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高解像度マノメトリーとインピーダンスを用いた嚥下メカニズムの包括的分析

2026年1月15日 更新者：University Hospital Ostrava
このプロジェクトの目的は、高解像度マノメトリーとインピーダンス、および24時間pH-インピーダンスモニタリングを用いて、嚥下障害または食道外逆流が疑われる患者における上部食道括約筋機能と嚥下メカニズムの詳細な評価を行うことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、診断精度の向上、従来の診断法では検出不可能な機能異常の特定、そしてより効果的で標的を絞った治療戦略の基盤確立を目指しています。

上部食道括約筋（UES）は、消化管と気道の接合部にある重要な機能構造を表しています。 その適切な機能は、嚥下プロセスの調整と上気道の保護に不可欠です。 UESの障害は、嚥下障害、咽喉頭異常感、慢性咳嗽、嗄声、喉頭機能障害、音声障害など、幅広い耳鼻咽喉科的症候と関連する可能性があります。 24時間食道インピーダンスモニタリングや高解像度マノメトリー（HRM）などの現代的な診断技術は、胃食道逆流や食道内圧動態の詳細な評価を可能にし、これらの状態の診断と理解に新たな可能性を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • チェコ
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
        • University Hospital Ostrava
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominik Tichý, MD
        • 副調査官：
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • 副調査官：
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Patrícia Gubová, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含入基準：

  • 年齢18～75歳
  • 機能性食道障害が疑われる嚥下困難症患者、または食道外逆流の臨床徴候がある患者（逆流症状指数[RSI]≥13、または逆流症状スコア-12[RSS-12]≥11）でインフォームドコンセントに署名した患者

除外基準：

  • 食道または上部気道の腫瘍と診断された患者、または食道または上部気道の腫瘍が強く疑われる患者
  • 嚥下に影響を及ぼす重度の神経疾患
  • 妊娠
  • 過去6か月以内に頭部、頸部、または食道の手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食道外逆流
食道外逆流症の患者は、この試験群に登録されます。
診断テスト：高解像度食道マノメトリーとインピーダンス
食道外逆流と嚥下障害を有する患者は、高解像度食道内圧測定とインピーダンス検査を受けます。
診断テスト：24時間pHモニタリング
食道外逆流症の患者は24時間pHモニタリングを受けます。
実験的：嚥下障害
嚥下障害性逆流症の患者は、この研究群に登録されます。
診断テスト：高解像度食道マノメトリーとインピーダンス
食道外逆流と嚥下障害を有する患者は、高解像度食道内圧測定とインピーダンス検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAET（近位酸暴露時間）
時間枠：24時間
PAET (近位酸曝露時間) - 近位食道への酸曝露は、24時間全体のパーセントで測定されます。
24時間
上部食道括約筋（UES）統合弛緩圧（IRP）
時間枠：15分
UES IRPは、mmHgで測定されるUES弛緩の程度を測定する指標です
15分
UES最大許容値
時間枠：15分
UES MaxAdは、ミリ秒単位で測定された経括約筋ボーラス流中に記録された最高のアドミタンス値です。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Ostrava

捜査官

  • 主任研究者：Dominik Tichý, MD、University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FNO-ENT-Manometry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者に個々の参加者データを利用可能にする計画はありません。 データは合理的な要求に応じて提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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