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Rastreio Genético Pré-implantação Não Invasivo para Aneuploidias e Resultados Clínicos em Pacientes de Doação de Óvulos (niPGTAdon)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Rastreio Genético Pré-Implantação Não Invasivo (niPGTA) em Pacientes de Doação de Oócitos.

O teste genético pré-implantação para aneuploidias (PGT-A) é comumente utilizado na FIV, mas requer biópsia embrionária e apresenta benefício limitado em ciclos de doação de óvulos. O PGT-A não invasivo (niPGTA), baseado na análise do DNA embrionário livre de células no meio de cultura usado, oferece uma alternativa promissora sem biópsia. Este estudo prospetivo e cego em ciclos de doação de óvulos irá avaliar se a aneuploidia detetada pelo niPGTA está associada à falha de implantação e à perda gestacional, avaliando o seu potencial valor clínico como ferramenta não invasiva de seleção embrionária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O teste genético pré-implantação para aneuploidias (PGT-A) é amplamente utilizado na FIV para melhorar a seleção de embriões e os resultados da gravidez. No entanto, requer uma biópsia embrionária invasiva e não demonstrou benefício claro em ciclos de doação de óvulos, onde os embriões provêm de dadoras jovens com taxas de aneuploidia mais baixas. O PGT-A não invasivo (niPGTA), baseado na análise do ADN embrionário livre de células libertado para o meio de cultura, representa uma alternativa promissora que evita a biópsia do embrião.

Este estudo prospetivo, cego e sem seleção incluirá mulheres submetidas a tratamento por doação de óvulos. Os embriões serão selecionados para transferência utilizando apenas critérios morfológicos padrão, enquanto os resultados do niPGTA não influenciarão as decisões clínicas. Após a transferência do embrião, o meio de cultura utilizado será recolhido e analisado através de sequenciação de nova geração para determinar a presença de aneuploidias cromossómicas.

O estudo tem como objetivo avaliar se a aneuploidia detetada pelo niPGTA está associada a falhas de implantação, perdas de gravidez bioquímica e abortos clínicos. Ao comparar os resultados do niPGTA entre embriões que resultam em gravidez e aqueles que não, este projeto avaliará o potencial valor clínico do niPGTA como uma ferramenta de seleção embrionária não invasiva em ciclos de doação de óvulos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que vão realizar um ciclo de doação de ovócitos, que cumpram os critérios de inclusão/exclusão e que assinem o formulário de consentimento informado

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres entre os 18 e os 50 anos que são recetoras de ovócitos.
  • Formulário de consentimento assinado
  • Transferência de um único embrião em estágio de blastocisto
  • Homem com FISH espermático normal

Critérios de Exclusão:

  • Malformações uterinas
  • Cariótipos anormais em qualquer um dos parceiros
  • Falta de assinatura do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses após a inscrição
9 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: 2 semanas após a inscrição
2 semanas após a inscrição
Taxa de aborto espontâneo
Prazo: 12 semanas após a inscrição
12 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IBB23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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