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Analyse Complète du Mécanisme de Déglutition Utilisant la Manométrie Haute Résolution Avec Impédance

15 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital Ostrava

Analyse complète du mécanisme de déglutition par manométrie haute résolution avec impédance

L'objectif de ce projet est de réaliser une évaluation détaillée de la fonction du sphincter œsophagien supérieur et du mécanisme de déglutition chez les patients présentant des troubles de la déglutition ou un reflux extra-œsophagien suspecté, en utilisant la manométrie haute résolution avec impédance et la surveillance pH-impédance sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet vise à améliorer la précision diagnostique, à identifier des anomalies fonctionnelles qui ne sont pas détectables par les méthodes diagnostiques conventionnelles, et à établir une base pour des stratégies thérapeutiques plus efficaces et ciblées.

Le sphincter œsophagien supérieur (SOS) représente une structure fonctionnelle cruciale à la jonction des voies digestives et respiratoires. Son bon fonctionnement est essentiel pour la coordination du processus de déglutition et pour la protection des voies aériennes supérieures. Les troubles du SOS peuvent être associés à un large éventail de symptômes oto-rhino-laryngologiques, notamment la dysphagie, la boule pharyngée, la toux chronique, l'enrouement, le dysfonctionnement laryngé et les troubles de la voix. Les techniques diagnostiques modernes, telles que la surveillance d'impédance œsophagienne de 24 heures et la manométrie à haute résolution (HRM), permettent une évaluation détaillée du reflux gastro-œsophagien et de la dynamique de pression œsophagienne, offrant ainsi de nouvelles possibilités pour le diagnostic et la compréhension de ces affections.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dominik Tichý, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Sous-enquêteur:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrícia Gubová, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 18 à 75 ans
  • patients présentant des difficultés de déglutition suspectées d'un trouble fonctionnel de l'œsophage ou patients présentant des signes cliniques de reflux extra-œsophagien (Indice de Symptômes de Reflux [RSI] ≥ 13 ou Score de Symptômes de Reflux-12 [RSS-12] ≥ 11) consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • patients avec une tumeur diagnostiquée de l'œsophage ou des voies aériennes supérieures, ou avec une forte suspicion clinique d'une tumeur de l'œsophage ou des voies aériennes supérieures
  • maladie neurologique sévère affectant la déglutition
  • grossesse
  • chirurgie impliquant la tête, le cou ou l'œsophage au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reflux extra-œsophagien
Les patients atteints de reflux extra-œsophagien seront inclus dans ce bras d'étude.
Test diagnostique: Manométrie œsophagienne haute résolution avec impédance
Les patients atteints de reflux extra-œsophagien et de dysphagie subiront une manométrie œsophagienne haute résolution avec impédance.
Test diagnostique: pH-métrie des 24 heures
Les patients atteints de reflux extra-œsophagien subiront une pH-métrie de 24 heures.
Expérimental: Dysphagie
Les patients souffrant de reflux avec dysphagie seront inclus dans ce bras d'étude.
Test diagnostique: Manométrie œsophagienne haute résolution avec impédance
Les patients atteints de reflux extra-œsophagien et de dysphagie subiront une manométrie œsophagienne haute résolution avec impédance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PAET (Temps d'Exposition Acide Proximal)
Délai: 24 heures
PAET (Temps d'exposition acide proximal) - l'exposition acide à l'œsophage proximal sera mesurée en pourcentage de la période totale de 24 heures.
24 heures
Pression intégrée de relaxation (IRP) du sphincter œsophagien supérieur (UES)
Délai: 15 minutes
L'UES IRP est une mesure de l'étendue de la relaxation de l'UES mesurée en mmHg
15 minutes
Admission Maximale de l'UES
Délai: 15 minutes
UES MaxAd est la valeur d'admittance maximale enregistrée pendant l'écoulement trans-sphinctérien de bolus mesurée en millisecondes.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Ostrava

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNO-ENT-Manometry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les données des participants individuels disponibles à d'autres chercheurs. Les données peuvent être fournies sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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