvazivní PGT-A (niPGTA), založené na analýze volné embryonální DNA ve spotřebovaném kultivačním médiu, nabízí slibnou alternativu bez biopsie. Tato prospektivní, zaslepená studie v cyklech s darovanými vajíčky vyhodnotí, zda je aneuploidie detekovaná metodou niPGTA spojena s neúspěchem implantace a ztrátou těhotenství, a posoudí její potenciální klinickou hodnotu jako neinvazivního nástroje pro výběr embryí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Preimplantační genetické testování aneuploidií (PGT-A) se široce používá v IVF ke zlepšení výběru embryí a výsledků těhotenství. Nicméně vyžaduje invazivní biopsii embrya a neprokázalo jasný přínos v cyklech s darovanými vajíčky, kde embrya pocházejí od mladých dárkyň s nižší mírou aneuploidií. Neinvazivní PGT-A (niPGTA), založené na analýze embryonální DNA bez buněk uvolněné do kultivačního média, představuje slibnou alternativu, která se vyhýbá biopsii embrya.

Tato prospektivní, zaslepená, neselektivní studie bude zahrnovat ženy podstupující léčbu s darovanými vajíčky. Embrya budou vybrána k transferu pouze na základě standardních morfologických kritérií, zatímco výsledky niPGTA nebudou ovlivňovat klinická rozhodnutí. Po transferu embrya bude odebráno použité kultivační médium a analyzováno pomocí sekvenování nové generace k určení přítomnosti chromozomálních aneuploidií.

Studie si klade za cíl vyhodnotit, zda aneuploidie detekovaná pomocí niPGTA souvisí s selháním implantace, biochemickou ztrátou těhotenství a klinickým potratem. Porovnáním výsledků niPGTA mezi embryi, která vedou k těhotenství, a těmi, která nevedou, tento projekt posoudí potenciální klinickou hodnotu niPGTA jako neinvazivního nástroje pro výběr embryí v cyklech s darovanými vajíčky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupí cyklus darování oocytů, splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a podepíší formulář informovaného souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 50 let, které jsou příjemkyněmi oocytů.
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Transfer jednoho blastocystového embrya
  • Muž s normálním spermiovým FISH

Kritéria pro vyloučení:

  • Děložní malformace
  • Abnormální karyotypy u jednoho z partnerů
  • Nepodepsání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra živě narozených
Časové okno: 9 měsíců od zápisu
9 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny od zařazení
2 týdny od zařazení
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů od zápisu
12 týdnů od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Bernabeu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IBB23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit