- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07364526
Ei-invasiivinen preimplantaatio geneettinen seulonta aneuploidioille ja kliiniset tulokset munadonatoripotilailla (niPGTAdon)
Ei-invasiivinen esi-implantaatio geneettinen seulonta (niPGTA) munasolunluovutuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esilmaantumisen geneettinen testaus aneuploidioille (PGT-A) on laajalti käytössä IVF-hoidoissa parantaakseen alkion valintaa ja raskauden tuloksia. Kuitenkin se vaatii invasiivista alkion biopsiaa eikä ole osoittanut selkeää hyötyä munadonatorisykleissä, joissa alkiot ovat peräisin nuorilta donorilta, joilla on alhaisemmat aneuploidiaprosentit. Ei-invasiivinen PGT-A (niPGTA), joka perustuu alkion ulkopuolisen vapaan DNA:n analysointiin kasvatusliuoksesta, edustaa lupaavaa vaihtoehtoa, joka välttää alkion biopsian.
Tämä prospektiivinen, sokkoutettu, ei-valikoiva tutkimus sisältää naiset, jotka saavat munadonatorihoidon. Alkiot valitaan siirtoon käyttäen vain standardeja morfologisia kriteerejä, kun taas niPGTA-tulokset eivät vaikuta kliinisiin päätöksiin. Alkion siirron jälkeen käytetty kasvatusliuos kerätään ja analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla määrittääkseen kromosomaalisten aneuploidioiden esiintymisen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko niPGTA:lla havaittu aneuploidia yhteydessä istutushäiriöihin, biokemiallisiin raskaushäviöihin ja kliinisiin keskenmenoihin. Vertailemalla niPGTA-tuloksia alkioiden välillä, jotka johtavat raskauteen ja niiden, jotka eivät, tämä projekti arvioi niPGTA:n mahdollista kliinistä arvoa ei-invasiivisena alkion valintatyökaluna munadonatorisykleissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Instituto Bernabeu
-
Ottaa yhteyttä:
- BELEN LLEDO, PhD
- Puhelinnumero: 965154053
- Sähköposti: blledo@institutobernabeu.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolun vastaanottajana olevat naiset 18–50 vuoden iässä.
- Allekirjoitettu suostumuslomake.
- Yhden blastokysta-vaiheen alkion siirto.
- Mies, jolla on normaali siittiöiden FISH-tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun epämuodostumat.
- Poikkeavat karyotyypit kummallakin kumppanilla.
- Tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisesta
|
9 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisesta
|
2 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBB23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .