Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní analýza mechanismu polykání pomocí vysokorozlišující manometrie s impedancí

15. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Komplexní analýza polykacího mechanismu pomocí vysokorozlišující manometrie s impedancí

Cílem tohoto projektu je provést podrobné vyhodnocení funkce horního jícnového svěrače a mechanismu polykání u pacientů s poruchami polykání nebo s podezřením na mimojícnový reflux pomocí vysokorozlišené manometrie s impedancí a 24hodinového pH-impedančního monitorování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt si klade za cíl zlepšit diagnostickou přesnost, identifikovat funkční abnormality, které nejsou detekovatelné konvenčními diagnostickými metodami, a vytvořit základ pro účinnější a cílenější terapeutické strategie.

Horní jícnový svěrač (UES) představuje klíčovou funkční strukturu na spojnici trávicího a dýchacího traktu. Jeho správná funkce je nezbytná pro koordinaci polykacího procesu a pro ochranu horních dýchacích cest. Poruchy UES mohou být spojeny s širokou škálou otorinolaryngologických příznaků, včetně dysfagie, globusu pharyngeus, chronického kašle, chrapotu, laryngeální dysfunkce a poruch hlasu. Moderní diagnostické techniky, jako je 24hodinové impedanční monitorování jícnu a vysokorozlišovací manometrie (HRM), umožňují podrobnou analýzu gastroezofageálního refluxu a dynamiky jícnového tlaku, čímž nabízejí nové možnosti pro diagnostiku a porozumění těmto stavům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominik Tichý, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrícia Gubová, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • věk 18–75 let
  • pacienti s potížemi s polykáním podezřelí z funkční poruchy jícnu nebo pacienti s klinickými příznaky mimojícnového refluxu (Reflux Symptom Index [RSI] ≥ 13 nebo Reflux Symptom Score-12 [RSS-12] ≥ 11) podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diagnostikovaným nádorem jícnu nebo horních cest dýchacích, nebo s výrazným klinickým podezřením na nádor jícnu nebo horních cest dýchacích
  • těžké neurologické onemocnění ovlivňující polykání
  • těhotenství
  • operace zahrnující hlavu, krk nebo jícen v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extraezofageální reflux
Pacienti s extraezofageálním refluxem budou zařazeni do této větve studie.
Diagnostický test: Vyšetření jícnové manometrie s impedancí ve vysokém rozlišení
Pacienti s extraezofageálním refluxem a dysfagií podstoupí vysokorozlišovací manometrii jícnu s impedancí.
Diagnostický test: 24hodinová pH metrie
Pacienti s extraezofageálním refluxem podstoupí 24hodinovou pH-metrii.
Experimentální: Dysfagie
Pacienti s dysfagií refluxu budou zařazeni do této větve studie.
Diagnostický test: Vyšetření jícnové manometrie s impedancí ve vysokém rozlišení
Pacienti s extraezofageálním refluxem a dysfagií podstoupí vysokorozlišovací manometrii jícnu s impedancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PAET (Proximální Expoziční Doba Kyseliny)
Časové okno: 24 hodin
PAET (Proximální čas expozice kyselině) - expozice kyselině proximální části jícnu bude měřena v procentech celého 24hodinového období.
24 hodin
Horní jícnový svěrač (UES) Integrovaný relaxační tlak (IRP)
Časové okno: 15 minut
UES IRP je měření rozsahu relaxace UES měřené v mmHg
15 minut
UES Maximální Admitance
Časové okno: 15 minut
UES MaxAd je nejvyšší hodnota propustnosti zaznamenaná během průtoku transsfinkterického bolu měřeného v milisekundách.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-ENT-Manometry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnit individuální data účastníků jiným výzkumníkům. Data mohou být poskytnuta na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit