Bildekarakteristikker for forskjellige ⁶⁸Ga-PSMA-sonder i prostatakreft

Inklusjonskriterier:

1. Personen har fullt ut forstått forsøksinnholdet, prosessen og potensielle risikoer, og har frivillig signert informert samtykkeerklæring;
2. Mannlige personer ≥ 18 år;
3. Klinisk eller radiologisk vurdert som metastatisk hormonfølsom prostatakreft (mHSPC) eller metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus score på 0-2;
5. Tilstedeværelse av positive lesjoner på ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT-skanning;

6. Blodrutine, nyrefunksjon og leverfunksjonstester som oppfyller følgende kriterier:

   1. Blodplater > 90 × 10⁹/L;
   2. Urea/ureakvælstof og serumkreatinin < 1,5 × øvre normalgrense (ULN);
   3. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 × ULN;
7. Forventet overlevelsetid ≥ 6 måneder;
8. Fra datoen for signering av informert samtykkeerklæring til 3 måneder etter administrasjon, må personen og partneren bruke effektive prevensjonsmidler, og personen må unngå sæddonasjon.

Eksklusjonskriterier:

1. Har deltatt i et annet intervensjonelt klinisk forsøk før signering av informert samtykkeerklæring og er innenfor 5 halveringstider av forsøksproduktet fra det forsøket; eller deltar for tiden i et annet intervensjonelt klinisk forsøk; eller har deltatt i et klinisk forsøk med radiologiske legemidler før signering av informert samtykkeerklæring med et intervall på mindre enn 3 måneder mellom siste dose og dato for informert samtykkesignering.
2. Har mottatt intravenøst jodholdig kontrastmiddel innen 24 timer før administrasjon, eller høydensitet oralt kontrastmiddel (f.eks. bariumsulfat) innen 5 dager før administrasjon. Orale vannløselige kontrastmidler (f.eks. sammensatt meglumindiatrizoatoppløsning) er akseptable.
3. Har mottatt høyenergi γ-stråleutslippsagenter (>300 KeV, f.eks. radiologiske legemidler merket med radionuklider som [¹³¹I]I, [¹⁸F]F, [⁶⁸Ga]Ga, [⁶⁴Cu]Cu, etc.) innen en periode tilsvarende enten 5 halveringstider av agenten eller 2 dager, avhengig av hva som er lengst, før administrasjon.
4. Planlegger å justere antikreftmedisinering i løpet av studieperioden.
5. Er ute av stand til å fullføre nødvendige PET/CT-bildeprosedyrer.
6. Har en hvilken som helst medisinsk tilstand eller andre omstendigheter som, etter forsøkslederens skjønn, kan påvirke personens sikkerhet eller samarbeidsvilje.