Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende analyse af synkemekanismen ved hjælp af højopløsningsmanometri med impedans

15. januar 2026 opdateret af: University Hospital Ostrava
Formålet med dette projekt er at udføre en detaljeret evaluering af den øvre spiserørssfinkters funktion og synkemekanismen hos patienter med synkeforstyrrelser eller mistænkt ekstraøsofageal reflux ved hjælp af højopløsningsmanometri med impedans og 24-timers pH-impedansovervågning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet sigter mod at forbedre diagnostisk nøjagtighed, identificere funktionelle abnormiteter, der ikke kan påvises med konventionelle diagnostiske metoder, og etablere et grundlag for mere effektive og målrettede terapeutiske strategier.

Den øvre øsofagussfinkter (UES) repræsenterer en afgørende funktionel struktur ved sammenføjningen af fordøjelseskanalen og luftvejene. Dens korrekte funktion er afgørende for koordinationen af synkeprocessen og for beskyttelsen af de øvre luftveje. Lidelser i UES kan være forbundet med en bred vifte af øre-næse-hals-symptomer, herunder synkebesvær, globusfølelse, kronisk hoste, hæshed, larynxdysfunktion og stemmeforstyrrelser. Moderne diagnostiske teknikker, såsom 24-timers øsofagusimpedansovervågning og højopløselig manometri (HRM), muliggør en detaljeret vurdering af gastroøsofageal refluks og øsofagustrykdynamik, hvilket dermed tilbyder nye muligheder for diagnosticering og forståelse af disse tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Tichý, MD
        • Underforsker:
          • Karol Zeleník, prof., MD, PhD, MBA
        • Underforsker:
          • Viktória Hránková, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Patrícia Gubová, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år
  • patienter med synkebesvær, mistænkt for at have en funktionel spiserørssygdom, eller patienter med kliniske tegn på ekstraøsofageal refluks (Reflux Symptom Index [RSI] ≥ 13 eller Reflux Symptom Score-12 [RSS-12] ≥ 11) underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • patienter med diagnosticeret tumor i spiserøret eller øvre luftveje, eller med stærk klinisk mistanke om tumor i spiserøret eller øvre luftveje
  • alvorlig neurologisk sygdom, der påvirker synken
  • graviditet
  • kirurgi involverende hoved, hals eller spiserør inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstraøsofageal refluks
Patienter med ekstraøsofageal refluks vil blive inkluderet i denne studiearm.
Diagnostisk test: Højopløsning øsofagusmanometri med impedans
Patienter med ekstraøsofageal refluks og dysfagi vil gennemgå højopløsningsøsofagusmanometri med impedans.
Diagnostisk test: 24-timers pH-metri
Patienter med ekstraøsofageal refluks vil blive undersøgt med 24-timers pH-metri.
Eksperimentel: Dysfagi
Patienter med dysfagi-refluks vil blive inkluderet i denne studiegruppe.
Diagnostisk test: Højopløsning øsofagusmanometri med impedans
Patienter med ekstraøsofageal refluks og dysfagi vil gennemgå højopløsningsøsofagusmanometri med impedans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAET (Proksimal Syreeksponeringstid)
Tidsramme: 24 timer
PAET (Proximal Acid Exposure Time) - syreudsondring til den proximale øsofagus vil blive målt i procent af hele 24-timers perioden.
24 timer
Øvre spiserørsmuskel (UES) integreret afslapningstryk (IRP)
Tidsramme: 15 minutter
UES IRP er et mål for omfanget af UES-relaksation målt i mmHg
15 minutter
UES Maksimal Admittans
Tidsramme: 15 minutter
UES MaxAd er den højeste adgangsværdi registreret under trans-sfinkterisk bolusstrøm målt i millisekunder.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominik Tichý, MD, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-ENT-Manometry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere. Data kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højopløsning øsofagusmanometri med impedans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner