此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用高分辨率测压与阻抗技术对吞咽机制进行综合分析

2026年1月15日 更新者：University Hospital Ostrava

采用高分辨率阻抗测压法对吞咽机制的全面分析

本项目的目的是通过高分辨率测压联合阻抗和24小时pH-阻抗监测，对吞咽障碍或疑似食管外反流患者的上食管括约肌功能及吞咽机制进行详细评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该项目旨在提高诊断准确性，识别传统诊断方法无法检测到的功能异常，并为制定更有效、更具针对性的治疗策略奠定基础。

上食管括约肌（UES）是消化道与呼吸道交界处的一个关键功能结构。其正常功能对于吞咽过程的协调和上呼吸道的保护至关重要。UES功能障碍可能与多种耳鼻喉症状相关，包括吞咽困难、咽部异物感、慢性咳嗽、声音嘶哑、喉功能障碍和嗓音障碍。现代诊断技术，如24小时食管阻抗监测和高分辨率测压（HRM），能够详细评估胃食管反流和食管压力动态，从而为这些疾病的诊断和理解提供了新的可能性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 捷克语
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
        • University Hospital Ostrava
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dominik Tichý, MD
        • 副研究员：
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • 副研究员：
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Patrícia Gubová, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18-75岁
  • 怀疑患有功能性食管疾病的吞咽困难患者，或具有食管外反流临床体征的患者（反流症状指数[RSI]≥13或反流症状评分-12[RSS-12]≥11）签署知情同意书

排除标准：

  • 确诊为食管或上呼吸道肿瘤，或临床高度怀疑食管或上呼吸道肿瘤的患者
  • 影响吞咽的严重神经系统疾病
  • 妊娠
  • 过去6个月内接受过头、颈或食管手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：食管外反流
患有食管外反流的患者将被纳入此研究组。
诊断测试：高分辨率食管测压联合阻抗监测
伴有食管外反流和吞咽困难的患者将接受高分辨率食管测压联合阻抗监测。
诊断测试：24小时pH监测
伴有食管外反流的患者将接受24小时pH监测。
实验性的：吞咽困难
患有吞咽困难反流的患者将被纳入本研究组。
诊断测试：高分辨率食管测压联合阻抗监测
伴有食管外反流和吞咽困难的患者将接受高分辨率食管测压联合阻抗监测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PAET（近端酸暴露时间）
大体时间：24小时
PAET（近端酸暴露时间）- 近端食管酸暴露将以占整个24小时周期的百分比进行测量。
24小时
上食管括约肌（UES）综合松弛压力（IRP）
大体时间：15分钟
UES IRP 是测量 UES 松弛程度的指标，单位为 mmHg
15分钟
UES最大导纳
大体时间：15分钟
UES MaxAd 是经括约肌团流期间记录的最高导纳值，以毫秒为单位测量。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Ostrava

调查人员

  • 首席研究员：Dominik Tichý, MD、University Hospital Ostrava

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FNO-ENT-Manometry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个体参与者数据。 根据合理要求，可能会提供相关数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅