Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelési mechanizmus átfogó elemzése nagyfelbontású manometriával és impedanciával

2026. január 15. frissítette: University Hospital Ostrava

Az nyelési mechanizmus átfogó elemzése nagyfelbontású manometriával és impedanciával

A projekt célja, hogy részletes értékelést végezzen a felső nyelőcső-záróizom funkciójáról és a nyálképző mechanizmusról nyelési zavarokkal rendelkező vagy extraeozofageális refluxra gyanús betegekben, magas felbontású manometriával impedancia és 24 órás pH-impedancia monitorozás alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja a diagnosztikai pontosság javítása, a hagyományos diagnosztikai módszerekkel nem észlelhető funkcionális rendellenességek azonosítása, valamint az alapok lerakása hatékonyabb és célzottabb terápiás stratégiák számára.

A felső nyelőcső-záróizom (UES) kulcsfontosságú funkcionális struktúrát képvisel a gyomor-bélrendszer és a légzőrendszer találkozásánál. Megfelelő működése elengedhetetlen a nyelési folyamat koordinálásához és a felső légutak védelméhez. Az UES rendellenességei számos fül-orr-gégészeti tünethez kapcsolódhatnak, beleértve a nyelési nehézségeket, a torokgombot, a krónikus köhögést, a rekedtséget, a gégefunkció-zavarokat és a hangzavarokat. A modern diagnosztikai technikák, mint a 24 órás nyelőcső-impedancia-monitorozás és a nagyfelbontású manometria (HRM), részletes értékelést tesznek lehetővé a gyomor-nyelőcső refluxról és a nyelőcső nyomásdinamikájáról, ezáltal új lehetőségeket kínálva ezen állapotok diagnosztizálására és megértésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dominik Tichý, MD
        • Alkutató:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Alkutató:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Patrícia Gubová, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-75 év közötti kor
  • nyelési nehézségekkel küzdő betegek, akiknél funkcionális nyelőcső-zavart gyanítanak, vagy a klinikai tünetek alapján extra-nyelőcsős refluxra utaló jelek vannak (Reflux Tünet Index [RSI] ≥ 13 vagy Reflux Tümet Pontszám-12 [RSS-12] ≥ 11), aláírt tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknél nyelőcső vagy felső légút daganata diagnosztizálva van, vagy erős klinikai gyanú fennáll nyelőcső vagy felső légút daganatára
  • súlyos neurológiai betegség, amely befolyásolja a nyelést
  • terhesség
  • fej-, nyak- vagy nyelőcsőműtét az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Extraoesophagealis reflux
Az extraoesophagealis refluxos betegeket ebben a vizsgálati ágban veszik fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Magas felbontású impendanciaval kombinált nyelőcső-manometria
A nyelőcsőn kívüli reflux és nyelési nehézségekkel küzdő betegek nagy felbontású nyelőcső-manometriát és impedanciavizsgálaton esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: 24 órás pH-méter
Az extraoesophagealis refluxban szenvedő betegek 24 órás pH-metrián esnek át.
Kísérleti: Dysphagia
A nyelési nehézségekkel és reflux tünetekkel küzdő betegeket vesznek fel ebbe a vizsgálati ágba.
Diagnosztikai vizsgálat: Magas felbontású impendanciaval kombinált nyelőcső-manometria
A nyelőcsőn kívüli reflux és nyelési nehézségekkel küzdő betegek nagy felbontású nyelőcső-manometriát és impedanciavizsgálaton esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAET (Proximális Sav Exponálási Idő)
Időkeret: 24 óra
PAET (Proximális Savkihatás Idő) - a proximális nyelőcső savkihatását a teljes 24 órás időszak százalékában mérik.
24 óra
Felső nyelőcső záróizom (UES) Integrált Relaxációs Nyomás (IRP)
Időkeret: 15 perc
Az UES IRP az UES relaxáció mértékét mérő mutató, mmHg-ban mérve
15 perc
UES maximális bejutási sebesség
Időkeret: 15 perc
A UES MaxAd a transzszfinktéris bolus áramlás során mért legmagasabb admittancia érték, amelyet ezredmásodpercben mérnek.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ostrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNO-ENT-Manometry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy az egyes résztvevők adatait más kutatók számára elérhetővé tegyük. Az adatok indokolt kérésre biztosíthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel