Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen preimplantaatio geneettinen seulonta aneuploidioille ja kliiniset tulokset munadonatoripotilailla (niPGTAdon)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Belen Lledo, Instituto Bernabeu

Ei-invasiivinen esi-implantaatio geneettinen seulonta (niPGTA) munasolunluovutuspotilailla.

Preimplantation geneettinen testaus aneuploidioille (PGT-A) on yleisesti käytössä IVF:ssä, mutta se vaatii alkion biopsian ja osoittaa rajoitettua hyötyä munadonatiokierroilla. Ei-invasiivinen PGT-A (niPGTA), joka perustuu käytetyn kasvatusalustan vapaan solun embrion DNA:n analyysiin, tarjoaa lupaavan biopsiavapaan vaihtoehdon. Tämä prospektiivinen, sokkoutettu tutkimus munadonatiokierroilla arvioi, onko niPGTA:lla havaittu aneuploidia yhteydessä istutushäiriöön ja raskauden keskeytymiseen, arvioiden sen mahdollista kliinistä arvoa ei-invasiivisena alkion valintatyökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Esilmaantumisen geneettinen testaus aneuploidioille (PGT-A) on laajalti käytössä IVF-hoidoissa parantaakseen alkion valintaa ja raskauden tuloksia. Kuitenkin se vaatii invasiivista alkion biopsiaa eikä ole osoittanut selkeää hyötyä munadonatorisykleissä, joissa alkiot ovat peräisin nuorilta donorilta, joilla on alhaisemmat aneuploidiaprosentit. Ei-invasiivinen PGT-A (niPGTA), joka perustuu alkion ulkopuolisen vapaan DNA:n analysointiin kasvatusliuoksesta, edustaa lupaavaa vaihtoehtoa, joka välttää alkion biopsian.

Tämä prospektiivinen, sokkoutettu, ei-valikoiva tutkimus sisältää naiset, jotka saavat munadonatorihoidon. Alkiot valitaan siirtoon käyttäen vain standardeja morfologisia kriteerejä, kun taas niPGTA-tulokset eivät vaikuta kliinisiin päätöksiin. Alkion siirron jälkeen käytetty kasvatusliuos kerätään ja analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla määrittääkseen kromosomaalisten aneuploidioiden esiintymisen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko niPGTA:lla havaittu aneuploidia yhteydessä istutushäiriöihin, biokemiallisiin raskaushäviöihin ja kliinisiin keskenmenoihin. Vertailemalla niPGTA-tuloksia alkioiden välillä, jotka johtavat raskauteen ja niiden, jotka eivät, tämä projekti arvioi niPGTA:n mahdollista kliinistä arvoa ei-invasiivisena alkion valintatyökaluna munadonatorisykleissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat käymässä läpi munasolunluovutusjakson, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasolun vastaanottajana olevat naiset 18–50 vuoden iässä.
  • Allekirjoitettu suostumuslomake.
  • Yhden blastokysta-vaiheen alkion siirto.
  • Mies, jolla on normaali siittiöiden FISH-tutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun epämuodostumat.
  • Poikkeavat karyotyypit kummallakin kumppanilla.
  • Tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisesta
9 kuukautta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisesta
2 viikkoa ilmoittautumisesta
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
12 viikkoa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBB23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa