Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielunmekanismin kattava analyysi käyttäen korkearesoluutioista manometriaa impedanssimittauksella

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa yksityiskohtainen arvio yläruokatorven sulkijalihaksen toiminnasta ja nielemismekanismista potilailla, joilla on nielemishäiriöitä tai joilla epäillään yläruokatorven ulkopuolista refluksia, käyttäen korkearesoluutioista manometriaa impedanssimittauksella ja 24 tunnin pH-impedanssiseurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteena on parantaa diagnoosien tarkkuutta, tunnistaa toiminnallisia poikkeavuuksia, joita perinteiset diagnostiset menetelmät eivät pysty havaitsemaan, ja luoda pohja tehokkaammille ja kohdennetummille hoitostrategioille.

Yläruokatorven sulkijalihas (UES) on tärkeä toiminnallinen rakenne ruoansulatus- ja hengitysteiden liittymäkohdassa. Sen oikea toiminta on välttämätöntä nielemisprosessin koordinoinnille ja ylähengitysteiden suojalle. UES:n häiriöt voivat liittyä monenlaisiin korva-, nenä- ja kurkkutautioireisiin, kuten nielemisvaikeuksiin (dysfagia), kurkkutunteen (globus pharyngeus), krooniseen yskään, käheään ääneen, kurkunpään toimintahäiriöihin ja äänihäiriöihin. Nykyaikaiset diagnostiset tekniikat, kuten 24 tunnin ruokatorven impedanssimittaus ja korkearesoluutioinen manometria (HRM), mahdollistavat mahalaukkunesteen takaisinvirtauksen ja ruokatorven painedynamiikan yksityiskohtaisen arvioinnin, tarjoten siten uusia mahdollisuuksia näiden tilojen diagnosoinnille ja ymmärtämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominik Tichý, MD
        • Alatutkija:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Alatutkija:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Patrícia Gubová, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ikä 18–75 vuotta
  • potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia ja joiden epäillään kärsivän toiminnallisesta ruokatorisairaudesta tai potilaat, joilla on oireita ruokatorin ulkopuolisesta refluksista (Reflux Symptom Index [RSI] ≥ 13 tai Reflux Symptom Score-12 [RSS-12] ≥ 11), allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorin tai ylemmän hengitystien kasvain tai joilla on vahva kliininen epäily ruokatorin tai ylemmän hengitystien kasvaimesta
  • vakava nielemistä vaikuttava neurologinen sairaus
  • raskaus
  • pään, kaulan tai ruokatorin leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekstraoesofageaalinen refluksi
Potilaat, joilla on ruokatorven ulkopuolinen refluksi, osallistuvat tähän tutkimusryhmään.
Diagnostinen testi: Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria impedanssilla
Potilaat, joilla on ylimääräinen ruokatorven takaisinvirtaus ja nielemisvaikeus, suorittavat korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian impedanssilla.
Diagnostinen testi: 24-tunnin pH-metry
Potilaat, joilla on ruokatorven ulkopuolinen refluksi, käyvät läpi 24 tunnin pH-metriatutkimuksen.
Kokeellinen: Dysfagia
Potilaat, joilla on dysfagia ja refluksi, rekrytoidaan tähän tutkimusryhmään.
Diagnostinen testi: Korkearesoluutioinen ruokatorven manometria impedanssilla
Potilaat, joilla on ylimääräinen ruokatorven takaisinvirtaus ja nielemisvaikeus, suorittavat korkearesoluutioisen ruokatorven manometrian impedanssilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAET (läheinen happoaltistusaika)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PAET (Proksimaalinen happoaltistusaika) - happoaltistusta proksimaaliselle ruokatorvelle mitataan prosentteina koko 24 tunnin ajalta.
24 tuntia
Yläruokatorven sulkijalihaksen (UES) integroitu relaksaatiopaine (IRP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
UES IRP on UES-rentoutuman laajuuden mitta millimetreina elohopeaa (mmHg)
15 minuuttia
UES maksimihyvitys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
UES MaxAd on trans-sfinkterisen bolusvirtauksen aikana millisekunneissa mitattu suurin admittanssiarvo.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-ENT-Manometry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta muille tutkijoille ei ole suunnitelmia. Tietoja voidaan antaa perustellun pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa