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Avaliação da Precisão do Enxerto do Queixo para Aumento da Crista Óssea Utilizando Guia Suportado por Dente versus Técnica de Mão Livre

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Avaliação da Precisão do Enxerto Ósseo Simfisário de Sobreposição para Aumento do Rebordo Maxilar 3D Utilizando um Guia Cirúrgico Personalizado Suportado por Dentes versus Técnica de Mão Livre: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo compara a precisão das posições de osteotomias utilizando guias específicos para o paciente para conchas ósseas de sobreposição colhidas do queixo, seguido do posicionamento do enxerto para aumento de rebordo anterior superior 3D utilizando um guia específico para o paciente suportado por dentes versus técnica livre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, propõe-se o modelo guia estereolitográfico suportado por dentes para permitir o enxerto de sobreposição preciso de conchas monocorticais labiais e palatinas simultaneamente após a colheita, utilizando um guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, desenhado por computador. Este guia de osteotomia personalizado deve permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo, que também proporciona um contorno adequado com a área da crista anterior. Esta cirurgia assistida por computador deve ajudar a diminuir o tempo de operação, diminuindo assim o tempo de desvascularização do enxerto ósseo. Assim, ajuda a aumentar a precisão para aumentar o ganho ósseo tridimensional e diminuir a morbilidade do local doador, enquanto se obtém o volume ósseo máximo disponível. O guia de colocação de enxerto suportado por dentes proporciona um design reproduzível e conveniente sem a necessidade de elevadas competências cirúrgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12311
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Maxila anterior com crista alveolar horizontalmente deficiente que varia de 2 a 4 mm medidos da crista alveolar bucolingualmente, combinada com deficiência vertical.

    • Pacientes livres de quaisquer condições sistémicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir com a intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
    • Ambos os géneros, masculino e feminino, serão incluídos.
    • Dimensão vertical normal com espaço inter-arcada normal.

Critérios de Exclusão:

  • Lesões intra-ósseas (ex.: quistos) ou infeções (ex.: abcessos) que possam retardar a cicatrização da osteotomia.
  • Contraindicações gerais para cirurgia de implante.
  • Sujeitos a irradiação na área da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
  • Periodontite não tratada.
  • Higiene oral e motivação deficientes.
  • Diabetes não controlada.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
  • Fumadores intensos.
  • Pacientes que tomam medicamentos que interferem com a cicatrização óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guia Cirúrgico Específico para o Paciente Suportado por Dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, permite a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada usando um guia personalizado para o paciente, suportado pelos dentes, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.
Procedimento: Aumento de rebordo 3D usando guia personalizada para o paciente suportada por dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, deverá permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada utilizando um guia personalizado para o paciente, suportado pelo dente, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.
Comparador Ativo: Técnica de mão livre
O osso cortical colhido da área do queixo sem guia cirúrgico, em seguida, o enxerto de bloco ósseo monocortical não guiado será fixado na crista labialmente usando 2 microparafusos e um parafuso de fixação completa para a concha palatina.
Procedimento: Aumento de rebordo 3D usando guia personalizada para o paciente suportada por dentes
Neste estudo, o guia cirúrgico de osteotomia personalizado para o paciente, concebido por computador, deverá permitir a colheita precisa de blocos ósseos autógenos da área do queixo. Em seguida, a colocação do enxerto será realizada utilizando um guia personalizado para o paciente, suportado pelo dente, na crista deficiente anterior superior, e a fixação será feita usando 2 microparafusos labialmente e um parafuso transfixante para a concha palatina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo da largura da crista alveolar
Prazo: 4 meses
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho vertical ósseo do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do guia assistido por computador no grupo de estudo
Prazo: pós-operatório imediato
as medidas serão obtidas através de tomografia computorizada em milímetros
pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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