Umfassende Analyse des Schluckmechanismus mittels Hochauflösungsmanometrie mit Impedanz
15. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital Ostrava
Umfassende Analyse des Schluckmechanismus mittels Hochauflösungsmanometrie mit Impedanzmessung
Das Ziel dieses Projekts ist es, eine detaillierte Bewertung der Funktion des oberen Ösophagussphinkters und des Schluckmechanismus bei Patienten mit Schluckstörungen oder Verdacht auf extraösophagealen Reflux mittels Hochauflösungsmanometrie mit Impedanz und 24-Stunden-pH-Impedanz-Monitoring durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, funktionelle Anomalien zu identifizieren, die mit herkömmlichen diagnostischen Methoden nicht erkennbar sind, und eine Grundlage für effektivere und zielgerichtete Therapiestrategien zu schaffen.
Der obere Ösophagussphinkter (UÖS) stellt eine entscheidende funktionelle Struktur an der Verbindung von Verdauungs- und Atemwegen dar. Seine ordnungsgemäße Funktion ist für die Koordination des Schluckvorgangs und den Schutz der oberen Atemwege unerlässlich. Störungen des UÖS können mit einer Vielzahl von otorhinolaryngologischen Symptomen verbunden sein, einschließlich Dysphagie, Globus pharyngeus, chronischem Husten, Heiserkeit, Kehlkopfdysfunktion und Stimmstörungen. Moderne Diagnosetechniken wie die 24-Stunden-Impedanzmessung des Ösophagus und die Hochauflösungsmanometrie (HRM) ermöglichen eine detaillierte Bewertung des gastroösophagealen Refluxes und der ösophagealen Druckdynamik, wodurch neue Möglichkeiten für die Diagnose und das Verständnis dieser Erkrankungen geboten werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 +42059737
- E-Mail: jiri.hyncica@fno.cz
Studienorte
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tschechien, 70852
- University Hospital Ostrava
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Kontakt:
- Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 +42059737
- E-Mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Hauptermittler:
- Dominik Tichý, MD
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Unterermittler:
- Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
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Unterermittler:
- Viktória Hránková, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Patrícia Gubová, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Patienten mit Schluckbeschwerden, bei denen ein funktionelle Ösophagusstörung vermutet wird, oder Patienten mit klinischen Anzeichen eines extraösophagealen Reflux (Reflux Symptom Index [RSI] ≥ 13 oder Reflux Symptom Score-12 [RSS-12] ≥ 11) unterzeichnete Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Tumor der Speiseröhre oder der oberen Atemwege oder mit starker klinischer Verdacht auf einen Tumor der Speiseröhre oder der oberen Atemwege
- schwere neurologische Erkrankung, die das Schlucken beeinträchtigt
- Schwangerschaft
- Operation im Kopf-, Hals- oder Speiseröhrenbereich innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Extraösophagealer Reflux
Patienten mit extraösophagealem Reflux werden in diesen Studienarm aufgenommen.
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Patienten mit extraösophagealem Reflux und Dysphagie werden eine hochauflösende Ösophagusmanometrie mit Impedanzmessung durchführen.
Patienten mit extraösophagealer Refluxerkrankung werden einer 24-Stunden-pH-Metrie unterzogen.
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|
Experimental: Dysphagie
Patienten mit Dysphagie-Reflux werden in diesen Studienarm eingeschlossen.
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Patienten mit extraösophagealem Reflux und Dysphagie werden eine hochauflösende Ösophagusmanometrie mit Impedanzmessung durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PAET (Proximale Säureexpositionszeit)
Zeitfenster: 24 Stunden
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PAET (Proximal Acid Exposure Time) - die Säureexposition des proximalen Ösophagus wird in Prozent des gesamten 24-Stunden-Zeitraums gemessen.
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24 Stunden
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Oberer Ösophagussphinkter (UES) integrierter Relaxationsdruck (IRP)
Zeitfenster: 15 Minuten
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UES IRP ist ein Maß für das Ausmaß der UES-Entspannung, gemessen in mmHg
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15 Minuten
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UES-Maximalzulassung
Zeitfenster: 15 Minuten
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UES MaxAd ist der höchste während des transsphinkteren Bolusflusses in Millisekunden gemessene Admittanzwert.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Omari TI, Maclean JCF, Cock C, McCulloch TM, Nativ-Zeltzer N, O'Rourke AK, Szczesniak MM, Wu PI, Allen J, Aoyagi Y, Bayona HHG, Carrion S, Ciucci MR, Davidson K, Dhar SI, Hamdy S, Howell R, Jones C, Knigge MA, Moonen A, Postma GN, Puntil-Sheltman J, Rameau A, Regan J, Schar M, Rommel N. Defining Pharyngeal and Upper Esophageal Sphincter Disorders on High-Resolution Manometry-Impedance: The Leuven Consensus. Neurogastroenterol Motil. 2025 Apr 9:e70042. doi: 10.1111/nmo.70042. Online ahead of print.
- Omari T, Cock C, Wu P, Szczesniak MM, Schar M, Tack J, Rommel N. Using high resolution manometry impedance to diagnose upper esophageal sphincter and pharyngeal motor disorders. Neurogastroenterol Motil. 2023 Jan;35(1):e14461. doi: 10.1111/nmo.14461. Epub 2022 Sep 19.
- Wang YC, Wang CC, Chuang CY, Tsou YA, Peng YC, Chang CS, Lien HC. Baseline Impedance via Manometry Predicts Pathological Mean Nocturnal Baseline Impedance in Isolated Laryngopharyngeal Reflux Symptoms. J Neurogastroenterol Motil. 2025 Jan 31;31(1):63-74. doi: 10.5056/jnm24051.
- Watson W, Simmons E, Adebowale A, Banda C, Qu R, Becerra B, Crawley B, Murry T, Krishna P. Manometric Abnormalities in Patients With and Without Chronic Cough. Am J Otolaryngol. 2024 Nov-Dec;45(6):104445. doi: 10.1016/j.amjoto.2024.104445. Epub 2024 Jul 31.
- Tseng WH, Hsu WC, Hsiao TY, Wu JF, Lee HC, Wang HP, Wu MS, Tseng PH. Anatomical and physiological characteristics in patients with Laryngopharyngeal Reflux Symptoms: A case-control study utilizing high-resolution impedance manometry. J Formos Med Assoc. 2022 Jun;121(6):1034-1043. doi: 10.1016/j.jfma.2021.07.025. Epub 2021 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Rachenkrankheiten
- Kehlkopferkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Gastroösophagealer Reflux
- Husten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Chronischer Husten
- Schluckstörungen
- Laryngopharyngealer Reflux
- Physikalische Phänomene
- Elektromagnetische Phänomene
- Magnetische Phänomene
- Elektrische Leitfähigkeit
- Elektrizität
- Elektrische Impedanz
Andere Studien-ID-Nummern
- FNO-ENT-Manometry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Die Daten können auf begründete Anfrage hin bereitgestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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