Evaluación de la Precisión del Injerto de Mentón para el Aumento de Cresta Ósea Mediante Guía Soportada por Diente Versus Técnica de Mano Libre
22 de enero de 2026 actualizado por: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Evaluación de la Precisión del Injerto Óseo de Sobremontura Simfisaria para el Aumento del Reborde Maxilar 3D Mediante Guía Quirúrgica Personalizada Soportada por Dientes Versus Técnica Libre: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio compara la precisión de las posiciones de las osteotomías utilizando guías específicas para el paciente para las láminas óseas de injerto obtenidas del mentón y luego el posicionamiento del injerto para el aumento de la cresta anterior superior 3D utilizando una guía específica para el paciente soportada por los dientes frente a la técnica a mano alzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se propone la plantilla guía estereolitográfica soportada por dientes para permitir un injerto de sobreposición preciso de láminas monocorticales labiales y palatinas simultáneamente tras la extracción mediante una guía de osteotomía quirúrgica personalizada diseñada por ordenador específica para el paciente.
Esta guía de osteotomía personalizada debería proporcionar una extracción precisa de bloques óseos autógenos del área del mentón, que también ofrece un contorno adecuado con el área de la cresta anterior.
Esta cirugía asistida por ordenador debería ayudar a disminuir el tiempo de operación, reduciendo así el tiempo de desvascularización del injerto óseo.
Por lo tanto, ayuda a aumentar la precisión para incrementar la ganancia ósea tridimensional y disminuir la morbilidad del sitio donante mientras se obtiene el volumen óseo disponible máximo.
La guía de colocación de injerto soportada por dientes proporciona un diseño reproducible y conveniente sin necesidad de altas habilidades quirúrgicas.
Esta guía de osteotomía personalizada debería proporcionar una extracción precisa de bloques óseos autógenos del área del mentón, que también ofrece un contorno adecuado con el área de la cresta anterior.
Esta cirugía asistida por ordenador debería ayudar a disminuir el tiempo de operación, reduciendo así el tiempo de desvascularización del injerto óseo.
Por lo tanto, ayuda a aumentar la precisión para incrementar la ganancia ósea tridimensional y disminuir la morbilidad del sitio donante mientras se obtiene el volumen óseo disponible máximo.
La guía de colocación de injerto soportada por dientes proporciona un diseño reproducible y conveniente sin necesidad de altas habilidades quirúrgicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12311
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Maxilar anterior con cresta alveolar deficiente horizontalmente que mide de 2 a 4 mm desde la cresta de la cresta alveolar en sentido vestíbulo-palatino, combinado con deficiencia vertical.
- Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de tejidos blandos o tejidos duros.
- Se incluirán ambos géneros, hombres y mujeres.
- Dimensión vertical normal con espacio interarcada normal.
Criterios de exclusión:
- Lesiones intraóseas (p. ej. quistes) o infecciones (p. ej. abscesos) que puedan retrasar la cicatrización de la osteotomía.
- Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Sometidos a irradiación en la zona de cabeza y cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Higiene oral y motivación deficientes.
- Diabetes no controlada.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Inmunodeprimidos o inmunocomprometidos.
- Grandes fumadores.
- Pacientes que toman medicación que interfiere con la cicatrización ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía Quirúrgica Específica para el Paciente Soportada por el Diente
En este estudio, la guía quirúrgica de osteotomía personalizada para el paciente diseñada por ordenador permite la recolección precisa de bloques de hueso autógeno del área del mentón. Luego, la colocación del injerto se realizará utilizando una guía personalizada soportada por dientes en la cresta deficiente anterior superior y la fijación se realizará utilizando 2 microtornillos labiales y uno que atraviesa completamente la capa palatina.
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En este estudio, la guía quirúrgica de osteotomía personalizada para el paciente diseñada por ordenador debería proporcionar una recolección precisa de bloques óseos autógenos del área del mentón. Luego, la colocación del injerto se realizará utilizando una guía personalizada soportada por dientes en la cresta deficiente anterior superior y la fijación mediante 2 microtornillos labiales y uno transfixiante para la lámina palatina.
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Comparador activo: Técnica de mano libre
El hueso cortical extraído del área del mentón sin guía quirúrgica, luego el injerto de bloque de hueso monocortical no guiado se fijará en la cresta labialmente utilizando 2 microtornillos y uno a través de la cortical palatina.
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En este estudio, la guía quirúrgica de osteotomía personalizada para el paciente diseñada por ordenador debería proporcionar una recolección precisa de bloques óseos autógenos del área del mentón. Luego, la colocación del injerto se realizará utilizando una guía personalizada soportada por dientes en la cresta deficiente anterior superior y la fijación mediante 2 microtornillos labiales y uno transfixiante para la lámina palatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia ósea en el ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
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las medidas se obtendrán de la tomografía computarizada en milímetros
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia vertical ósea del reborde alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
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las medidas se obtendrán de la tomografía computarizada en milímetros
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la guía asistida por ordenador en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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las medidas se obtendrán de la tomografía computarizada en milímetros
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postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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