Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhetsbedömning av hakgraft för käkbenstillskott med tandstödd guide jämfört med frihandsteknik

22 januari 2026 uppdaterad av: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Noggrannhetsbedömning av symfysial onlay-bentransplantat för 3D-maxillär åsrekonstruktion med tandburet patientspecifikt kirurgiskt guideverktyg jämfört med frihandsteknik: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie jämför noggrannheten av osteotomipositioner med hjälp av patientspecifika mallar för onlay-benskidor som hämtas från hakan, och sedan graftpositioneringen för 3D-övre anteriort käkbenuppbyggnad med hjälp av patientspecifik tandburen guide jämfört med frihandsteknik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie föreslås en tandburen stereolitografisk guide för att möjliggöra exakt onlay-transplantat av labiala och palatina monokortikala skal samtidigt efter skörd med hjälp av en datorutformad patientspecifik kirurgisk osteotomiguide. Denna anpassade osteotomiguide bör ge exakt skörd av autogena benblock från hakaområdet, vilket också ger en lämplig kontur med den anteriora käkkamområdet. Denna datorassisterade kirurgi tros hjälpa till att minska operationstiden, vilket i sin tur minskar devaskulariseringstiden för bentransplantatet. Därmed bidrar den till ökad precision för att öka den tredimensionella benvinsten och minska morbiditeten på donorsidan samtidigt som man får den maximalt tillgängliga benvolymen. Tandburen guide för transplantatplacering erbjuder en reproducerbar och bekväm design utan behov av höga kirurgiska färdigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Anteriort maxilla med horisontellt bristfälligt alveolarutskott som är från 2 till 4 mm mätt från kammen av alveolarutskottet buccolingualt, kombinerat med vertikal brist.

    • Patienter fria från systemiska tillstånd och benmetabolismsjukdomar som kan störa det kirurgiska ingreppet, mjukvävnads- eller hårdvävnadsläkning.
    • Båda könen, män och kvinnor, kommer att inkluderas
    • Normal vertikal dimension med normal interarkrymd

Exklusionskriterier:

  • Intrabenläsioner (t.ex. cystor) eller infektioner (t.ex. abscess) som kan fördröja osteotomiläkning.
  • Generella kontraindikationer för implantatkirurgi.
  • Utför strålbehandling i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före implantation.
  • Obearbetad parodontit.
  • Dålig munhygien och motivation.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Immunsupprimerade eller immunokomprometterade
  • Tungrökare
  • Patienter som genomgår medicinering som stör benläkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandstött patientspecifik operationsguide
I denna studie tillhandahåller en datorutformad patientspecifik kirurgisk osteotomiguide en exakt skörd av autogena benblock från hakområdet. Därefter kommer transplantatplacering att utföras med en patientspecifik tandstödd guide i den övre främre bristande käkbenkammen och fixering med 2 mikroskruvar labialt och en genomgående för den palatina skalet.
Procedur: 3D-ryggförstoring med tandburet patientspecifikt guide
I denna studie bör den datordesignade patientanpassade kirurgiska osteotomiguiden möjliggöra exakt hämtning av autogena benblock från hakaområdet. Därefter kommer graftplacering att utföras med patientanpassad tandburen guide i den övre främre bristande käkbenet och fixering med 2 mikroskruvar labialt och en genomgående för den palatina skalet.
Aktiv komparator: Frihandsteknik
Den kortikala benet som tas från hakan utan kirurgisk guide, sedan kommer den icke-guidade mono-kortikala benblocktransplantationen att fixeras på käkbenet labialt med 2 mikroscrewar och en genomgående för den palatina skölden.
Procedur: 3D-ryggförstoring med tandburet patientspecifikt guide
I denna studie bör den datordesignade patientanpassade kirurgiska osteotomiguiden möjliggöra exakt hämtning av autogena benblock från hakaområdet. Därefter kommer graftplacering att utföras med patientanpassad tandburen guide i den övre främre bristande käkbenet och fixering med 2 mikroskruvar labialt och en genomgående för den palatina skalet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolarryggens bredd, benvinst
Tidsram: 4 månader
mätningar kommer att erhållas från CT-scanning i millimeter
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal benväxt i alveolarranden
Tidsram: 4 månader
mätningar kommer att erhållas från CT-skanning i millimeter
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten hos den datorassisterade guiden i studiegruppen
Tidsram: omedelbar postoperativ
mätningar kommer att erhållas från CT-scanning i millimeter
omedelbar postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4596

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera