Bildkarakteristika för olika ⁶⁸Ga-PSMA-prober vid prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren har fullständigt förstått studieinnehållet, processen och potentiella risker och har frivilligt undertecknat informerat samtycke;
2. Manliga deltagare i åldern ≥ 18 år;
3. Kliniskt eller radiologiskt bedömd som metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) eller metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatuspoäng på 0-2;
5. Närvaro av positiva lesioner vid ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT-skanning;

6. Blodstatus, njurfunktion och leverfunktionstester som uppfyller följande kriterier:

   1. Trombocytantal > 90 × 10⁹/L;
   2. Urea/ureakväve och serumkreatinin < 1,5 × övre normalgräns (ULN);
   3. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) < 2,5 × ULN;
7. Förväntad överlevnadstid ≥ 6 månader;
8. Från datum för undertecknande av informerat samtycke till 3 månader efter administrering måste deltagaren och hans partner använda effektiva preventivmedel, och deltagaren måste undvika spermdonation.

Exklusionskriterier:

1. Har deltagit i en annan interventionell klinisk prövning innan undertecknande av informerat samtycke och befinner sig inom 5 halveringstider för det aktuella preparatet; eller deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk prövning; eller har deltagit i en klinisk prövning med radiopharmaka innan undertecknande av informerat samtycke med ett intervall på mindre än 3 månader mellan senaste dos och datum för informerat samtycke.
2. Har fått något intravenöst jodhaltigt kontrastmedel inom 24 timmar före administrering, eller något högdensitets oralt kontrastmedel (t.ex. bariumsulfat) inom 5 dagar före administrering.
   Oralt vattenlösliga kontrastmedel (t.ex. sammansatt meglumindiatrizoat oral lösning) är acceptabla.
3. Har fått högenergiska γ-strålande preparat (>300 KeV, t.ex. radiopharmaka märkta med radionuklider såsom [¹³¹I]I, [¹⁸F]F, [⁶⁸Ga]Ga, [⁶⁴Cu]Cu, etc.) inom en period motsvarande antingen 5 halveringstider för preparatet eller 2 dagar, beroende på vilket som är längre, före administrering.
4. Planerar att justera anti-tumörmedicinering under studieperioden.
5. Kan inte genomföra nödvändiga PET/CT-bildtagande procedurer.
6. Har något medicinskt tillstånd eller andra omständigheter som, enligt utredarens bedömning, kan påverka deltagarens säkerhet eller följsamhet.