Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi Completa del Meccanismo della Deglutizione Utilizzando Manometria ad Alta Risoluzione con Impedenza

15 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital Ostrava

Analisi Completa del Meccanismo della Deglutizione Mediante Manometria ad Alta Risoluzione con Impedenza

Lo scopo di questo progetto è effettuare una valutazione dettagliata della funzione dello sfintere esofageo superiore e del meccanismo della deglutizione in pazienti con disturbi della deglutizione o sospetto reflusso extraesofageo utilizzando la manometria ad alta risoluzione con impedenza e il monitoraggio del pH-impedenza delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a migliorare l'accuratezza diagnostica, identificare anomalie funzionali non rilevabili con i metodi diagnostici convenzionali e stabilire le basi per strategie terapeutiche più efficaci e mirate.

Lo sfintere esofageo superiore (UES) rappresenta una struttura funzionale cruciale alla giunzione del tratto digerente e respiratorio. La sua corretta funzione è essenziale per la coordinazione del processo di deglutizione e per la protezione delle vie aeree superiori. I disturbi dell'UES possono essere associati a una vasta gamma di sintomi otorinolaringoiatrici, tra cui disfagia, globo faringeo, tosse cronica, raucedine, disfunzione laringea e disturbi della voce. Le moderne tecniche diagnostiche, come il monitoraggio dell'impedenza esofagea 24 ore su 24 e la manometria ad alta risoluzione (HRM), consentono una valutazione dettagliata del reflusso gastroesofageo e della dinamica pressoria esofagea, offrendo così nuove possibilità per la diagnosi e la comprensione di queste condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominik Tichý, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Sub-investigatore:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Patrícia Gubová, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 18-75 anni
  • pazienti con difficoltà di deglutizione sospettati di avere un disturbo funzionale dell'esofago o pazienti con segni clinici di reflusso extra-esofageo (Indice dei Sintomi da Reflusso [RSI] ≥ 13 o Punteggio dei Sintomi da Reflusso-12 [RSS-12] ≥ 11) consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • pazienti con tumore diagnosticato dell'esofago o delle vie aeree superiori, o con forte sospetto clinico di tumore dell'esofago o delle vie aeree superiori
  • grave malattia neurologica che influisce sulla deglutizione
  • gravidanza
  • intervento chirurgico che coinvolge testa, collo o esofago negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reflusso extraesofageo
I pazienti con reflusso extraesofageo saranno arruolati in questo braccio dello studio.
Test diagnostico: Manometria esofagea ad alta risoluzione con impedenza
I pazienti con reflusso extraesofageo e disfagia saranno sottoposti a manometria esofagea ad alta risoluzione con impedenza.
Test diagnostico: pH-metria delle 24 ore
I pazienti con reflusso extraesofageo saranno sottoposti a pH-metria delle 24 ore.
Sperimentale: Disfagia
I pazienti con reflusso disfagico saranno arruolati in questo braccio di studio.
Test diagnostico: Manometria esofagea ad alta risoluzione con impedenza
I pazienti con reflusso extraesofageo e disfagia saranno sottoposti a manometria esofagea ad alta risoluzione con impedenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PAET (Tempo di Esposizione Acida Prossimale)
Lasso di tempo: 24 ore
PAET (Tempo di Esposizione Acida Prossimale) - l'esposizione acida all'esofago prossimale sarà misurata in percentuale dell'intero periodo di 24 ore.
24 ore
Pressione di rilassamento integrata dello sfintere esofageo superiore (IRP-UES)
Lasso di tempo: 15 minuti
UES IRP è una misura dell'entità del rilassamento UES misurata in mmHg
15 minuti
UES Ammissione Massima
Lasso di tempo: 15 minuti
UES MaxAd è il valore di ammissione più alto registrato durante il flusso trans-sfinterico del bolo misurato in millisecondi.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNO-ENT-Manometry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista alcuna intenzione di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori. I dati potrebbero essere forniti su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi