歯支持ガイドとフリーハンド法を用いた顎堤増大術におけるチン移植の精度評価
2026年1月22日 更新者：Wesam Sami Hassan Ali、Cairo University
歯支台型患者特異的外科ガイドとフリーハンド法を用いた3D上顎骨隆起増大のための恥骨結合部オンレー骨移植の精度評価：無作為化比較試験
この研究では、患者特異的ガイドを使用して顎から採取したオンレイ骨シェルの骨切り位置の精度を比較し、次に患者特異的歯支台ガイドとフリーハンド技術を使用した3D上顎前部隆起増強のための移植片位置決めを比較します
調査の概要
詳細な説明
本研究では、コンピューター設計による患者特異的な手術用骨切除ガイドを用いて採取後、唇側と口蓋側の単皮質シェルを同時に正確にオンレイ移植するために、歯支台式光造形ガイドテンプレートを提案します。
このカスタマイズされた骨切除ガイドは、顎前部領域から自家骨ブロックを正確に採取し、前歯槽領域に適した輪郭も提供するはずです。
このコンピューター支援手術は、手術時間を短縮し、骨移植片への血流遮断時間を減少させると考えられます。
したがって、三次元的な骨増加を増加させ、利用可能な最大骨量を獲得しながらドナー部位の罹患率を低下させる精度の向上に役立ちます。
歯支台式移植片配置ガイドは、高度な外科的技術を必要とせず、再現性があり便利な設計を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12311
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
• 上顎前歯部における水平方向の歯槽骨欠損（歯槽骨頂の頬舌的測定で2〜4mm）に垂直方向の欠損を伴うもの。
- 外科的介入、軟組織または硬組織の治癒に影響を及ぼす可能性のある全身性疾患や骨代謝疾患のない患者。
- 男女両方の性別を含む
- 正常な垂直的次元と正常な顎間空隙を有する
除外基準：
- 骨切り術の治癒を遅延させる可能性のある骨内病変（例：嚢胞）または感染症（例：膿瘍）。
- インプラント手術に対する一般的禁忌。
- インプラント埋入前1年以内に頭頸部領域への放射線照射を受けた者。
- 未治療の歯周炎。
- 不良な口腔衛生状態および意欲の低さ。
- 管理不良の糖尿病。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 免疫抑制または免疫不全状態。
- 重度の喫煙者。
- 骨治癒に干渉する薬物を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯支台型患者特異的サージカルガイド
本研究では、コンピューター設計による患者固有の外科的骨切りガイドが、顎領域からの自家骨ブロックの正確な採取を提供します。その後、移植片の配置は、上顎前歯部の欠損した歯槽堤において患者固有の歯支持ガイドを使用して行われ、2本のマイクロスクリューを唇側に、また1本を口蓋側シェルを通して貫通固定します。
|
本研究では、コンピュータ設計の患者個別手術用骨切りガイドが、顎領域からの自家骨ブロックの正確な採取を提供するべきです。その後、移植片の配置は、上部前歯部欠損顎堤において患者個別の歯支持ガイドを使用して行われ、2本のマイクロスクリューを唇側に、1本を貫通式で口蓋側シェルに固定します。
|
|
アクティブコンパレータ：フリーハンド法
外科的ガイドなしで顎先領域から採取した皮質骨を、2本のマイクロスクリューと1本の貫通スクリュー（口蓋側シェル用）を用いて、ラビアル側の顎堤に非ガイド単皮質骨ブロック移植を固定します。
|
本研究では、コンピュータ設計の患者個別手術用骨切りガイドが、顎領域からの自家骨ブロックの正確な採取を提供するべきです。その後、移植片の配置は、上部前歯部欠損顎堤において患者個別の歯支持ガイドを使用して行われ、2本のマイクロスクリューを唇側に、1本を貫通式で口蓋側シェルに固定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯槽堤幅骨増加
時間枠：4か月
|
CTスキャンからミリメートル単位で測定値が得られます
|
4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯槽頂垂直的骨増加
時間枠：4か月
|
CTスキャンからミリメートル単位で測定値が得られます
|
4か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究グループにおけるコンピューター支援ガイドの精度
時間枠：術直後
|
CTスキャンからミリメートル単位で測定値を取得します
|
術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wesam Sami, Bachelor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。