Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa analiza mechanizmu połykania z wykorzystaniem manometrii wysokiej rozdzielczości z impedancją

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Kompleksowa analiza mechanizmu połykania z wykorzystaniem wysokorozdzielczej manometrii z impedancją

Celem tego projektu jest przeprowadzenie szczegółowej oceny funkcji górnego zwieracza przełyku oraz mechanizmu połykania u pacjentów z zaburzeniami połykania lub podejrzeniem refluksu pozaprzełykowego przy użyciu manometrii wysokiej rozdzielczości z impedancją i 24-godzinnego monitorowania pH-impedancji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu poprawę dokładności diagnostycznej, identyfikację nieprawidłowości funkcjonalnych, które nie są wykrywalne za pomocą konwencjonalnych metod diagnostycznych, oraz stworzenie podstawy dla bardziej skutecznych i ukierunkowanych strategii terapeutycznych.

Górny zwieracz przełyku (UES) stanowi kluczową strukturę funkcjonalną na styku dróg pokarmowych i oddechowych. Jego prawidłowe funkcjonowanie jest niezbędne dla koordynacji procesu połykania oraz ochrony górnych dróg oddechowych. Zaburzenia UES mogą być związane z szerokim spektrum objawów otorynolaryngologicznych, w tym dysfagią, globusem gardłowym, przewlekłym kaszlem, chrypką, dysfunkcją krtani i zaburzeniami głosu. Nowoczesne techniki diagnostyczne, takie jak 24-godzinne monitorowanie impedancji przełyku i manometria wysokiej rozdzielczości (HRM), umożliwiają szczegółową ocenę refluksu żołądkowo-przełykowego i dynamiki ciśnienia w przełyku, oferując tym samym nowe możliwości w diagnostyce i zrozumieniu tych schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominik Tichý, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Pod-śledczy:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Patrícia Gubová, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-75 lat
  • pacjenci z trudnościami w połykaniu podejrzewani o czynnościowe zaburzenie przełyku lub pacjenci z objawami klinicznymi refluksu pozaprzełykowego (Reflux Symptom Index [RSI] ≥ 13 lub Reflux Symptom Score-12 [RSS-12] ≥ 11) podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem przełyku lub górnych dróg oddechowych lub z silnym podejrzeniem klinicznym nowotworu przełyku lub górnych dróg oddechowych
  • ciężka choroba neurologiczna wpływająca na połykanie
  • ciąża
  • operacje obejmujące głowę, szyję lub przełyk w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Refluks pozaprzełykowy
Pacjenci z refluksem pozaprzełykowym zostaną włączeni do tego ramienia badania.
Test diagnostyczny: Wysokorozdzielcza manometria przełyku z impedancją
Pacjenci z refluksem pozaprzełykowym i dysfagią zostaną poddani wysokorozdzielczej manometrii przełyku z impedancją.
Test diagnostyczny: 24-godzinna pH-metria
Pacjenci z refluksem pozaprzełykowym zostaną poddani 24-godzinnej pH-metrii.
Eksperymentalny: Dysfagia
Pacjenci z dysfagią refluksową zostaną włączeni do tego ramienia badania.
Test diagnostyczny: Wysokorozdzielcza manometria przełyku z impedancją
Pacjenci z refluksem pozaprzełykowym i dysfagią zostaną poddani wysokorozdzielczej manometrii przełyku z impedancją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PAET (Czas Narażenia na Kwas Proksymalny)
Ramy czasowe: 24 godziny
PAET (Proxymalny Czas Ekspozycji na Kwas) – ekspozycję na kwas w proksymalnej części przełyku będzie mierzona w procentach całego 24-godzinnego okresu.
24 godziny
Ciśnienie zintegrowanego rozluźnienia górnego zwieracza przełyku (UES IRP)
Ramy czasowe: 15 minut
UES IRP jest miarą zakresu relaksacji UES mierzonego w mmHg
15 minut
Maksymalna dopuszczalność UES
Ramy czasowe: 15 minut
UES MaxAd to najwyższa wartość podatności zarejestrowana podczas przepływu bolusa przez zwieracz mierzona w milisekundach.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-ENT-Manometry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj