Características de Imagiologia de Diferentes Sondas de ⁶⁸Ga-PSMA no Cancro da Próstata

Critérios de Inclusão:

1. O participante compreendeu integralmente o conteúdo, processo e riscos potenciais do ensaio e assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Participantes do sexo masculino com idade ≥ 18 anos;
3. Avaliados clinicamente ou radiologicamente como cancro da próstata metastático sensível a hormonas (mHSPC) ou cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC);
4. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com pontuação de 0-2;
5. Presença de lesões positivas no exame de PET/CT com ⁶⁸Ga-PSMA-11;

6. Exames de rotina sanguínea, função renal e função hepática que cumpram os seguintes critérios:

   1. Contagem de plaquetas > 90 × 10⁹/L;
   2. Ureia/azoto ureico e creatinina sérica < 1.5 × limite superior do normal (LSN);
   3. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) < 2.5 × LSN;
7. Tempo de sobrevivência esperado ≥ 6 meses;
8. A partir da data de assinatura do consentimento informado até 3 meses após a administração, o participante e o seu parceiro devem utilizar medidas contracetivas eficazes, e o participante deve evitar a doação de esperma.

Critérios de Exclusão:

1. Ter participado noutro ensaio clínico intervencionista antes da assinatura do consentimento informado e estar dentro de 5 meias-vidas do produto em investigação desse ensaio; ou estar atualmente a participar noutro ensaio clínico intervencionista; ou ter participado num ensaio clínico envolvendo radiofármacos antes da assinatura do consentimento informado, com um intervalo inferior a 3 meses entre a última dose e a data de assinatura do consentimento.
2. Ter recebido qualquer agente de contraste intravenoso contendo iodo nas 24 horas anteriores à administração, ou qualquer agente de contraste oral de alta densidade (ex.: sulfato de bário) nos 5 dias anteriores à administração. Agentes de contraste orais hidrossolúveis (ex.: solução oral de diatrizoato de meglumina composto) são aceitáveis.
3. Ter recebido agentes emissores de raios gama de alta energia (>300 KeV, ex.: radiofármacos marcados com radionuclídeos como [¹³¹I]I, [¹⁸F]F, [⁶⁸Ga]Ga, [⁶⁴Cu]Cu, etc.) num período equivalente a 5 meias-vidas do agente ou 2 dias, o que for maior, antes da administração.
4. Planear ajustar a medicação antitumoral durante o período do estudo.
5. Não conseguir completar os procedimentos de imagem PET/CT necessários.
6. Ter qualquer condição médica ou outras circunstâncias que, na avaliação do investigador, possam afetar a segurança ou a conformidade do participante.