Beeldvormingskenmerken van verschillende ⁶⁸Ga-PSMA-sondes bij prostaatkanker

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft de inhoud, het proces en de mogelijke risico's van de proef volledig begrepen en heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend;
2. Mannelijke proefpersonen van ≥ 18 jaar;
3. Klinisch of radiologisch beoordeeld als gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) of gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC);
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatusscore van 0-2;
5. Aanwezigheid van positieve laesies op ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT-scan;

6. Bloedroutine-, nierfunctie- en leverfunctietesten voldoen aan de volgende criteria:

   1. Bloedplaatjestelling > 90 × 10⁹/L;
   2. Ureum/stikstof en serumcreatinine < 1,5 × bovengrens normaal (BGN);
   3. Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) < 2,5 × BGN;
7. Verwachte overlevingstijd ≥ 6 maanden;
8. Vanaf de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 3 maanden na toediening moeten de proefpersoon en zijn partner effectieve anticonceptiemaatregelen gebruiken, en de proefpersoon moet sperma donatie vermijden.

Exclusiecriteria:

1. Deelname aan een andere interventionele klinische proef vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier en binnen 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct van die proef; of momenteel deelname aan een andere interventionele klinische proef; of deelname aan een klinische proef met radiofarmaca vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier met een interval van minder dan 3 maanden tussen de laatste dosis en de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Ontvangst van een intraveneus jodiumhoudend contrastmiddel binnen 24 uur vóór toediening, of een hoogdicht oraal contrastmiddel (bijv. bariumsulfaat) binnen 5 dagen vóór toediening. Oraal wateroplosbare contrastmiddelen (bijv. samengestelde meglumine-diatrizoaat orale oplossing) zijn acceptabel.
3. Ontvangst van hoogenergetische γ-stralingsemitterende middelen (>300 KeV, bijv. radiofarmaca gelabeld met radionucliden zoals [¹³¹I]I, [¹⁸F]F, [⁶⁸Ga]Ga, [⁶⁴Cu]Cu, enz.) binnen een periode gelijk aan ofwel 5 halfwaardetijden van het middel of 2 dagen, afhankelijk van wat langer is, vóór toediening.
4. Planning om antitumormedicatie aan te passen tijdens de studieperiode.
5. Niet in staat zijn om de vereiste PET/CT-beeldvormingsprocedures te voltooien.
6. Elke medische aandoening of andere omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van de proefpersoon kan beïnvloeden.