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임피던스 고해상도 마노메트리를 이용한 삼킴 메커니즘의 종합적 분석

2026년 1월 15일 업데이트: University Hospital Ostrava

임피던스 고해상도 압력 측정법을 이용한 삼킴 기전의 포괄적 분석

이 프로젝트의 목표는 고해상도 압력 측정법과 임피던스 및 24시간 pH-임피던스 모니터링을 이용하여 삼킴 장애나 식도 외 역류가 의심되는 환자에서 상부 식도 조임근 기능과 삼킴 메커니즘을 상세히 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 진단 정확도를 향상시키고, 기존 진단 방법으로는 감지할 수 없는 기능적 이상을 식별하며, 더 효과적이고 표적화된 치료 전략을 위한 기반을 마련하는 것을 목표로 합니다.

상부 식도 괄약근(UES)은 소화기관과 호흡기관의 연결 부위에 위치한 중요한 기능적 구조물입니다. 이의 적절한 기능은 삼킴 과정의 조율과 상부 기도의 보호에 필수적입니다. UES의 장애는 삼킴 곤란, 인후 이물감, 만성 기침, 쉰 목소리, 후두 기능 장애, 발성 장애 등 다양한 이비인후과적 증상과 관련될 수 있습니다. 24시간 식도 임피던스 모니터링 및 고해상도 마노메트리(HRM)와 같은 현대 진단 기술은 위식도 역류와 식도 압력 역학을 상세히 평가할 수 있어, 이러한 상태의 진단과 이해에 새로운 가능성을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominik Tichý, MD
        • 부수사관:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • 부수사관:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Patrícia Gubová, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-75세
  • 기능성 식도 장애가 의심되는 삼킴 곤란 환자 또는 식도 외 역류의 임상적 징후가 있는 환자(역류 증상 지수[RSI] ≥ 13 또는 역류 증상 점수-12[RSS-12] ≥ 11) 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 식도 또는 상기도 종양이 진단된 환자, 또는 식도 또는 상기도 종양에 대한 강한 임상적 의심이 있는 환자
  • 삼킴에 영향을 미치는 중증 신경계 질환
  • 임신
  • 지난 6개월 이내에 두경부 또는 식도 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식도외 역류
이 연구 군에는 식도외 역류 환자가 등록됩니다.
진단 검사: 임피던스가 있는 고해상도 식도 내압 측정
외식도 역류 및 삼킴곤란을 가진 환자는 임피던스 검사를 포함한 고해상도 식도 내압 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 24시간 pH 모니터링
식도 외 역류 환자는 24시간 pH 모니터링을 받게 됩니다.
실험적: 연하곤란
역류성 연하곤란 환자가 이 연구 군에 등록될 것입니다.
진단 검사: 임피던스가 있는 고해상도 식도 내압 측정
외식도 역류 및 삼킴곤란을 가진 환자는 임피던스 검사를 포함한 고해상도 식도 내압 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAET (근위 산 노출 시간)
기간: 24시간
PAET (Proximal Acid Exposure Time) - 근위부 식도의 산 노출 시간은 전체 24시간 동안의 백분율로 측정됩니다.
24시간
상부 식도 괄약근(UES) 통합 이완 압력(IRP)
기간: 15분
UES IRP는 mmHg로 측정된 UES 이완 정도의 척도입니다
15분
UES 최대 허용치
기간: 15분
UES MaxAd는 밀리초 단위로 측정된 경괄약근을 통한 볼루스 흐름 중 기록된 최대 허용치입니다.
15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNO-ENT-Manometry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다. 데이터는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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